Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nahrungsaufnahme und zirkulierende Mengen an verzweigtkettigen Aminosäuren

5. Oktober 2016 aktualisiert von: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital

Kurzfristige Nahrungsaufnahme und verzweigtkettige Aminosäuren

Die Forscher führen diese Forschungsstudie durch, um herauszufinden, ob das Essen von niedrigen oder hohen Konzentrationen bestimmter Aminosäuren die Konzentrationen dieser gleichen Aminosäuren im Blut verändert. Aminosäuren sind die Bausteine ​​von Proteinen, die normalerweise in Lebensmitteln vorkommen. Die Aminosäuren, die die Forscher untersuchen, werden verzweigtkettige Aminosäuren genannt. Die Ermittler werden die Konzentrationen (Menge) von verzweigtkettigen Aminosäuren im Blut vor und nach dem Verzehr von speziell zubereiteten Mahlzeiten untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Spiegel der zirkulierenden verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) nach einer Diät mit niedrigem BCAA-Gehalt niedriger sein werden als nach einer Diät mit hohem BCAA-Gehalt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männchen
  • Alter 20-40
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 oder über 40
  • Weibliches Geschlecht
  • Verwendung von Medikamenten und Kräuter- oder Vitaminzusätzen während der Studie oder weniger als einen Monat vor der Aufnahme in die Studie
  • Body-Mass-Index (BMI) kleiner als 20 oder größer als 25
  • Gewichtsveränderungen von mehr als 5 Pfund (Zunahme oder Abnahme) während des Monats vor der Aufnahme in die Studie
  • Teilnahme an mehr als 300 Minuten Training pro Woche im Monat vor der Einschreibung in die Studie oder Pläne für Änderungen des Trainingsniveaus während der Studie
  • Bekannter Diabetes oder Prädiabetes (basierend auf früheren Diagnosen; Einnahme von Medikamenten zur Senkung des Glukosespiegels; oder Nüchternblutzucker > 100 mg/dL beim Screening)
  • Unbehandelter Bluthochdruck (definiert als systolischer Blutdruck > 140 mmHg und diastolischer Blutdruck > 90 mmHg)
  • Verwendung von nikotinhaltigen Produkten, einschließlich der inhalierten, gekauten oder Pflaster während der Studie.
  • Konsum von Missbrauchsdrogen.
  • Erkrankungen, die eine intestinale Malabsorption verursachen, einschließlich Zöliakie oder eine Darm- oder Magenoperation in der Vorgeschichte
  • Einschränkungen, die die Einhaltung standardisierter Mahlzeiten oder die mangelnde Bereitschaft verhindern, sich an einen vorgegebenen Ernährungsplan zu halten, einschließlich Alkoholabstinenz und Beschränkung auf 1 koffeinhaltiges Getränk pro Tag
  • Bekannte Anämie (Männer, Hämatokrit < 38 %) basierend auf früheren Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anfängliche Diät – reich an Aminosäuren

Besuch 1 (Tag 1): Screening-Besuch

Besuch 2 (14-21 Tage nach Besuch 1): Beginnen Sie mit einer Diät mit hohem Aminosäuregehalt

Besuch 3 (4 Tage nach Besuch 2): Abschluss der Diät mit hohem Aminosäuregehalt

Besuch 4 (3 Tage nach Besuch 3): Beginnen Sie mit einer Diät mit niedrigem Aminosäuregehalt

Besuch 5 (4 Tage nach Besuch 4): Abschluss der Diät mit niedrigem Aminosäuregehalt, Abschluss der Studie
Sonstiges: Ernährung mit hohem Aminosäuregehalt
Die Mahlzeiten werden in der Metabolic Kitchen des Clinical Research Center Metabolism & Nutrition zubereitet, und die Teilnehmer werden während der kontrollierten Diätperioden der Studie nur diese Lebensmittel zu sich nehmen. Die Diäten enthalten äquivalente Kalorien (abgestimmt auf die Anforderungen jedes Teilnehmers) und entweder einen niedrigen oder hohen Prozentsatz aller BCAAs im Verhältnis zum Proteingehalt.
Andere Namen:
  • Aminosäurezusätze zur Verwendung in Fertiggerichten:
  • Vitaflo MSUD express
  • L-Isoleucin
  • L-Leucin
  • L-Valin
Sonstiges: Diät mit niedrigem Aminosäuregehalt
Die Mahlzeiten werden in der Metabolic Kitchen des Clinical Research Center Metabolism & Nutrition zubereitet, und die Teilnehmer werden während der kontrollierten Diätperioden der Studie nur diese Lebensmittel zu sich nehmen. Die Diäten enthalten äquivalente Kalorien (abgestimmt auf die Anforderungen jedes Teilnehmers) und entweder einen niedrigen oder hohen Prozentsatz aller BCAAs im Verhältnis zum Proteingehalt.
Experimental: Anfängliche Diät – niedrige Aminosäurewerte

Besuch 1 (Tag 1): Screening-Besuch

Besuch 2 (14-21 Tage nach Besuch 1): Beginnen Sie mit einer Diät mit niedrigem Aminosäuregehalt

Besuch 3 (4 Tage nach Besuch 2): Abschluss der Diät mit niedrigem Aminosäuregehalt

Besuch 4 (3 Tage nach Besuch 3): Beginnen Sie mit einer Diät mit hohem Aminosäuregehalt

Besuch 5 (4 Tage nach Besuch 4): Abschluss der Diät mit hohem Aminosäuregehalt, Abschluss der Studie
Sonstiges: Ernährung mit hohem Aminosäuregehalt
Die Mahlzeiten werden in der Metabolic Kitchen des Clinical Research Center Metabolism & Nutrition zubereitet, und die Teilnehmer werden während der kontrollierten Diätperioden der Studie nur diese Lebensmittel zu sich nehmen. Die Diäten enthalten äquivalente Kalorien (abgestimmt auf die Anforderungen jedes Teilnehmers) und entweder einen niedrigen oder hohen Prozentsatz aller BCAAs im Verhältnis zum Proteingehalt.
Andere Namen:
  • Aminosäurezusätze zur Verwendung in Fertiggerichten:
  • Vitaflo MSUD express
  • L-Isoleucin
  • L-Leucin
  • L-Valin
Sonstiges: Diät mit niedrigem Aminosäuregehalt
Die Mahlzeiten werden in der Metabolic Kitchen des Clinical Research Center Metabolism & Nutrition zubereitet, und die Teilnehmer werden während der kontrollierten Diätperioden der Studie nur diese Lebensmittel zu sich nehmen. Die Diäten enthalten äquivalente Kalorien (abgestimmt auf die Anforderungen jedes Teilnehmers) und entweder einen niedrigen oder hohen Prozentsatz aller BCAAs im Verhältnis zum Proteingehalt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Gehalte an verzweigtkettigen Aminosäuren nach Diäteingriffen
Zeitfenster: 4 Tage
Ein Vergleich der Gehalte an verzweigtkettigen Aminosäuren (gemessen durch Massenspektrometrie) nach 4 Tagen einer Diät mit niedrigem und nach 4 Tagen einer Diät mit hohem BCAA-Gehalt
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Nüchtern-BCAA-Spiegels von der nativen Nahrungsaufnahme bis zum Abschluss der Diätintervention
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Nüchternglukose- und Insulinspiegel nach Diäteingriffen
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Veränderung des Nüchternglukose- und Insulinspiegels von der nativen Nahrungsaufnahme bis zum Abschluss der Diätintervention
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Toleranz von Diäteingriffen
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013P002607

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährung mit hohem Aminosäuregehalt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren