Apport alimentaire et taux circulants d'acides aminés à chaîne ramifiée
5 octobre 2016 mis à jour par: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Apport alimentaire à court terme et acides aminés à chaîne ramifiée
Les chercheurs mènent cette étude de recherche pour savoir si la consommation de niveaux faibles ou élevés d'acides aminés spécifiques modifie les niveaux de ces mêmes acides aminés dans le sang.
Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines que l'on trouve normalement dans les aliments.
Les acides aminés étudiés par les chercheurs sont appelés acides aminés à chaîne ramifiée.
Les enquêteurs examineront les niveaux (quantité) d'acides aminés à chaîne ramifiée dans le sang avant et après la consommation de repas spécialement préparés.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les niveaux circulants d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) seront inférieurs après un régime à faible teneur en BCAA par rapport à un régime à forte teneur en BCAA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Mâles adultes
- 20-40 ans
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans ou plus de 40 ans
- Sexe féminin
- Utilisation de médicaments et de suppléments à base de plantes ou de vitamines pendant l'étude ou moins d'un mois avant l'inscription à l'étude
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 20 ou supérieur à 25
- Changements de plus de 5 livres de poids (augmentation ou diminution) au cours du mois précédant l'inscription à l'étude
- Participation à plus de 300 minutes d'exercice par semaine au cours du mois précédant l'inscription à l'étude ou planification de changements de niveau d'exercice pendant l'étude
- Diabète ou pré-diabète connu (basé sur des diagnostics antérieurs ; utilisation de médicaments pour abaisser la glycémie ; ou glycémie à jeun > 100 mg/dL lors du dépistage)
- Hypertension non traitée (définie comme une pression artérielle systolique > 140 mmHg et une pression artérielle diastolique > 90 mmHg)
- Utilisation de produits contenant de la nicotine, y compris ceux inhalés, mâchés ou patchs pendant l'étude.
- Utilisation de drogues abusives.
- Affections provoquant une malabsorption intestinale, y compris la maladie coeliaque ou des antécédents de chirurgie intestinale ou gastrique
- Restrictions qui empêchent l'adhésion à des repas standardisés ou la réticence à adhérer à un plan de repas prédéfini, y compris l'abstinence d'alcool et la limitation à 1 boisson contenant de la caféine par jour
- Anémie connue (hommes, hématocrite < 38 %) basée sur des tests antérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime initial - riche en acides aminés
Visite 1 (Jour 1) : Visite de dépistage Visite 2 (14-21 jours après la visite 1) : commencer un régime riche en acides aminés Visite 3 (4 jours après la visite 2) : Achèvement du régime riche en acides aminés Visite 4 (3 jours après la visite 3) : Commencer un régime pauvre en acides aminés Visite 5 (4 jours après la visite 4) : Achèvement du régime pauvre en acides aminés, fin de l'étude |
Les repas seront préparés dans la cuisine métabolique du centre de recherche clinique sur le métabolisme et la nutrition, et les participants ne mangeront que cet aliment pendant les périodes de régime contrôlé de l'étude.
Les régimes contiendront des calories équivalentes (correspondant aux besoins de chaque participant) et un pourcentage faible ou élevé de tous les BCAA par rapport à la teneur en protéines.
Autres noms:
Les repas seront préparés dans la cuisine métabolique du centre de recherche clinique sur le métabolisme et la nutrition, et les participants ne mangeront que cet aliment pendant les périodes de régime contrôlé de l'étude.
Les régimes contiendront des calories équivalentes (correspondant aux besoins de chaque participant) et un pourcentage faible ou élevé de tous les BCAA par rapport à la teneur en protéines.
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Expérimental: Régime initial - faible teneur en acides aminés
Visite 1 (Jour 1) : Visite de dépistage Visite 2 (14-21 jours après la visite 1) : commencer un régime pauvre en acides aminés Visite 3 (4 jours après la visite 2) : Achèvement du régime alimentaire pauvre en acides aminés Visite 4 (3 jours après la visite 3) : Commencer un régime riche en acides aminés Visite 5 (4 jours après la visite 4) : Achèvement du régime riche en acides aminés, fin de l'étude |
Les repas seront préparés dans la cuisine métabolique du centre de recherche clinique sur le métabolisme et la nutrition, et les participants ne mangeront que cet aliment pendant les périodes de régime contrôlé de l'étude.
Les régimes contiendront des calories équivalentes (correspondant aux besoins de chaque participant) et un pourcentage faible ou élevé de tous les BCAA par rapport à la teneur en protéines.
Autres noms:
Les repas seront préparés dans la cuisine métabolique du centre de recherche clinique sur le métabolisme et la nutrition, et les participants ne mangeront que cet aliment pendant les périodes de régime contrôlé de l'étude.
Les régimes contiendront des calories équivalentes (correspondant aux besoins de chaque participant) et un pourcentage faible ou élevé de tous les BCAA par rapport à la teneur en protéines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des niveaux d'acides aminés à chaîne ramifiée après des interventions diététiques
Délai: 4 jours
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Une comparaison des niveaux d'acides aminés à chaîne ramifiée (tels que mesurés par spectrométrie de masse) après 4 jours d'un régime faible et après 4 jours d'un régime riche en BCAA
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des niveaux de BCAA à jeun de l'apport alimentaire natif à l'achèvement de l'intervention diététique
Délai: 4 jours
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4 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des niveaux de glucose et d'insuline à jeun suite à des interventions diététiques
Délai: 4 jours
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4 jours
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Modification des taux de glucose et d'insuline à jeun entre l'apport alimentaire natif et l'achèvement de l'intervention diététique
Délai: 4 jours
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4 jours
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Tolérance des interventions diététiques
Délai: 4 jours
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Première publication (Estimation)
10 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P002607
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