Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление кистозных новообразований поджелудочной железы

26 февраля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование проводится, чтобы узнать больше о кистах поджелудочной железы. Имеющиеся в настоящее время тесты не позволяют точно определить, какой тип кисты поджелудочной железы у человека, какие кисты содержат рак или каков риск развития рака в будущем. Целью этого исследования является использование комбинации клинических данных, визуализации, анализа кистозной жидкости и молекулярных маркеров, чтобы попытаться разработать более совершенные инструменты для ответа на эти вопросы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Случайные кисты поджелудочной железы все чаще распознаются благодаря широкому использованию методов визуализации поперечного сечения, таких как КТ и МРТ. Ряд поражений поджелудочной железы может образовывать кисты, включая серозные цистаденомы (SCA), муцинозные кистозные новообразования (MCN), внутрипротоковые папиллярные муцинозные новообразования (IPMN), солидно-псевдопапиллярные новообразования (SPN) и псевдокисты. SCA и псевдокисты считаются доброкачественными; тогда как SPN считаются злокачественными и требуют хирургической резекции. IPMN и MCN считаются новообразованиями со злокачественным потенциалом, хотя точный риск злокачественного прогрессирования этих кист неизвестен. В настоящее время все MCN удаляются хирургическим путем, тогда как IPMN удаляются, если они имеют признаки, подозрительные на злокачественность.

Однако современные диагностические тесты не всегда могут надежно отличить безвредные кисты от потенциально опасных. Недавние исследования, проведенные в Университете Джона Хопкинса, показали, что каждый тип кисты имеет уникальные генетические особенности, которые можно использовать в качестве диагностических биомаркеров. В этом исследовании будут собраны клинические данные, данные визуализации и анализ кистозной жидкости людей с кистами поджелудочной железы. У пациентов, которым проводится процедура эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ), если выполняется тонкоигольная аспирация (ЭУЗИ-ТНА) и после отправки стандартных клинических анализов остается лишняя кистозная жидкость, лишняя кистозная жидкость будет отправлена ​​на молекулярный маркер. анализ. Если человек подвергается операции по удалению кисты, жидкость из кисты будет собираться после удаления кисты. Кроме того, небольшое количество крови будет собрано во время ЭУЗИ или хирургической процедуры.

ЦЕЛИ: Общая цель состоит в том, чтобы предложить и проспективно утвердить диагностический подход и модель для прогнозирования муцинозных и немуцинозных и злокачественных или незлокачественных кист поджелудочной железы с использованием комбинации клинических, радиологических и биомаркерных характеристик.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой человек с кистой поджелудочной железы, наблюдаемый в больнице Джона Хопкинса или других участвующих учреждениях.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше с кистой поджелудочной железы.

Критерий исключения:

  • Лица с классом ASA 4 или выше.
  • Невозможность дать информированное согласие.
  • Беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработать и проспективно проверить панель молекулярных маркеров для дифференциации доброкачественных кист поджелудочной железы от кист со злокачественным потенциалом, используя хирургическую патологию в качестве золотого стандарта.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для определения чувствительности, специфичности и общей точности визуализации (КТ, МРТ и ЭУЗИ) у пациентов с кистами поджелудочной железы.
Временное ограничение: 3 года
Чувствительность и специфичность результатов визуализации при выявлении злокачественных и муцинозных кист будут рассчитываться с использованием результата патологии в качестве эталонного золотого стандарта. Также будет рассчитываться общая точность результатов визуализации, определяемая как процент совпадения с патологией. Оценки будут представлены с точными биномиальными 95% доверительными интервалами.
3 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить долю больных со злокачественными новообразованиями операбельных кист поджелудочной железы.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Lustgarten Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00084662

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться