Spożycie dietetyczne i krążące poziomy aminokwasów rozgałęzionych
5 października 2016 zaktualizowane przez: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Krótkoterminowe spożycie i aminokwasy rozgałęzione
Badacze prowadzą to badanie, aby dowiedzieć się, czy spożywanie małych lub dużych ilości określonych aminokwasów zmienia poziomy tych samych aminokwasów we krwi.
Aminokwasy są budulcem białek, które zwykle znajdują się w żywności.
Aminokwasy, które badają badacze, nazywane są aminokwasami rozgałęzionymi.
Badacze przyjrzą się poziomowi (ilości) aminokwasów rozgałęzionych we krwi przed i po spożyciu specjalnie przygotowanych posiłków.
Badacze postawili hipotezę, że poziom krążących aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) będzie niższy po diecie o niskiej zawartości BCAA w porównaniu z dietą o wysokiej zawartości BCAA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe samce
- Wiek 20-40 lat
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 40 lat
- Kobiecy seks
- Stosowanie leków i suplementów ziołowych lub witaminowych w trakcie badania lub mniej niż jeden miesiąc przed włączeniem do badania
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy niż 20 lub większy niż 25
- Zmiany masy ciała o więcej niż 5 funtów (wzrost lub spadek) w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie do badania
- Udział w ponad 300 minutach ćwiczeń tygodniowo w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie do badania lub plany zmian poziomu ćwiczeń w trakcie badania
- Rozpoznana cukrzyca lub stan przedcukrzycowy (na podstawie wcześniejszych rozpoznań; stosowanie leków obniżających poziom glukozy; lub stężenie glukozy we krwi na czczo > 100 mg/dl podczas badania przesiewowego)
- Nieleczone nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg)
- Stosowanie produktów zawierających nikotynę, w tym produktów wziewnych, do żucia lub plastrów podczas badania.
- Używanie narkotyków.
- Stany powodujące złe wchłanianie jelitowe, w tym celiakia lub operacja jelit lub żołądka w wywiadzie
- Ograniczenia uniemożliwiające przestrzeganie wystandaryzowanych posiłków lub niechęć do przestrzegania z góry ustalonego planu posiłków, w tym abstynencja od alkoholu i ograniczenie do 1 napoju zawierającego kofeinę dziennie
- Znana niedokrwistość (mężczyźni, hematokryt < 38%) na podstawie wcześniejszych badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta początkowa - bogata w aminokwasy
Wizyta 1 (Dzień 1): Wizyta przesiewowa Wizyta 2 (14-21 dni po Wizycie 1): Rozpocznij dietę bogatą w aminokwasy Wizyta 3 (4 dni po wizycie 2): Zakończenie diety wysokoaminokwasowej Wizyta 4 (3 dni po wizycie 3): Rozpocznij dietę niskoaminokwasową Wizyta 5 (4 dni po wizycie 4): Zakończenie diety niskoaminokwasowej, zakończenie badania |
Posiłki będą przygotowywane w Centrum Badań Klinicznych Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, a uczestnicy będą spożywać tylko to jedzenie w okresach kontrolowanej diety badania.
Diety będą zawierały ekwiwalent kaloryczny (dopasowany do wymagań każdego uczestnika) oraz niski lub wysoki procent wszystkich BCAA w stosunku do zawartości białka.
Inne nazwy:
Posiłki będą przygotowywane w Centrum Badań Klinicznych Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, a uczestnicy będą spożywać tylko to jedzenie w okresach kontrolowanej diety badania.
Diety będą zawierały ekwiwalent kaloryczny (dopasowany do wymagań każdego uczestnika) oraz niski lub wysoki procent wszystkich BCAA w stosunku do zawartości białka.
|
|
Eksperymentalny: Dieta początkowa - niska zawartość aminokwasów
Wizyta 1 (Dzień 1): Wizyta przesiewowa Wizyta 2 (14-21 dni po Wizycie 1): Rozpocznij dietę niskoaminokwasową Wizyta 3 (4 dni po Wizycie 2): Zakończenie diety niskoaminokwasowej Wizyta 4 (3 dni po wizycie 3): Rozpocznij dietę bogatą w aminokwasy Wizyta 5 (4 dni po wizycie 4): Zakończenie diety wysokoaminokwasowej, zakończenie badania |
Posiłki będą przygotowywane w Centrum Badań Klinicznych Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, a uczestnicy będą spożywać tylko to jedzenie w okresach kontrolowanej diety badania.
Diety będą zawierały ekwiwalent kaloryczny (dopasowany do wymagań każdego uczestnika) oraz niski lub wysoki procent wszystkich BCAA w stosunku do zawartości białka.
Inne nazwy:
Posiłki będą przygotowywane w Centrum Badań Klinicznych Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, a uczestnicy będą spożywać tylko to jedzenie w okresach kontrolowanej diety badania.
Diety będą zawierały ekwiwalent kaloryczny (dopasowany do wymagań każdego uczestnika) oraz niski lub wysoki procent wszystkich BCAA w stosunku do zawartości białka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów aminokwasów rozgałęzionych po interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 4 dni
|
Porównanie poziomów aminokwasów rozgałęzionych (mierzonych metodą spektrometrii mas) po 4 dniach diety o niskiej i po 4 dniach diety o wysokiej zawartości BCAA
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomów BCAA na czczo od natywnego spożycia do zakończenia interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie stężeń glukozy i insuliny na czczo po interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
|
Zmiana poziomu glukozy i insuliny na czczo od natywnego spożycia do zakończenia interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
|
Tolerancja interwencji dietetycznych
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P002607
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .