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Détection précoce des néoplasmes kystiques pancréatiques

26 février 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette recherche est menée pour en savoir plus sur les kystes pancréatiques. Les tests actuellement disponibles sont imparfaits pour déterminer exactement quel type de kyste pancréatique une personne a, quels kystes contiennent un cancer ou quel est le risque de développer un cancer à l'avenir. Le but de cette étude est d'utiliser une combinaison de clinique, d'imagerie, d'analyse du liquide kystique et de marqueurs moléculaires pour essayer d'aider à développer de meilleurs outils pour répondre à ces questions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les kystes pancréatiques accidentels sont de plus en plus reconnus en raison de l'utilisation généralisée des techniques d'imagerie en coupe telles que la tomodensitométrie et l'IRM. Un certain nombre de lésions dans le pancréas peuvent former des kystes, y compris les cystadénomes séreux (SCA), les néoplasmes kystiques mucineux (MCN), les néoplasmes mucineux papillaires intracanalaires (IPMN), les néoplasmes pseudopapillaires solides (SPN) et les pseudokystes. Les SCA et les pseudokystes sont considérés comme bénins ; tandis que les SPN sont considérés comme malins et nécessitent une résection chirurgicale. Les IPMN et les MCN sont considérés comme des néoplasmes à potentiel malin, bien que le risque exact de progression maligne de ces kystes soit inconnu. Actuellement, les MCN sont tous réséqués chirurgicalement, tandis que les IPMN sont réséqués s'ils présentent des caractéristiques suspectes de malignité.

Cependant, les tests de diagnostic actuels ne peuvent pas toujours distinguer de manière fiable les kystes inoffensifs des kystes potentiellement dangereux. Des études récentes menées à Johns Hopkins ont montré que chaque type de kyste possède des caractéristiques génétiques uniques qui pourraient être utilisées comme biomarqueurs de diagnostic. Dans cette étude, les données cliniques, d'imagerie et l'analyse du liquide kystique des personnes atteintes de kystes pancréatiques seront recueillies. Chez les patients qui subissent une échographie endoscopique (EUS), si une aspiration à l'aiguille fine (EUS-FNA) est effectuée et qu'il reste du liquide kystique après l'envoi des tests cliniques standard, le liquide kystique supplémentaire sera soumis à un marqueur moléculaire. analyse. Si une personne subit une intervention chirurgicale pour retirer le kyste, le liquide du kyste sera collecté après le retrait du kyste. De plus, une petite quantité de sang sera prélevée au moment de l'EUS ou de l'intervention chirurgicale.

OBJECTIFS : L'objectif général est de proposer et de valider de manière prospective une approche diagnostique et un modèle de prédiction des kystes pancréatiques mucineux par rapport aux non mucineux, et malins par rapport aux non malins, en utilisant une combinaison de caractéristiques cliniques, radiologiques et de biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne atteinte d'un kyste pancréatique vue à l'hôpital Johns Hopkins ou dans d'autres établissements participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints d'un kyste pancréatique.

Critère d'exclusion:

  • Individus de classe ASA 4 ou plus.
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développer et valider de manière prospective un panel de marqueurs moléculaires pour différencier les kystes pancréatiques bénins de ceux à potentiel malin en utilisant la pathologie chirurgicale comme référence
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la sensibilité, la spécificité et la précision globale de l'imagerie (CT, IRM et EUS) chez les patients atteints de kystes pancréatiques
Délai: 3 années
La sensibilité et la spécificité des résultats d'imagerie dans l'identification des kystes malins et mucineux seront calculées en utilisant le résultat pathologique comme étalon-or de référence. La précision globale des résultats d'imagerie, définie en pourcentage de concordance avec la pathologie, sera également calculée. Les estimations seront rapportées avec des intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 %.
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la proportion de patients atteints de malignité dans les kystes pancréatiques opérables
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimé)

10 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00084662

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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