Srovnání targinaktu vs. oxykodonu na funkci střev po kolorektální chirurgii (TACS)

Hypotéza studie: Targinact je účinný jako orální analgezie po velké kolorektální operaci a je spojen s menší dysfunkcí střev než Oxykodon.

Až 40 % pacientů trpí opožděným návratem funkce střeva po elektivní kolorektální operaci, což vede k prodloužení hospitalizace a vyšším nákladům na hospitalizaci. Pro pacienta je to charakterizováno řadou příznaků včetně nevolnosti a zvracení, opožděné schopnosti znovu získat normální perorální příjem, břišního nepohodlí/roztažení a zácpy. Přestože pooperační střevní dysfunkce má tendenci spontánně vymizet do 3-7 dnů, symptomy i podpůrná léčba (zavedení nazogastrické sondy, opakovaná žilní kanylace pro nitrožilní podání tekutin atd.) jsou nepříjemné.

Elektivní kolorektální chirurgie je běžnou nemocniční intervencí, a proto by se dalo očekávat, že snížení prevalence pooperační střevní dysfunkce bude přínosem pro velký počet pacientů s doprovodným snížením nákladů na zdravotní služby. Cíl je v souladu se současným celostátním šířením programů Enhanced Recovery after Surgery ministerstvem zdravotnictví Spojeného království a skotskou vládou.

Pooperační dysfunkce střev je multifaktoriální. Opioidní analgetika jsou příspěvková a všechny programy Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) zdůrazňují strategie k minimalizaci systémového užívání opioidů (např. pomocí regionálních nebo lokálních anestetických technik).

Targinact nebyl hodnocen v podmínkách krátkodobé pooperační analgezie v kolorektální chirurgii, ale nabízí potenciál k dosažení účinné analgezie s nižším výskytem střevní dysfunkce, a proto hraje důležitou roli v programu ERAS po kolorektální chirurgii. Oxykodon je v současné době na naší jednotce perorálním opioidním analgetikem volby a většině pacientů je předepisována kombinace oxykodonu a oxynormu jako step-down analgezie po ukončení systémové nebo epidurální analgezie, často v kombinaci s fentanylovými náplastmi.

Data budou shromažďována z nemocničních záznamů pacientů az dotazníků spravovaných hlavním zkoušejícím a sestrou výzkumné studie.

K zaznamenání přítomnosti dobré funkce i nepřítomnosti dysfunkce bude použito více měření.

• Čas na první flatus
• Čas na první stolici
• Doba od operace do vysazení iv tekutin
• Celková dávka záchranného antiemetika (protokol ondansetron není součástí dodávky)
• Obnovení iv tekutin (A/N) Množství použitého laxativa
• Měření orálního nutričního příjmu:

Předoperační příjem bude zaznamenán pomocí vyvolávacího deníku. Pooperační perorální příjem bude účastníkem zaznamenáván pomocí potravinového deníku po dobu 7 dnů od data operace. Příjem energie bude poté odhadnut pomocí CompEat Pro® forWindows® (Nutrition Systems, Banbury, UK). Čas k dosažení a udržení 80 % normálního příjmu pevné potravy a procento doporučeného nutričního příjmu (RNI) dosažené ve dnech 1-3 a dnech 5-7 po operaci budou použity pro srovnání mezi studijními skupinami.

• Ověřené skóre nevolnosti a zvracení (Miles a Wengritzky)
• Přítomnost abdominální distenze (A/N)
• 13C Stabilní izotopový gastrický dechový dechový test pro měření motility žaludku druhé pooperační ráno. Tato technika byla dříve používána na oddělení chirurgie v Edinburghu a byla ověřena jako reprodukovatelné a přesné měření motility horní části GI.

Další údaje, které je třeba zaznamenat:

• Demografie pacientů, komorbidita, pravidelné léky
• Předoperační dotazník funkce střev
• Údaje o predikci pooperační nevolnosti a zvracení (Apfelovo skóre)
• 3. den dosažení propouštěcích kritérií (bolest kontrolovaná orální analgezií, tolerování adekvátní perorální stravy a tekutin, samostatně mobilní a ochota jít domů) A/N
• 30denní / hospitalizovaná mortalita
• Délka hospitalizace
• Komplikace (zaznamenané orgánovým systémem a závažností podle stupnice Clavien/Dindo)
• Neplánované opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
• Dotazník o výsledcích hlášený pacientem