Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen

26. februar 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne forskningen blir gjort for å lære mer om bukspyttkjertelcyster. Testene som for øyeblikket er tilgjengelige er ufullkomne til å bestemme nøyaktig hvilken type bukspyttkjertelcyste en person har, hvilke cyster som inneholder kreft, eller hva risikoen er for å utvikle kreft i fremtiden. Målet med denne studien er å bruke en kombinasjon av klinisk, bildediagnostikk, cystevæskeanalyse og molekylære markører for å prøve å bidra til å utvikle bedre verktøy for å svare på disse spørsmålene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilfeldige bukspyttkjertelcyster blir i økende grad anerkjent på grunn av den utbredte bruken av tverrsnittsavbildningsteknikker som CT og MR. En rekke lesjoner i bukspyttkjertelen kan danne cyster, inkludert serøse cystadenomer (SCA), mucinøse cystiske neoplasmer (MCN), intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN), solid-pseudopapillære neoplasmer (SPN) og pseudocyster. SCA og pseudocyster anses som godartede; mens SPN-er anses som ondartede og krever kirurgisk reseksjon. IPMN-er og MCN-er regnes som neoplasmer med ondartet potensial, selv om den eksakte risikoen for ondartet progresjon av disse cystene er ukjent. For øyeblikket blir alle MCN-resektert kirurgisk, mens IPMN blir resekert hvis de har trekk som er mistenkelige for malignitet.

Men nåværende diagnostiske tester kan ikke alltid pålitelig skille ufarlige fra potensielt skadelige cyster. Nyere studier utført ved Johns Hopkins har vist at hver cystetype har unike genetiske egenskaper som kan brukes som diagnostiske biomarkører. I denne studien vil kliniske, avbildningsdata og cystevæskeanalyse av individer med bukspyttkjertelcyster bli samlet inn. Hos pasienter som gjennomgår en endoskopisk ultralyd (EUS) prosedyre, hvis en finnålsaspirasjon (EUS-FNA) utføres, og det er ekstra cystevæske igjen etter at standard kliniske tester er sendt, vil den ekstra cystevæsken sendes inn for molekylær markør analyse. Hvis en person gjennomgår kirurgi for å fjerne cysten, vil cystevæske samles opp etter at cysten er fjernet. I tillegg vil en liten mengde blod samles inn på tidspunktet for EUS eller kirurgisk prosedyre.

MÅL: Det generelle målet er å foreslå og prospektivt validere en diagnostisk tilnærming og modell for prediksjon av mucinøse versus ikke-mucinøse, og ondartede versus ikke-maligne, bukspyttkjertelcyster ved bruk av en kombinasjon av kliniske, radiologiske og biomarkøregenskaper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person med en bukspyttkjertelcyste sett på Johns Hopkins Hospital eller andre deltakende institusjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter 18 år og eldre med bukspyttkjertelcyste.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ASA klasse 4 eller høyere.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å utvikle og prospektivt validere et panel av molekylære markører for å skille benigne bukspyttkjertelcyster fra de med ondartet potensiale ved å bruke kirurgisk patologi som gullstandarden
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten og den generelle nøyaktigheten av bildediagnostikk (CT, MR og EUS) hos pasienter med bukspyttkjertelcyster
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet og spesifisitet av bildediagnostikkresultater ved identifisering av maligne og mucinøse cyster vil bli beregnet ved å bruke patologiresultatet som referanse gullstandard. Den totale nøyaktigheten av bilderesultatene, definert som prosent overensstemmelse med patologi, vil også bli beregnet. Estimater vil bli rapportert med nøyaktige binomiale 95 % konfidensintervaller.
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme andelen pasienter med malignitet i operable bukspyttkjertelcyster
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere