Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av pankreatiska cystiska neoplasmer

26 februari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna forskning görs för att lära sig mer om bukspottkörtelcystor. Testerna som för närvarande är tillgängliga är ofullkomliga för att avgöra exakt vilken typ av bukspottkörtelcysta en person har, vilka cystor som innehåller cancer eller vilken risk det är att utveckla cancer i framtiden. Syftet med denna studie är att använda en kombination av klinisk, avbildning, cystvätskeanalys och molekylära markörer för att försöka hjälpa till att utveckla bättre verktyg för att svara på dessa frågor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tillfälliga cystor i bukspottkörteln upptäcks alltmer på grund av den utbredda användningen av tvärsnittsavbildningstekniker som CT och MRI. Ett antal lesioner i bukspottkörteln kan bilda cystor, inklusive serösa cystadenom (SCA), mucinösa cystiska neoplasmer (MCN), intraduktala papillära mucinösa neoplasmer (IPMN), solid-pseudopapillära neoplasmer (SPN) och pseudocyster. SCA och pseudocystor anses vara godartade; medan SPN anses vara maligna och kräver kirurgisk resektion. IPMN och MCN anses neoplasmer med malign potential, även om den exakta risken för malign progression av dessa cystor är okänd. För närvarande resekeras alla MCN kirurgiskt, medan IPMN resekeras om de har särdrag som är misstänkta för malignitet.

Men nuvarande diagnostiska tester kan inte alltid på ett tillförlitligt sätt skilja ofarliga från potentiellt skadliga cystor. Nyligen genomförda studier vid Johns Hopkins har visat att varje cysttyp har unika genetiska egenskaper som kan användas som diagnostiska biomarkörer. I denna studie kommer kliniska, avbildningsdata och cystvätskeanalyser av individer med bukspottkörtelcystor att samlas in. Hos patienter som genomgår en endoskopisk ultraljud (EUS) procedur, om en fin nålsaspiration (EUS-FNA) utförs och det finns extra cystavätska kvar efter att vanliga kliniska test har skickats, kommer den extra cystavätskan att skickas in för molekylär markör analys. Om en individ genomgår en operation för att avlägsna cystan, kommer cystavätska att samlas upp efter att cystan har tagits bort. Dessutom kommer en liten mängd blod att samlas in vid tidpunkten för EUS eller kirurgiskt ingrepp.

SYFTEN: Det allmänna målet är att föreslå och prospektivt validera ett diagnostiskt tillvägagångssätt och modell för förutsägelse av mucinösa kontra icke-mucinösa, och maligna kontra icke-maligna, pankreascystor med hjälp av en kombination av kliniska, radiologiska och biomarköregenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje individ med en bukspottkörtelcysta som ses på Johns Hopkins Hospital eller andra deltagande institutioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 18 år och äldre med bukspottkörtelcysta.

Exklusions kriterier:

  • Individer med ASA klass 4 eller högre.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utveckla och prospektivt validera en panel av molekylära markörer för att skilja benigna pankreascystor från de med malign potential med kirurgisk patologi som guldstandard
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma känsligheten, specificiteten och övergripande noggrannheten av bildbehandling (CT, MRI och EUS) hos patienter med bukspottkörtelcystor
Tidsram: 3 år
Sensitivitet och specificitet för avbildningsresultat vid identifiering av maligna och mucinösa cystor kommer att beräknas med hjälp av patologiresultatet som referensens guldstandard. Den övergripande noggrannheten av avbildningsresultaten, definierad som procentuell överensstämmelse med patologin, kommer också att beräknas. Uppskattningar kommer att rapporteras med exakta binomiska 95 % konfidensintervall.
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma andelen patienter med malignitet i opererbara pankreascystor
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Beräknad)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera