En jämförelse av Targinact vs. Oxykodon på tarmfunktion efter kolorektal kirurgi (TACS)

Studiehypotes: Targinact är effektivt som oral analgesi efter större kolorektal kirurgi och är associerad med mindre tarmdysfunktion än Oxycodone.

Upp till 40 % av patienterna drabbas av försenad tarmfunktion efter elektiv kolorektal kirurgi, vilket leder till förlängd sjukhusvistelse och högre kostnader för slutenvård. För patienten kännetecknas detta av en mängd olika symtom inklusive illamående och kräkningar, försenad förmåga att återfå normalt oralt intag, bukbesvär/utspändhet och förstoppning. Även om postoperativ tarmdysfunktion tenderar att försvinna spontant inom 3-7 dagar, är både symtom och stödjande behandling (insättning av nasogastrisk sond, upprepad venös kanylering för intravenös vätsketillförsel etc) obehagliga.

Elektiv kolorektal kirurgi är en vanlig sjukhusintervention, varför en minskning av prevalensen av postoperativ tarmdysfunktion skulle förväntas gynna ett stort antal patienter med åtföljande minskning av hälsovårdskostnaderna. Målet överensstämmer väl med den nuvarande nationella spridningen av program för förbättrad återhämtning efter kirurgi av det brittiska hälsodepartementet och den skotska regeringen.

Postoperativ tarmdysfunktion är multifaktoriell. Opioidanalgetika är bidragande och alla program för Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) betonar strategier för att minimera systemisk opioidanvändning (t.ex. med hjälp av regionala eller lokala anestesitekniker).

Targinact har inte utvärderats vid kortvarig postoperativ analgesi vid kolorektal kirurgi men erbjuder potential att uppnå effektiv analgesi med lägre incidens av tarmdysfunktion och därför en viktig roll inom ERAS-programmet efter kolorektal kirurgi. Oxykodon är för närvarande det orala opioidanalgetikumet som vi väljer på vår enhet och de flesta patienter ordineras en kombination av oxikodon och oxynorm som nedtrappande analgesi efter upphörande av systemisk eller epidural analgesi, ofta i kombination med fentanylplåster.

Data kommer att samlas in från patientjournaler och frågeformulär som administreras av huvudutredaren och forskningsstudiesjuksköterskan.

Flera åtgärder kommer att användas för att registrera både förekomst av god funktion och frånvaro av dysfunktion.

• Dags för första flatus
• Dags för första avföring
• Tid från operation till upphörande av iv-vätskor
• Total dos av räddningsantiemetikum (protokoll ondansetron ingår ej)
• Återinsättning av iv-vätskor (J/N) Mängd laxermedel som används
• Mätning av oralt näringsintag:

Preoperativt intag kommer att registreras med hjälp av en återkallelsedagbok. Postoperativt oralt intag kommer att registreras av deltagaren med hjälp av en matdagbok i 7 dagar från operationsdatumet. Energiintaget kommer sedan att uppskattas med CompEat Pro® för Windows® (Nutrition Systems, Banbury, Storbritannien). Tid för att uppnå och bibehålla 80 % av normalt intag av fast föda och procentandelen Rekommenderat näringsintag (RNI) som uppnås på dagarna 1-3 och dagarna 5-7 efter operationen kommer att användas i jämförelser mellan studiegrupperna.

• Validerad poäng för illamående och kräkningar (Miles och Wengritzky)
• Förekomst av utspänd buk (J/N)
• 13C stabil isotop gastriskt tömningsandningstest för att mäta magsäckens motilitet den andra postoperativa morgonen. Tekniken har tidigare använts på Edinburgh Department of Surgery och validerats för att vara en reproducerbar och korrekt mätning av övre GI-motilitet.

Ytterligare data som ska registreras:

• Patientdemografi, samsjuklighet, vanliga mediciner
• Frågeformulär för tarmfunktion före operation
• Förutsägelsedata om postoperativt illamående och kräkningar (Apfel-poäng)
• Dag 3 uppnående av utskrivningskriterier (smärta kontrolleras av oral analgesi, tolerera adekvat oral diet och vätskor, självständigt rörlig och villig att gå hem) J/N
• 30-dagars/slutenvårdsdödlighet
• Varaktighet av sjukhusinläggning
• Komplikationer (registrerade av organsystem och svårighetsgrad enligt Clavien/Dindo-skalan)
• Oplanerad återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning
• Patientrapporterat utfallsformulär