支链氨基酸的膳食摄入量和循环水平
2016年10月5日 更新者：Geoffrey Walford, MD、Massachusetts General Hospital
短期膳食摄入量和支链氨基酸
研究人员正在进行这项研究，以了解食用低水平或高水平的特定氨基酸是否会改变血液中这些相同氨基酸的水平。
氨基酸是通常存在于食物中的蛋白质的组成部分。
研究人员正在研究的氨基酸称为支链氨基酸。
研究人员将在食用特别准备的膳食前后查看血液中支链氨基酸的水平（量）。
研究人员假设，与高 BCAA 含量的饮食相比，低 BCAA 含量的饮食会降低循环支链氨基酸 (BCAA) 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 成年男性
- 20-40岁
- 健康
排除标准：
- 年龄小于 20 岁或大于 40 岁
- 女性性别
- 在研究期间或参加研究前不到一个月使用药物和草药或维生素补充剂
- 体重指数 (BMI) 小于 20 或大于 25
- 参加研究前一个月内体重变化超过 5 磅（增加或减少）
- 在参加研究之前的一个月内每周参加超过 300 分钟的运动或计划在研究期间改变运动水平
- 已知糖尿病或糖尿病前期（基于先前的诊断；使用药物降低血糖；或筛选时空腹血糖 > 100 毫克/分升）
- 未经治疗的高血压（定义为收缩压 > 140mmHg 和舒张压 > 90mmHg）
- 使用含尼古丁的产品，包括在研究期间吸入、咀嚼或贴片的产品。
- 使用滥用药物。
- 导致肠道吸收不良的情况，包括乳糜泻或肠道或胃手术史
- 阻止遵守标准化膳食或不愿遵守预先指定的膳食计划的限制，包括戒酒和每天限制 1 杯含咖啡因的饮料
- 根据之前的测试已知贫血（男性，血细胞比容 < 38%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初始饮食 - 氨基酸含量高
访问 1（第 1 天）：筛选访问 访问 2（访问 1 后 14-21 天）：开始高氨基酸饮食 第 3 次访视（第 2 次访视后 4 天）：完成高氨基酸饮食 访问 4（访问 3 后 3 天）：开始低氨基酸饮食 第 5 次访视（第 4 次访视后 4 天）：完成低氨基酸饮食，完成研究 |
膳食将在临床研究中心代谢与营养代谢厨房准备，参与者将在研究的控制饮食期间只吃这种食物。
饮食将包含相等的卡路里（与每个参与者的需求相匹配）以及相对于蛋白质含量较低或较高百分比的所有 BCAA。
其他名称：
膳食将在临床研究中心代谢与营养代谢厨房准备，参与者将在研究的控制饮食期间只吃这种食物。
饮食将包含相等的卡路里（与每个参与者的需求相匹配）以及相对于蛋白质含量较低或较高百分比的所有 BCAA。
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实验性的：初始饮食——氨基酸含量低
访问 1（第 1 天）：筛选访问 访问 2（访问 1 后 14-21 天）：开始低氨基酸饮食 第 3 次就诊（第 2 次就诊后 4 天）：完成低氨基酸饮食 访问 4（访问 3 后 3 天）：开始高氨基酸饮食 第 5 次访问（第 4 次访问后 4 天）：完成高氨基酸饮食，完成研究 |
膳食将在临床研究中心代谢与营养代谢厨房准备，参与者将在研究的控制饮食期间只吃这种食物。
饮食将包含相等的卡路里（与每个参与者的需求相匹配）以及相对于蛋白质含量较低或较高百分比的所有 BCAA。
其他名称：
膳食将在临床研究中心代谢与营养代谢厨房准备，参与者将在研究的控制饮食期间只吃这种食物。
饮食将包含相等的卡路里（与每个参与者的需求相匹配）以及相对于蛋白质含量较低或较高百分比的所有 BCAA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食干预后支链氨基酸水平的比较
大体时间：4天
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低 BCAA 含量饮食 4 天和高 BCAA 含量饮食 4 天后支链氨基酸水平（通过质谱法测量）的比较
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从天然饮食摄入到完成饮食干预的空腹 BCAA 水平变化
大体时间：4天
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4天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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饮食干预后空腹血糖和胰岛素水平的比较
大体时间：4天
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4天
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从天然饮食摄入到饮食干预完成的空腹血糖和胰岛素水平变化
大体时间：4天
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4天
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饮食干预的耐受性
大体时间：4天
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4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geoffrey Walford, M.D.、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月8日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月5日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2013P002607
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