Targinact 与羟考酮对结直肠手术后肠道功能的比较 (TACS)

研究假设：Targinact 作为大肠直肠手术后的口服镇痛药是有效的，并且与羟考酮相比肠道功能障碍较少。

高达 40% 的患者在择期结直肠手术后肠道功能恢复延迟，导致住院时间延长和住院费用增加。 对于患者来说，其特征是多种症状，包括恶心和呕吐、恢复正常经口摄入的能力延迟、腹部不适/腹胀和便秘。 尽管术后肠道功能障碍往往会在 3-7 天内自行消退，但症状和支持治疗（鼻胃管插入、反复静脉插管以进行静脉输液等）均令人不快。

择期结直肠手术是一种常见的医院干预措施，因此预计术后肠道功能障碍患病率的降低将使大量患者受益，同时降低医疗服务成本。 该目标与英国卫生部和苏格兰政府目前在全国推广的加速康复计划非常吻合。

术后肠道功能障碍是多因素的。 阿片类镇痛药是有作用的，所有加速康复外科 (ERAS) 计划都强调尽量减少全身性阿片类药物使用的策略（例如使用区域或局部麻醉技术）。

Targinact 尚未在结直肠手术的短期术后镇痛中进行评估，但提供了实现有效镇痛的潜力，并降低了肠道功能障碍的发生率，因此在结直肠手术后的 ERAS 计划中发挥重要作用。 羟考酮目前是我们单位选择的口服阿片类镇痛药，大多数患者在停止全身或硬膜外镇痛后，会联合使用羟考酮和 oxynorm 作为降压镇痛药，通常与芬太尼贴剂联合使用。

数据将从主要研究者和研究护士管理的患者医院记录和问卷中收集。

将采用多种措施来记录良好功能的存在和功能障碍的不存在。

• 首次排气时间
• 第一次排便的时间
• 从手术到停止静脉输液的时间
• 补救止吐药的总剂量（不包括方案昂丹司琼）
• 静脉输液的恢复（是/否） 使用的泻药数量
• 口服营养摄入量的测量：

术前摄入量将通过回忆日记的方式记录。 从手术之日起 7 天内，参与者将使用食物日记记录术后口服摄入量。 然后使用 CompEat Pro® forWindows® (Nutrition Systems, Banbury, UK) 估算能量摄入量。 在手术后第 1-3 天和第 5-7 天达到和维持 80% 正常固体食物摄入量的时间和推荐营养摄入量 (RNI) 的百分比将用于研究组之间的比较。

• 经过验证的恶心和呕吐评分（Miles 和 Wengritzky）
• 是否存在腹胀（是/否）
• 13C 稳定同位素胃排空呼吸试验用于测量术后第二天早晨的胃动力。 该技术先前已在爱丁堡外科部门使用，并被验证为可重复且准确地测量上消化道运动。

需要记录的附加数据：

• 患者人口统计学、合并症、常规药物治疗
• 术前肠功能问卷
• 术后恶心呕吐预测数据（Apfel评分）
• 第 3 天达到出院标准（通过口服镇痛剂控制疼痛，耐受足够的口服饮食和液体，独立移动并愿意回家）是/否
• 30 天/住院死亡率
• 住院时间
• 并发症（按器官系统记录，严重程度由 Clavien/Dindo 量表评估）
• 出院后 30 天内计划外再次入院
• 患者报告结果问卷