Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy cisztás daganatainak korai felismerése

2026. február 26. frissítette: Johns Hopkins University
Ez a kutatás a hasnyálmirigy-ciszták további megismerése érdekében folyik. A jelenleg rendelkezésre álló tesztek tökéletlenek annak meghatározására, hogy egy személynek milyen típusú hasnyálmirigy-cisztája van, mely ciszták tartalmaznak rákot, vagy milyen kockázattal jár a rák a jövőben. Ennek a tanulmánynak a célja a klinikai, képalkotó, ciszta folyadékanalízis és molekuláris markerek kombinációjának felhasználása, hogy segítsen jobb eszközök kifejlesztésében ezekre a kérdésekre válaszolni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A keresztmetszeti képalkotó technikák, például a CT és az MRI széles körben elterjedt alkalmazása miatt egyre inkább felismerik a véletlenszerű hasnyálmirigy-cisztákat. A hasnyálmirigy számos elváltozása cisztákat képezhet, beleértve a savós cystadenomákat (SCA), a mucinosus cisztás neoplazmákat (MCN), az intraductalis papilláris mucinosus neoplazmákat (IPMN-eket), a szilárd pszeudopapilláris neoplazmákat (SPN) és a pszeudocisztákat. Az SCA-kat és a pszeudocisztákat jóindulatúnak tekintik; mivel az SPN-ket rosszindulatúnak tekintik, és sebészeti eltávolítást igényelnek. Az IPMN-eket és az MCN-eket rosszindulatú potenciállal rendelkező neoplazmáknak tekintik, bár e ciszták rosszindulatú progressziójának pontos kockázata nem ismert. Jelenleg az MCN-eket sebészi úton távolítják el, míg az IPMN-t akkor távolítják el, ha rosszindulatú daganatra gyanús jellemzőkkel rendelkeznek.

A jelenlegi diagnosztikai tesztek azonban nem mindig tudják megbízhatóan megkülönböztetni az ártalmatlan cisztákat a potenciálisan káros cisztáktól. A Johns Hopkinsnál végzett közelmúltbeli tanulmányok kimutatták, hogy minden cisztatípus egyedi genetikai jellemzőkkel rendelkezik, amelyek diagnosztikai biomarkerként használhatók. Ebben a vizsgálatban a hasnyálmirigy-cisztában szenvedő egyének klinikai, képalkotó adatait és ciszta folyadékanalízisét gyűjtik össze. Azoknál a betegeknél, akiknél endoszkópos ultrahangos (EUS) eljáráson esnek át, ha finom tűs aspirációt (EUS-FNA) végeznek, és a standard klinikai tesztek elküldése után extra cisztafolyadék marad, a plusz cisztafolyadékot molekuláris markerre vetik be. elemzés. Ha az egyén műtéten esik át a ciszta eltávolítására, a ciszta eltávolítása után cisztafolyadékot gyűjtenek össze. Ezenkívül az EUS vagy a sebészeti beavatkozás során kis mennyiségű vért vesznek.

CÉLKITŰZÉS: Az általános cél egy diagnosztikai megközelítés és modell javaslata és prospektív validálása a mucinosus versus nem mucinous, valamint a rosszindulatú versus nem rosszindulatú hasnyálmirigy-ciszták klinikai, radiológiai és biomarker jellemzőinek kombinációjával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely személy, akinek hasnyálmirigy-cisztája van a Johns Hopkins Kórházban vagy más részt vevő intézményekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek hasnyálmirigy-cisztában.

Kizárási kritériumok:

  • ASA 4-es vagy magasabb osztályú egyének.
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
  • Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Molekuláris markerek paneljének kifejlesztése és prospektív validálása a jóindulatú hasnyálmirigy-ciszták és a rosszindulatú ciszták megkülönböztetésére, a sebészeti patológia mint aranystandard felhasználásával
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képalkotás (CT, MRI és EUS) érzékenységének, specificitásának és általános pontosságának meghatározása hasnyálmirigy-cisztában szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 év
A képalkotó eredmények érzékenységét és specificitását a rosszindulatú és nyálkahártya ciszták azonosításában a patológiai eredmények alapján számítják ki referencia aranystandardként. Kiszámításra kerül a képalkotó eredmények általános pontossága is, amelyet a patológiával való százalékos egyezésben határoznak meg. A becslések pontos binomiális 95%-os konfidencia intervallumokkal kerülnek jelentésre.
3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A malignus betegek arányának meghatározása operálható hasnyálmirigycisztákban
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Lustgarten Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 8.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00084662

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel