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췌장 낭성 신생물의 조기 발견

2024년 3월 27일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 췌장 낭종에 대해 자세히 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 현재 이용 가능한 검사는 사람이 어떤 유형의 췌장 낭종을 가지고 있는지, 어떤 낭종에 암이 포함되어 있는지 또는 미래에 암이 발생할 위험이 무엇인지를 정확히 결정하는 데 불완전합니다. 이 연구의 목적은 임상, 영상, 낭포액 분석 및 분자 마커의 조합을 사용하여 이러한 질문에 답하는 더 나은 도구를 개발하는 데 도움을 주는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

부수적인 췌장 낭종은 CT 및 MRI와 같은 단면 영상 기술의 광범위한 사용으로 인해 점점 더 인식되고 있습니다. 장액성 낭선종(SCA), 점액성 낭성 종양(MCN), 관내 유두 점액성 종양(IPMN), 고형-유두유두종(SPN) 및 가성낭종을 포함한 췌장의 여러 병변이 낭종을 형성할 수 있습니다. SCA와 pseudocysts는 양성으로 간주됩니다. 반면 SPN은 악성으로 간주되며 외과적 절제가 필요합니다. IPMN 및 MCN은 악성 가능성이 있는 신생물로 간주되지만 이러한 낭종의 악성 진행의 정확한 위험은 알려져 있지 않습니다. 현재 MCN은 모두 외과적으로 절제하는 반면 IPMN은 악성이 의심되는 특징이 있는 경우 절제한다.

그러나 현재의 진단 테스트는 잠재적으로 해로운 낭종과 무해한 낭종을 확실하게 구분할 수 없습니다. Johns Hopkins에서 실시한 최근 ​​연구에 따르면 각 낭종 유형에는 진단 바이오마커로 사용할 수 있는 고유한 유전적 특징이 있습니다. 이 연구에서는 췌장 낭종이 있는 개인의 임상, 영상 데이터 및 낭포액 분석이 수집됩니다. 내시경초음파(EUS) 시술을 받는 환자에서 미세침흡인(EUS-FNA)을 시행하고 표준임상검사를 시행한 후 여분의 낭종액이 남아있는 경우, 여분의 낭종액을 분자마커로 제출하게 됩니다. 분석. 개인이 낭종을 제거하기 위해 수술을 받는 경우 낭종을 제거한 후 낭종액을 채취합니다. 또한 EUS 또는 수술 시 소량의 혈액을 채취합니다.

목표: 일반적인 목표는 임상, 방사선학적 및 바이오마커 특성의 조합을 사용하여 점액성 대 비점액성, 악성 대 비악성 췌장 낭종의 예측을 위한 진단 접근법 및 모델을 제안하고 전향적으로 검증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • 모병
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Johns Hopkins 병원 또는 기타 참여 기관에서 본 췌장 낭종이 있는 개인.

설명

포함 기준:

  • 췌장 낭종이 있는 18세 이상의 성인 환자.

제외 기준:

  • ASA 클래스 4 이상의 개인.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외과적 병리학을 황금 표준으로 사용하여 양성 췌장 낭종과 악성 가능성이 있는 췌장 낭종을 구별하기 위한 분자 마커 패널을 개발하고 전향적으로 검증합니다.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 낭종 환자에서 영상(CT, MRI 및 EUS)의 민감도, 특이도 및 전반적인 정확도를 결정하기 위해
기간: 3 년
악성 및 점액성 낭종을 식별하는 영상 결과의 민감도 및 특이성은 병리학 결과를 기준 금본위제로 사용하여 계산됩니다. 병리와 일치하는 비율로 정의되는 영상 결과의 전체 정확도도 계산됩니다. 추정치는 정확한 이항 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다.
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
수술 가능한 췌장 낭종에서 악성 환자의 비율을 결정하기 위해
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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