膵嚢胞性腫瘍の早期発見
調査の概要
状態
詳細な説明
偶発的な膵嚢胞は、CT や MRI などの断面画像技術が広く使用されているため、ますます認識されています。 漿液性嚢胞腺腫 (SCA)、粘液嚢胞性腫瘍 (MCN)、膵管内乳頭状粘液性腫瘍 (IPMN)、充実性偽乳頭状腫瘍 (SPN)、および偽嚢胞など、膵臓の多くの病変が嚢胞を形成する可能性があります。 SCA と仮性嚢胞は良性と見なされます。一方、SPN は悪性と見なされ、外科的切除が必要です。 IPMN と MCN は悪性の可能性がある新生物と考えられていますが、これらの嚢胞の悪性進行の正確なリスクは不明です。 現在、MCN はすべて外科的に切除されますが、IPMN は悪性が疑われる特徴があれば切除されます。
ただし、現在の診断テストでは、無害な嚢胞と潜在的に有害な嚢胞を常に確実に区別できるとは限りません。 ジョンズ・ホプキンス大学で実施された最近の研究では、各嚢胞タイプが診断バイオマーカーとして使用できる独自の遺伝的特徴を持っていることが示されました。 この研究では、膵臓嚢胞を持つ個人の臨床、画像データ、嚢胞液分析が収集されます。 超音波内視鏡（EUS）処置を受ける患者では、細針吸引（EUS-FNA）が行われ、標準的な臨床検査が送信された後に余分な嚢胞液が残っている場合、余分な嚢胞液は分子マーカーのために提出されます分析。 個人が嚢胞を除去する手術を受ける場合、嚢胞が除去された後に嚢胞液が収集されます。 さらに、少量の血液がEUSまたは外科的処置の際に採取されます。
目的: 一般的な目的は、臨床的、放射線学的、およびバイオマーカーの特性の組み合わせを使用して、粘液性対非粘液性、および悪性対非悪性膵臓嚢胞の予測のための診断アプローチとモデルを提案し、前向きに検証することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Johns Hopkins Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膵嚢胞を有する18歳以上の成人患者。
除外基準:
- ASA クラス 4 以上の個人。
- -インフォームドコンセントを提供できない。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外科的病理学をゴールドスタンダードとして使用して、良性の膵臓嚢胞と悪性の可能性がある膵臓嚢胞を区別するための分子マーカーのパネルを開発し、前向きに検証すること
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵嚢胞患者の画像 (CT、MRI、EUS) の感度、特異性、全体的な精度を判断する
時間枠：3年
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悪性嚢胞および粘液嚢胞を特定する際のイメージング結果の感度および特異性は、参照ゴールドスタンダードとして病理結果を使用して計算されます。
病理学との一致率として定義されるイメージング結果の全体的な精度も計算されます。
推定値は、正確な二項 95% 信頼区間で報告されます。
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3年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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手術可能な膵嚢胞における悪性腫瘍患者の割合を決定する
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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