Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af bugspytkirtelcystiske neoplasmer

26. februar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne forskning udføres for at lære mere om bugspytkirtelcyster. De test, der er tilgængelige i øjeblikket, er ufuldstændige til at bestemme præcis, hvilken type bugspytkirtelcyste en person har, hvilke cyster der indeholder kræft, eller hvad risikoen er for at udvikle kræft i fremtiden. Formålet med denne undersøgelse er at bruge en kombination af klinisk, billeddannelse, cystevæskeanalyse og molekylære markører til at forsøge at hjælpe med at udvikle bedre værktøjer til at besvare disse spørgsmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilfældige bugspytkirtelcyster anerkendes i stigende grad på grund af den udbredte brug af tværsnitsbilleddannelsesteknikker såsom CT og MR. En række læsioner i bugspytkirtlen kan danne cyster, herunder serøse cystadenomer (SCA), mucinøse cystiske neoplasmer (MCN'er), intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN'er), solid-pseudopapillære neoplasmer (SPN'er) og pseudocyster. SCA'er og pseudocyster anses for godartede; hvorimod SPN'er betragtes som ondartede og kræver kirurgisk resektion. IPMN'er og MCN'er betragtes som neoplasmer med malignt potentiale, selvom den nøjagtige risiko for malign progression af disse cyster er ukendt. I øjeblikket resekeres alle MCN kirurgisk, hvorimod IPMN resekeres, hvis de har træk, der er mistænkelige for malignitet.

Men nuværende diagnostiske test kan ikke altid pålideligt skelne uskadelige fra potentielt skadelige cyster. Nylige undersøgelser udført hos Johns Hopkins har vist, at hver cystetype har unikke genetiske egenskaber, der kan bruges som diagnostiske biomarkører. I denne undersøgelse vil kliniske, billeddannende data og cystevæskeanalyse af personer med bugspytkirtelcyster blive indsamlet. Hos patienter, der gennemgår en endoskopisk ultralyd (EUS) procedure, hvis en finnålsaspiration (EUS-FNA) udføres, og der er ekstra cystevæske tilbage efter at standard kliniske test er blevet sendt, vil den ekstra cystevæske blive indsendt til molekylær markør analyse. Hvis en person gennemgår en operation for at fjerne cysten, vil cystevæske blive opsamlet, efter at cysten er blevet fjernet. Derudover vil en lille mængde blod blive indsamlet på tidspunktet for EUS eller kirurgisk indgreb.

MÅL: Det generelle mål er at foreslå og prospektivt validere en diagnostisk tilgang og model til forudsigelse af mucinøse versus ikke-mucinøse og maligne versus ikke-maligne pancreascyster ved hjælp af en kombination af kliniske, radiologiske og biomarkørkarakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person med en bugspytkirtelcyste set på Johns Hopkins Hospital eller andre deltagende institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 år og ældre med bugspytkirtelcyste.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ASA klasse 4 eller højere.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udvikle og prospektivt validere et panel af molekylære markører til at differentiere benigne bugspytkirtelcyster fra dem med malignt potentiale ved at bruge kirurgisk patologi som guldstandarden
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme følsomheden, specificiteten og den overordnede nøjagtighed af billeddannelse (CT, MR og EUS) hos patienter med bugspytkirtelcyster
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet og specificitet af billeddannelsesresultater ved identifikation af maligne og mucinøse cyster vil blive beregnet ved at bruge patologiresultatet som reference guldstandarden. Den overordnede nøjagtighed af billeddannelsesresultaterne, defineret som procentvis overensstemmelse med patologi, vil også blive beregnet. Estimater vil blive rapporteret med nøjagtige binomiale 95 % konfidensintervaller.
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme andelen af ​​patienter med malignitet i operable pancreascyster
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Anslået)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00084662

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner