En sammenligning af Targinact vs. Oxycodon på tarmfunktion efter kolorektal kirurgi (TACS)

Undersøgelseshypotese: Targinact er effektivt som oral analgesi efter større kolorektal kirurgi og er forbundet med mindre tarmdysfunktion end Oxycodon.

Op til 40 % af patienterne lider af forsinket tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter elektiv kolorektal kirurgi, hvilket fører til forlænget hospitalsophold og højere indlæggelsesomkostninger. For patienten er dette karakteriseret ved en række symptomer, herunder kvalme og opkastning, forsinket evne til at genvinde normalt oralt indtag, ubehag/udspilning i maven og forstoppelse. Selvom postoperativ tarmdysfunktion har tendens til at forsvinde spontant i løbet af 3-7 dage, er både symptomer og understøttende behandling (indsættelse af nasogastrisk sonde, gentagen venøs kanylering til intravenøs væskeadministration osv.) ubehagelige.

Elektiv kolorektal kirurgi er en almindelig hospitalsintervention, hvorfor en reduktion i forekomsten af ​​postoperativ tarmdysfunktion forventes at være til gavn for et stort antal patienter med tilhørende reduktion i sundhedstjenesteomkostninger. Målet stemmer godt overens med den nuværende nationale udbredelse af programmer for forbedret helbredelse efter kirurgi fra det britiske sundhedsministerium og den skotske regering.

Postoperativ tarmdysfunktion er multifaktoriel. Opioidanalgetika er medvirkende, og alle Enhanced Recovery after Surgery (ERAS)-programmer lægger vægt på strategier til at minimere systemisk opioidbrug (f.eks. ved brug af regionale eller lokale anæstesiteknikker).

Targinact er ikke blevet evalueret i forbindelse med kortvarig postoperativ analgesi i kolorektal kirurgi, men giver mulighed for at opnå effektiv analgesi med en lavere forekomst af tarmdysfunktion og derfor en vigtig rolle i ERAS-programmet efter kolorektal kirurgi. Oxycodon er i øjeblikket det foretrukne orale opioidanalgetikum på vores afdeling, og de fleste patienter får ordineret en kombination af oxycodon og oxynorm som nedtrappende analgesi efter ophør af systemisk eller epidural analgesi, ofte i kombination med fentanylplastre.

Data vil blive indsamlet fra patienthospitalets journaler og spørgeskemaer administreret af den primære investigator og forskningsstudiesygeplejersken.

Flere målinger vil blive anvendt til at registrere både tilstedeværelse af god funktion og fravær af dysfunktion.

• Tid til første flatus
• Tid til første afføring
• Tid fra operation til ophør af iv væsker
• Samlet dosis af rednings-antiemetikum (protokol ondansetron ikke inkluderet)
• Geninstitution af iv væsker (J/N) Mængde af afføringsmiddel anvendt
• Måling af oralt ernæringsindtag:

Præoperativt indtag vil blive registreret ved hjælp af en tilbagekaldelsesdagbog. Postoperativ oral indtagelse vil blive registreret af deltageren ved hjælp af en maddagbog i 7 dage fra operationsdatoen. Energiindtaget vil derefter blive estimeret ved hjælp af CompEat Pro® for Windows® (Nutrition Systems, Banbury, UK). Tid til at opnå og vedligeholde 80 % af normal indtagelse af fast føde og procentdelen af ​​anbefalet ernæringsindtag (RNI) opnået på dag 1-3 og dag 5-7 efter operationen vil blive brugt i sammenligninger mellem undersøgelsesgrupper.

• Valideret score for kvalme og opkastning (Miles og Wengritzky)
• Tilstedeværelse af abdominal udspiling (J/N)
• 13C stabil isotop gastrisk tømningsåndetest til måling af gastrisk motilitet den anden postoperative morgen. Teknikken er tidligere blevet brugt i Edinburgh Department of Surgery og valideret til at være en reproducerbar og nøjagtig måling af øvre GI-motilitet.

Yderligere data, der skal registreres:

• Patientdemografi, co-morbiditet, regelmæssig medicin
• Pre-op tarmfunktion spørgeskema
• Forudsigelsesdata for postoperativ kvalme og opkastning (Apfel-score)
• Dag 3 opnåelse af udskrivningskriterier (smerte kontrolleret af oral analgesi, tolerer tilstrækkelig oral diæt og væsker, selvstændig mobil og villig til at tage hjem) J/N
• 30-dages/indlæggelsesdødelighed
• Varighed af hospitalsindlæggelse
• Komplikationer (registreret af organsystem og sværhedsgrad som vurderet ved Clavien/Dindo-skalaen)
• Uplanlagte genindlæggelser på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen
• Patientrapporteret udfaldsspørgeskema