Ingesta dietética y niveles circulantes de aminoácidos de cadena ramificada
5 de octubre de 2016 actualizado por: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Ingesta dietética a corto plazo y aminoácidos de cadena ramificada
Los investigadores están realizando este estudio de investigación para averiguar si comer niveles bajos o altos de aminoácidos específicos cambia los niveles de estos mismos aminoácidos en la sangre.
Los aminoácidos son los componentes básicos de las proteínas que normalmente se encuentran en los alimentos.
Los aminoácidos que están estudiando los investigadores se denominan aminoácidos de cadena ramificada.
Los investigadores observarán los niveles (cantidad) de aminoácidos de cadena ramificada en la sangre antes y después del consumo de comidas especialmente preparadas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niveles circulantes de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) serán más bajos después de una dieta con bajo contenido de BCAA en comparación con una dieta con alto contenido de BCAA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos adultos
- Edades 20-40
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 o mayor de 40
- sexo femenino
- Uso de medicamentos y suplementos herbales o vitamínicos durante el estudio o menos de un mes antes de la inscripción en el estudio
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 20 o superior a 25
- Cambios de más de 5 libras de peso (aumento o disminución) durante el mes anterior a la inscripción en el estudio
- Participación en más de 300 minutos de ejercicio por semana durante el mes anterior a la inscripción en el estudio o planes para cambios en el nivel de ejercicio durante el estudio
- Diabetes conocida o prediabetes (basada en diagnósticos previos; uso de medicamentos para bajar la glucosa; o glucosa en sangre en ayunas > 100 mg/dL en la selección)
- Hipertensión no tratada (definida como presión arterial sistólica > 140 mmHg y presión arterial diastólica > 90 mmHg)
- Uso de productos que contienen nicotina, incluidos los inhalados, masticados o parches durante el estudio.
- Uso de drogas de abuso.
- Condiciones que causan malabsorción intestinal, incluida la enfermedad celíaca o antecedentes de cirugía intestinal o gástrica
- Restricciones que impiden el cumplimiento de las comidas estandarizadas o la falta de voluntad para cumplir con un plan de comidas preespecificado, incluida la abstinencia del alcohol y la limitación a 1 bebida con cafeína por día
- Anemia conocida (hombres, hematocrito < 38 %) según pruebas previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta inicial: alta en niveles de aminoácidos
Visita 1 (Día 1): Visita de selección Visita 2 (14-21 días después de la Visita 1): Comience una dieta rica en aminoácidos Visita 3 (4 días después de la Visita 2): finalización de la dieta alta en aminoácidos Visita 4 (3 días después de la Visita 3): Comience una dieta baja en aminoácidos Visita 5 (4 días después de la Visita 4): finalización de la dieta baja en aminoácidos, finalización del estudio |
Las comidas se prepararán en la Cocina Metabólica de Nutrición y Metabolismo del Centro de Investigación Clínica, y los participantes solo comerán estos alimentos durante los períodos de dieta controlada del estudio.
Las dietas contendrán calorías equivalentes (ajustadas a los requisitos de cada participante) y un porcentaje bajo o alto de todos los BCAA en relación con el contenido de proteínas.
Otros nombres:
Las comidas se prepararán en la Cocina Metabólica de Nutrición y Metabolismo del Centro de Investigación Clínica, y los participantes solo comerán estos alimentos durante los períodos de dieta controlada del estudio.
Las dietas contendrán calorías equivalentes (ajustadas a los requisitos de cada participante) y un porcentaje bajo o alto de todos los BCAA en relación con el contenido de proteínas.
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Experimental: Dieta inicial - baja en niveles de aminoácidos
Visita 1 (Día 1): Visita de selección Visita 2 (14-21 días después de la Visita 1): Comience una dieta baja en aminoácidos Visita 3 (4 días después de la Visita 2): finalización de la dieta baja en aminoácidos Visita 4 (3 días después de la Visita 3): Comience una dieta rica en aminoácidos Visita 5 (4 días después de la Visita 4): finalización de la dieta rica en aminoácidos, finalización del estudio |
Las comidas se prepararán en la Cocina Metabólica de Nutrición y Metabolismo del Centro de Investigación Clínica, y los participantes solo comerán estos alimentos durante los períodos de dieta controlada del estudio.
Las dietas contendrán calorías equivalentes (ajustadas a los requisitos de cada participante) y un porcentaje bajo o alto de todos los BCAA en relación con el contenido de proteínas.
Otros nombres:
Las comidas se prepararán en la Cocina Metabólica de Nutrición y Metabolismo del Centro de Investigación Clínica, y los participantes solo comerán estos alimentos durante los períodos de dieta controlada del estudio.
Las dietas contendrán calorías equivalentes (ajustadas a los requisitos de cada participante) y un porcentaje bajo o alto de todos los BCAA en relación con el contenido de proteínas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los niveles de aminoácidos de cadena ramificada después de intervenciones dietéticas
Periodo de tiempo: 4 dias
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Una comparación de los niveles de aminoácidos de cadena ramificada (medidos por espectrometría de masas) después de 4 días de una dieta baja y después de 4 días de una dieta con alto contenido de BCAA
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los niveles de BCAA en ayunas desde la ingesta dietética nativa hasta la finalización de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 dias
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4 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de los niveles de glucosa e insulina en ayunas después de intervenciones dietéticas
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
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Cambio en los niveles de glucosa e insulina en ayunas desde la ingesta dietética nativa hasta la finalización de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 dias
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4 dias
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Tolerancia de las intervenciones dietéticas.
Periodo de tiempo: 4 dias
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013P002607
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