Ingestão Alimentar e Níveis Circulantes de Aminoácidos de Cadeia Ramificada
5 de outubro de 2016 atualizado por: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Ingestão dietética de curto prazo e aminoácidos de cadeia ramificada
Os pesquisadores estão conduzindo este estudo de pesquisa para descobrir se a ingestão de níveis baixos ou altos de aminoácidos específicos altera os níveis desses mesmos aminoácidos no sangue.
Os aminoácidos são os blocos de construção das proteínas que normalmente são encontrados nos alimentos.
Os aminoácidos que os pesquisadores estão estudando são chamados de aminoácidos de cadeia ramificada.
Os investigadores observarão os níveis (quantidade) de aminoácidos de cadeia ramificada no sangue antes e depois do consumo de refeições especialmente preparadas.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os níveis circulantes de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) serão mais baixos após uma dieta com baixo teor de BCAA em comparação com uma dieta com alto teor de BCAA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos adultos
- Idade 20-40
- Saudável
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 ou superior a 40
- sexo feminino
- Uso de medicamentos e suplementos de ervas ou vitaminas durante o estudo ou menos de um mês antes da inscrição no estudo
- Índice de massa corporal (IMC) menor que 20 ou maior que 25
- Alterações de mais de 5 libras no peso (aumento ou diminuição) durante o mês anterior à inscrição no estudo
- Participação em mais de 300 minutos de exercício por semana durante o mês anterior à inscrição no estudo ou planos para mudanças no nível de exercício durante o estudo
- Diabetes conhecido ou pré-diabetes (com base em diagnósticos anteriores; uso de medicamentos para baixar a glicose; ou glicemia de jejum > 100mg/dL na triagem)
- Hipertensão não tratada (definida como pressão arterial sistólica > 140 mmHg e pressão arterial diastólica > 90 mmHg)
- Uso de produtos contendo nicotina, incluindo aqueles inalados, mastigados ou adesivos durante o estudo.
- Uso de drogas de abuso.
- Condições que causam má absorção intestinal, incluindo doença celíaca ou história de cirurgia intestinal ou gástrica
- Restrições que impedem a adesão a refeições padronizadas ou falta de vontade de aderir a um plano alimentar pré-especificado, incluindo abstinência de álcool e limitação a 1 bebida com cafeína por dia
- Anemia conhecida (homens, hematócrito < 38%) com base em testes anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta inicial - alta em níveis de aminoácidos
Visita 1 (dia 1): visita de triagem Visita 2 (14-21 dias após a visita 1): Iniciar dieta rica em aminoácidos Visita 3 (4 dias após a visita 2): Conclusão da dieta rica em aminoácidos Visita 4 (3 dias após a visita 3): Iniciar dieta pobre em aminoácidos Visita 5 (4 dias após a visita 4): Conclusão da dieta pobre em aminoácidos, conclusão do estudo |
As refeições serão preparadas na Cozinha Metabólica do Centro de Pesquisa Clínica Metabolismo e Nutrição, e os participantes comerão apenas este alimento durante os períodos de dieta controlada do estudo.
As dietas conterão calorias equivalentes (de acordo com as necessidades de cada participante) e uma porcentagem baixa ou alta de todos os BCAAs em relação ao teor de proteína.
Outros nomes:
As refeições serão preparadas na Cozinha Metabólica do Centro de Pesquisa Clínica Metabolismo e Nutrição, e os participantes comerão apenas este alimento durante os períodos de dieta controlada do estudo.
As dietas conterão calorias equivalentes (de acordo com as necessidades de cada participante) e uma porcentagem baixa ou alta de todos os BCAAs em relação ao teor de proteína.
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Experimental: Dieta inicial - baixa em níveis de aminoácidos
Visita 1 (dia 1): visita de triagem Visita 2 (14-21 dias após a visita 1): Iniciar dieta pobre em aminoácidos Visita 3 (4 dias após a visita 2): Conclusão da dieta pobre em aminoácidos Visita 4 (3 dias após a visita 3): Iniciar dieta rica em aminoácidos Visita 5 (4 dias após a visita 4): Conclusão da dieta rica em aminoácidos, conclusão do estudo |
As refeições serão preparadas na Cozinha Metabólica do Centro de Pesquisa Clínica Metabolismo e Nutrição, e os participantes comerão apenas este alimento durante os períodos de dieta controlada do estudo.
As dietas conterão calorias equivalentes (de acordo com as necessidades de cada participante) e uma porcentagem baixa ou alta de todos os BCAAs em relação ao teor de proteína.
Outros nomes:
As refeições serão preparadas na Cozinha Metabólica do Centro de Pesquisa Clínica Metabolismo e Nutrição, e os participantes comerão apenas este alimento durante os períodos de dieta controlada do estudo.
As dietas conterão calorias equivalentes (de acordo com as necessidades de cada participante) e uma porcentagem baixa ou alta de todos os BCAAs em relação ao teor de proteína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos níveis de aminoácidos de cadeia ramificada após intervenções dietéticas
Prazo: 4 dias
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Uma comparação dos níveis de aminoácidos de cadeia ramificada (conforme medido por espectrometria de massa) após 4 dias de uma dieta baixa e após 4 dias de uma dieta com alto teor de BCAA
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos níveis de BCAA em jejum desde a ingestão dietética nativa até a conclusão da intervenção dietética
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação dos níveis de glicose e insulina em jejum após intervenções dietéticas
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Mudança nos níveis de glicose e insulina em jejum desde a ingestão dietética nativa até a conclusão da intervenção dietética
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Tolerância de intervenções dietéticas
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013P002607
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