Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van cystische neoplasmata van de pancreas

26 februari 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Dit onderzoek wordt gedaan om meer te weten te komen over pancreascysten. De tests die momenteel beschikbaar zijn, zijn onvolmaakt om precies te bepalen welk type pancreascyste een persoon heeft, welke cysten kanker bevatten of wat het risico is om in de toekomst kanker te krijgen. Het doel van deze studie is om een ​​combinatie van klinische, beeldvormende, cystevloeistofanalyse en moleculaire markers te gebruiken om te helpen betere hulpmiddelen te ontwikkelen om deze vragen te beantwoorden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Incidentele pancreascysten worden steeds vaker herkend vanwege het wijdverbreide gebruik van transversale beeldvormende technieken zoals CT en MRI. Een aantal laesies in de alvleesklier kan cysten vormen, waaronder sereuze cystadenomen (SCA), mucineuze cystische neoplasmata (MCN's), intraductale papillaire slijmvliesneoplasmata (IPMN's), solide pseudopapilaire neoplasmata (SPN's) en pseudocysten. SCA's en pseudocysten worden als goedaardig beschouwd; terwijl SPN's als kwaadaardig worden beschouwd en chirurgische resectie vereisen. IPMN's en MCN's worden beschouwd als neoplasmata met maligne potentie, hoewel het exacte risico op maligne progressie van deze cysten onbekend is. Momenteel worden MCN allemaal operatief gereseceerd, terwijl IPMN wordt gereseceerd als ze kenmerken hebben die verdacht zijn voor maligniteit.

De huidige diagnostische tests kunnen echter niet altijd op betrouwbare wijze onschadelijke van potentieel schadelijke cysten onderscheiden. Recente onderzoeken uitgevoerd bij Johns Hopkins hebben aangetoond dat elk type cyste unieke genetische kenmerken heeft die kunnen worden gebruikt als diagnostische biomarkers. In deze studie zullen klinische, beeldvormingsgegevens en cystevloeistofanalyse van personen met pancreascysten worden verzameld. Bij patiënten die een endoscopische echografie (EUS)-procedure ondergaan, als een fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) wordt uitgevoerd en er is extra cystevocht over nadat standaard klinische tests zijn verzonden, zal de extra cystevloeistof worden ingediend voor moleculaire marker analyse. Als een persoon een operatie ondergaat om de cyste te verwijderen, wordt cystevocht verzameld nadat de cyste is verwijderd. Bovendien zal er een kleine hoeveelheid bloed worden afgenomen op het moment van de EUS of chirurgische ingreep.

DOEL: Het algemene doel is het voorstellen en prospectief valideren van een diagnostische benadering en model voor de voorspelling van mucineuze versus niet-mucineuze, en kwaadaardige versus niet-kwaadaardige pancreascysten met behulp van een combinatie van klinische, radiologische en biomarkerkenmerken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke persoon met een pancreascyste gezien in het Johns Hopkins Hospital of andere deelnemende instellingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met pancreascyste.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met ASA-klasse 4 of hoger.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het ontwikkelen en prospectief valideren van een panel van moleculaire markers om goedaardige pancreascysten te onderscheiden van die met kwaadaardig potentieel met behulp van chirurgische pathologie als de gouden standaard
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de gevoeligheid, specificiteit en algehele nauwkeurigheid van beeldvorming (CT, MRI en EUS) te bepalen bij patiënten met pancreascysten
Tijdsspanne: 3 jaar
De sensitiviteit en specificiteit van beeldvormingsresultaten bij het identificeren van maligne en mucineuze cysten zullen worden berekend met behulp van het pathologieresultaat als de gouden referentiestandaard. De algehele nauwkeurigheid van de beeldvormingsresultaten, gedefinieerd als percentage overeenstemming met pathologie, wordt ook berekend. Schattingen worden gerapporteerd met exacte binominale 95% betrouwbaarheidsintervallen.
3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het percentage patiënten met maligniteit in operabele pancreascysten te bepalen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren