Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi precoce delle neoplasie cistiche pancreatiche

26 febbraio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questa ricerca è stata condotta per saperne di più sulle cisti pancreatiche. I test attualmente disponibili sono imperfetti nel determinare esattamente quale tipo di cisti pancreatica ha una persona, quali cisti contengono il cancro o qual è il rischio di sviluppare il cancro in futuro. Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare una combinazione di clinica, imaging, analisi del fluido cistico e marcatori molecolari per cercare di aiutare a sviluppare strumenti migliori per rispondere a queste domande.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cisti pancreatiche accidentali sono sempre più riconosciute a causa dell'uso diffuso di tecniche di imaging trasversali come la TC e la risonanza magnetica. Numerose lesioni nel pancreas possono formare cisti, inclusi cistoadenomi sierosi (SCA), neoplasie cistiche mucinose (MCN), neoplasie mucinose papillari intraduttali (IPMN), neoplasie pseudopapillari solide (SPN) e pseudocisti. Le SCA e le pseudocisti sono considerate benigne; mentre gli SPN sono considerati maligni e richiedono la resezione chirurgica. IPMN e MCN sono considerate neoplasie con potenziale maligno, sebbene il rischio esatto di progressione maligna di queste cisti non sia noto. Attualmente, le MCN sono tutte asportate chirurgicamente, mentre le IPMN vengono asportate se presentano caratteristiche sospette di malignità.

Tuttavia, gli attuali test diagnostici non possono sempre distinguere in modo affidabile le cisti innocue da quelle potenzialmente dannose. Recenti studi condotti presso la Johns Hopkins hanno dimostrato che ogni tipo di cisti ha caratteristiche genetiche uniche che potrebbero essere utilizzate come biomarcatori diagnostici. In questo studio verranno raccolti dati clinici, di imaging e analisi del fluido cistico di individui con cisti pancreatiche. Nei pazienti che si sottopongono a una procedura di ecografia endoscopica (EUS), se viene eseguita un'aspirazione con ago sottile (EUS-FNA) e dopo l'invio dei test clinici standard rimane del liquido cistico in eccesso, il liquido cistico in eccesso verrà inviato per il marcatore molecolare analisi. Se un individuo viene sottoposto a intervento chirurgico per rimuovere la cisti, il liquido della cisti verrà raccolto dopo che la cisti è stata rimossa. Inoltre, una piccola quantità di sangue verrà raccolta al momento dell'EUS o della procedura chirurgica.

OBIETTIVI: L'obiettivo generale è quello di proporre e convalidare in modo prospettico un approccio diagnostico e un modello per la previsione di cisti pancreatiche mucinose rispetto a non mucinose e maligne rispetto a non maligne utilizzando una combinazione di caratteristiche cliniche, radiologiche e di biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi individuo con una cisti pancreatica vista presso il Johns Hopkins Hospital o altre istituzioni partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con cisti pancreatica.

Criteri di esclusione:

  • Individui con classe ASA 4 o superiore.
  • Impossibilità di fornire il consenso informato.
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare e convalidare in modo prospettico un pannello di marcatori molecolari per differenziare le cisti pancreatiche benigne da quelle con potenziale maligno utilizzando la patologia chirurgica come gold standard
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza complessiva dell'imaging (TC, MRI ed EUS) nei pazienti con cisti pancreatiche
Lasso di tempo: 3 anni
La sensibilità e la specificità dei risultati di imaging nell'identificazione di cisti maligne e mucinose saranno calcolate utilizzando il risultato patologico come gold standard di riferimento. Verrà calcolata anche l'accuratezza complessiva dei risultati di imaging, definita come concordanza percentuale con la patologia. Le stime verranno riportate con intervalli di confidenza binomiali esatti al 95%.
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare la proporzione di pazienti con tumore maligno nelle cisti pancreatiche operabili
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00084662

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi