Kostintag och cirkulerande nivåer av grenade aminosyror
5 oktober 2016 uppdaterad av: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Kortsiktigt kostintag och förgrenade aminosyror
Utredarna genomför denna forskningsstudie för att ta reda på om att äta låga eller höga nivåer av specifika aminosyror förändrar nivåerna av samma aminosyror i blodet.
Aminosyror är byggstenarna i protein som normalt finns i mat.
Aminosyrorna som utredarna studerar kallas förgrenade aminosyror.
Utredarna kommer att titta på nivåerna (mängden) av grenade aminosyror i blodet före och efter konsumtion av speciallagade måltider.
Utredarna antar att nivåerna av aminosyra i cirkulerande grenkedja (BCAA) kommer att vara lägre efter en diet med låg BCAA-halt jämfört med en diet med hög BCAA-halt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna hanar
- Åldrarna 20-40
- Friska
Exklusions kriterier:
- Ålder under 20 eller äldre än 40
- Kvinnligt kön
- Användning av mediciner och växtbaserade eller vitamintillskott under studien eller mindre än en månad före registreringen i studien
- Body mass index (BMI) mindre än 20 eller högre än 25
- Förändringar på mer än 5 pund i vikt (ökning eller minskning) under månaden före registreringen i studien
- Deltagande i mer än 300 minuters träning per vecka under månaden före inskrivning i studien eller planer på förändringar i träningsnivå under studien
- Känd diabetes eller pre-diabetes (baserat på tidigare diagnoser; användning av mediciner för att sänka glukos; eller fastande blodsocker > 100 mg/dL vid screening)
- Obehandlad hypertoni (definierad som systoliskt blodtryck > 140 mmHg och diastoliskt blodtryck > 90 mmHg)
- Användning av nikotinhaltiga produkter, inklusive sådana som inhaleras, tuggas eller plåster under studien.
- Användning av missbruksdroger.
- Tillstånd som orsakar intestinal malabsorption, inklusive celiaki eller en historia av tarm- eller magkirurgi
- Begränsningar som förhindrar efterlevnad av standardiserade måltider eller ovilja att följa en fördefinierad måltidsplan, inklusive avhållsamhet från alkohol och begränsning till 1 koffeinhaltig dryck per dag
- Känd anemi (män, hematokrit < 38%) baserat på tidigare tester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Initial diet - hög aminosyranivå
Besök 1 (dag 1): Visningsbesök Besök 2 (14-21 dagar efter besök 1): Börja kost med hög aminosyra Besök 3 (4 dagar efter besök 2): Fullbordad kost med hög aminosyra Besök 4 (3 dagar efter besök 3): Börja diet med låg aminosyra Besök 5 (4 dagar efter besök 4): Slutförande av diet med låg aminosyra, slutförande av studien |
Måltider kommer att tillagas i Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, och deltagarna kommer endast att äta denna mat under studiens perioder med kontrollerad diet.
Dieterna kommer att innehålla ekvivalenta kalorier (matchade till varje deltagares krav) och antingen en låg eller hög andel av alla BCAA i förhållande till proteininnehållet.
Andra namn:
Måltider kommer att tillagas i Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, och deltagarna kommer endast att äta denna mat under studiens perioder med kontrollerad diet.
Dieterna kommer att innehålla ekvivalenta kalorier (matchade till varje deltagares krav) och antingen en låg eller hög andel av alla BCAA i förhållande till proteininnehållet.
|
|
Experimentell: Initial diet - låga aminosyranivåer
Besök 1 (dag 1): Visningsbesök Besök 2 (14-21 dagar efter besök 1): Börja diet med låg aminosyra Besök 3 (4 dagar efter besök 2): Slutförande av diet med låg aminosyra Besök 4 (3 dagar efter besök 3): Börja kost med hög aminosyra Besök 5 (4 dagar efter besök 4): Slutförande av kost med hög aminosyra, slutförande av studie |
Måltider kommer att tillagas i Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, och deltagarna kommer endast att äta denna mat under studiens perioder med kontrollerad diet.
Dieterna kommer att innehålla ekvivalenta kalorier (matchade till varje deltagares krav) och antingen en låg eller hög andel av alla BCAA i förhållande till proteininnehållet.
Andra namn:
Måltider kommer att tillagas i Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, och deltagarna kommer endast att äta denna mat under studiens perioder med kontrollerad diet.
Dieterna kommer att innehålla ekvivalenta kalorier (matchade till varje deltagares krav) och antingen en låg eller hög andel av alla BCAA i förhållande till proteininnehållet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av Branch Chain Amino Acid-nivåer efter dietinterventioner
Tidsram: 4 dagar
|
En jämförelse av grenade aminosyranivåer (uppmätt med masspektrometri) efter 4 dagar av en diet med lågt och efter 4 dagar med en diet med hög BCAA-halt
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i fastande BCAA-nivåer från naturligt intag av kosten till slutförande av dietintervention
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av fasteglukos och insulinnivåer efter dietinterventioner
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
|
Förändring i fastande glukos- och insulinnivåer från naturligt intag av kosten till slutförande av dietintervention
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
|
Tolerans mot dietinterventioner
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2014
Första postat (Uppskatta)
10 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013P002607
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .