分岐鎖アミノ酸の食事摂取量と循環レベル
2016年10月5日 更新者：Geoffrey Walford, MD、Massachusetts General Hospital
短期食事摂取量と分岐鎖アミノ酸
調査官は、低レベルまたは高レベルの特定のアミノ酸を食べると、血中のこれらの同じアミノ酸のレベルが変化するかどうかを調べるために、この調査研究を実施しています.
アミノ酸は、通常食品に含まれるタンパク質の構成要素です。
研究者が研究しているアミノ酸は分岐鎖アミノ酸と呼ばれます。
研究者は、特別に準備された食事の摂取前後の血液中の分岐鎖アミノ酸のレベル (量) を調べます。
研究者らは、循環分岐鎖アミノ酸 (BCAA) レベルは、BCAA 含有量の多い食事と比較して、BCAA 含有量の少ない食事の後には低くなると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 成人男性
- 20～40歳
- 健康
除外基準:
- 20歳未満または40歳以上
- 女性の性別
- -研究中または研究への登録前1か月未満の薬物およびハーブまたはビタミンサプリメントの使用
- 体格指数 (BMI) が 20 未満または 25 を超える
- -研究への登録前の1か月間の体重の5ポンドを超える変化（増加または減少）
- -研究に登録する前の月に週に300分以上の運動に参加するか、研究中の運動レベルの変更を計画している
- -既知の糖尿病または糖尿病前症（以前の診断に基づく; ブドウ糖を下げるための薬の使用; またはスクリーニング時の空腹時血糖値> 100mg / dL）
- -未治療の高血圧（収縮期血圧> 140mmHgおよび拡張期血圧> 90mmHgとして定義）
- -研究中の吸入、咀嚼、またはパッチを含むニコチン含有製品の使用。
- 乱用薬物の使用。
- セリアック病または腸または胃の手術歴を含む、腸の吸収不良を引き起こす状態
- 標準化された食事の順守を妨げる制限、または事前に指定された食事計画を順守することを望まない制限。これには、禁酒や 1 日 1 杯のカフェイン飲料の制限が含まれます。
- -以前の検査に基づく既知の貧血（男性、ヘマトクリット<38％）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期の食事 - アミノ酸レベルが高い
訪問 1 (1 日目): スクリーニング訪問 訪問 2 (訪問 1 の 14 ～ 21 日後): 高アミノ酸食を開始 訪問 3 (訪問 2 の 4 日後): 高アミノ酸食の完了 訪問 4 (訪問 3 の 3 日後): 低アミノ酸食の開始 Visit 5 (Visit 4 の 4 日後): 低アミノ酸食の完了、研究の完了 |
食事は、Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen で準備され、参加者は、研究の食事制限期間中、この食品のみを食べます。
食事には、同等のカロリー (各参加者の要件に一致) と、タンパク質含有量に対して全 BCAA の割合が低いか高い割合が含まれます。
他の名前：
食事は、Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen で準備され、参加者は、研究の食事制限期間中、この食品のみを食べます。
食事には、同等のカロリー (各参加者の要件に一致) と、タンパク質含有量に対して全 BCAA の割合が低いか高い割合が含まれます。
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実験的：初期の食事 - アミノ酸レベルが低い
訪問 1 (1 日目): スクリーニング訪問 訪問 2 (訪問 1 の 14 ～ 21 日後): 低アミノ酸食を開始 訪問 3 (訪問 2 の 4 日後): 低アミノ酸食の完了 訪問 4 (訪問 3 の 3 日後): 高アミノ酸食の開始 Visit 5 (Visit 4 の 4 日後): 高アミノ酸食の完了、研究の完了 |
食事は、Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen で準備され、参加者は、研究の食事制限期間中、この食品のみを食べます。
食事には、同等のカロリー (各参加者の要件に一致) と、タンパク質含有量に対して全 BCAA の割合が低いか高い割合が含まれます。
他の名前：
食事は、Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen で準備され、参加者は、研究の食事制限期間中、この食品のみを食べます。
食事には、同等のカロリー (各参加者の要件に一致) と、タンパク質含有量に対して全 BCAA の割合が低いか高い割合が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事介入後の分岐鎖アミノ酸レベルの比較
時間枠：4日
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4日間の低BCAA含有食と4日間の高BCAA含有食の分岐鎖アミノ酸レベル（質量分析法で測定）の比較
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ネイティブの食事摂取から食事介入の完了までの空腹時BCAAレベルの変化
時間枠：4日
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4日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食事介入後の空腹時血糖値とインスリン値の比較
時間枠：4日
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4日
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本来の食事摂取から食事介入の完了までの空腹時血糖値とインスリン値の変化
時間枠：4日
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4日
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食事介入の耐性
時間枠：4日
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geoffrey Walford, M.D.、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月5日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013P002607
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