Porównanie Targinact vs. Oxycodone na funkcję jelit po operacji jelita grubego (TACS)

Hipoteza badawcza: Targin jest skuteczny jako doustny środek przeciwbólowy po dużych operacjach jelita grubego i wiąże się z mniejszą dysfunkcją jelit niż oksykodon.

Do 40% pacjentów cierpi z powodu opóźnionego powrotu funkcji jelit po planowej operacji jelita grubego, co prowadzi do przedłużonego pobytu w szpitalu i wyższych kosztów hospitalizacji. Dla pacjenta charakteryzuje się to różnymi objawami, w tym nudnościami i wymiotami, opóźnioną zdolnością do powrotu do normalnego przyjmowania doustnego, dyskomfortem/rozdęciem brzucha i zaparciami. Chociaż pooperacyjna dysfunkcja jelit ma tendencję do samoistnego ustępowania w ciągu 3-7 dni, zarówno objawy, jak i leczenie wspomagające (założenie sondy nosowo-żołądkowej, wielokrotne zakładanie cewnika żylnego w celu dożylnego podania płynów itp.) są nieprzyjemne.

Planowa operacja jelita grubego jest powszechną interwencją szpitalną, dlatego oczekuje się, że zmniejszenie częstości pooperacyjnej dysfunkcji jelit przyniesie korzyści dużej liczbie pacjentów, przy jednoczesnym obniżeniu kosztów opieki zdrowotnej. Cel dobrze współgra z obecnym krajowym rozpowszechnianiem programów zwiększonej rekonwalescencji po operacjach przez brytyjskie Ministerstwo Zdrowia i rząd szkocki.

Pooperacyjna dysfunkcja jelit jest wieloczynnikowa. Opioidowe leki przeciwbólowe są składkowe, a wszystkie programy zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) kładą nacisk na strategie mające na celu zminimalizowanie ogólnoustrojowego stosowania opioidów (np. przy użyciu technik znieczulenia regionalnego lub miejscowego).

Targin nie był oceniany w kontekście krótkoterminowej analgezji pooperacyjnej w chirurgii jelita grubego, ale oferuje możliwość osiągnięcia skutecznej analgezji przy mniejszej częstości dysfunkcji jelit, a zatem odgrywa ważną rolę w programie ERAS po operacji jelita grubego. Oksykodon jest obecnie doustnym opioidowym lekiem przeciwbólowym z wyboru w naszym oddziale i większości pacjentów przepisuje się kombinację oksykodonu i oksynormu jako środek przeciwbólowy zmniejszający ból po ustaniu znieczulenia ogólnoustrojowego lub zewnątrzoponowego, często w połączeniu z plastrami z fentanylem.

Dane będą zbierane z dokumentacji szpitalnej pacjentów i kwestionariuszy administrowanych przez głównego badacza i pielęgniarkę badawczą.

Zastosowano wiele środków, aby zarejestrować zarówno obecność dobrej funkcji, jak i brak dysfunkcji.

• Czas na pierwsze wzdęcia
• Czas na pierwsze wypróżnienie
• Czas od operacji do zaprzestania podawania płynów dożylnych
• Całkowita dawka doraźnego leku przeciwwymiotnego (bez protokołu ondansetronu)
• Przywrócenie płynów dożylnych (T/N) Ilość zastosowanego środka przeczyszczającego
• Pomiar doustnego spożycia pokarmu:

Spożycie przedoperacyjne zostanie odnotowane za pomocą dziennika przypominającego. Pooperacyjne spożycie doustne będzie odnotowywane przez uczestnika za pomocą dzienniczka żywieniowego przez 7 dni od daty zabiegu. Spożycie energii zostanie następnie oszacowane za pomocą CompEat Pro® for Windows® (Nutrition Systems, Banbury, Wielka Brytania). Czas do osiągnięcia i utrzymania 80% normalnego spożycia pokarmów stałych oraz procent zalecanego spożycia pokarmu (RNI) osiągnięty w dniach 1-3 i 5-7 po operacji zostaną wykorzystane do porównań między grupami badawczymi.

• Zatwierdzona ocena nudności i wymiotów (Miles i Wengritzky)
• Obecność rozdęcia brzucha (T/N)
• 13C Test opróżniania żołądka ze stabilnym izotopem 13C do pomiaru motoryki żołądka drugiego ranka po operacji. Technika ta była wcześniej stosowana na oddziale chirurgii w Edynburgu i została zweryfikowana jako powtarzalny i dokładny pomiar ruchliwości górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Dodatkowe dane do zapisania:

• Dane demograficzne pacjentów, współzachorowalność, regularne leki
• Kwestionariusz czynności jelit przed operacją
• Dane do przewidywania nudności i wymiotów pooperacyjnych (wynik Apfela)
• Dzień 3 osiągnięcie kryteriów wypisu (ból opanowany doustną analgezją, tolerancja odpowiedniej diety doustnej i płynów, samodzielność ruchowa i chęć powrotu do domu) T/N
• Śmiertelność 30-dniowa/w szpitalu
• Czas pobytu w szpitalu
• Powikłania (zarejestrowane według układu narządów i nasilenia według skali Clavien/Dindo)
• Nieplanowane ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu
• Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów