Detección temprana de neoplasias quísticas pancreáticas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los quistes pancreáticos incidentales se reconocen cada vez más debido al uso generalizado de técnicas de imágenes transversales como la TC y la RM. Varias lesiones en el páncreas pueden formar quistes, incluidos los cistoadenomas serosos (SCA), las neoplasias quísticas mucinosas (MCN), las neoplasias mucinosas papilares intraductales (IPMN), las neoplasias pseudopapilares sólidas (SPN) y los seudoquistes. Las SCA y los seudoquistes se consideran benignos; mientras que los SPN se consideran malignos y requieren resección quirúrgica. Las IPMN y las NQM se consideran neoplasias con potencial maligno, aunque se desconoce el riesgo exacto de progresión maligna de estos quistes. En la actualidad, todas las NQM se extirpan quirúrgicamente, mientras que las NMI se extirpan si presentan características sospechosas de malignidad.
Sin embargo, las pruebas de diagnóstico actuales no siempre pueden distinguir de manera confiable los quistes inofensivos de los potencialmente dañinos. Estudios recientes realizados en Johns Hopkins han demostrado que cada tipo de quiste tiene características genéticas únicas que podrían usarse como biomarcadores de diagnóstico. En este estudio, se recopilarán datos clínicos, de imágenes y análisis de fluidos de quistes de personas con quistes pancreáticos. En pacientes que se someten a un procedimiento de ultrasonido endoscópico (EUS), si se realiza una aspiración con aguja fina (EUS-FNA) y queda líquido adicional del quiste después de enviar las pruebas clínicas estándar, el líquido adicional del quiste se enviará para marcador molecular. análisis. Si un individuo se somete a una cirugía para extirpar el quiste, el líquido del quiste se recolectará después de que se haya extirpado el quiste. Además, se recolectará una pequeña cantidad de sangre en el momento de la USE o del procedimiento quirúrgico.
OBJETIVOS: El objetivo general es proponer y validar prospectivamente un enfoque y un modelo de diagnóstico para la predicción de quistes pancreáticos mucinosos versus no mucinosos y malignos versus no malignos utilizando una combinación de características clínicas, radiológicas y de biomarcadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años con quiste pancreático.
Criterio de exclusión:
- Individuos con ASA clase 4 o superior.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar y validar prospectivamente un panel de marcadores moleculares para diferenciar los quistes pancreáticos benignos de aquellos con potencial maligno utilizando la patología quirúrgica como estándar de oro.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la sensibilidad, la especificidad y la precisión general de las imágenes (CT, MRI y EUS) en pacientes con quistes pancreáticos
Periodo de tiempo: 3 años
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La sensibilidad y la especificidad de los resultados de las imágenes para identificar quistes malignos y mucinosos se calcularán utilizando el resultado de la patología como patrón oro de referencia.
También se calculará la precisión general de los resultados de las imágenes, definida como porcentaje de concordancia con la patología.
Las estimaciones se informarán con intervalos de confianza del 95% binomiales exactos.
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3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la proporción de pacientes con malignidad en quistes pancreáticos operables
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00084662
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