Diætindtag og cirkulerende niveauer af forgrenede aminosyrer
5. oktober 2016 opdateret af: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Kortsigtet kostindtag og forgrenede aminosyrer
Forskerne udfører denne undersøgelse for at finde ud af, om det at spise lave eller høje niveauer af specifikke aminosyrer ændrer niveauet af de samme aminosyrer i blodet.
Aminosyrer er byggestenene i protein, der normalt findes i fødevarer.
De aminosyrer, som efterforskerne studerer, kaldes forgrenede aminosyrer.
Efterforskerne vil se på niveauerne (mængden) af forgrenede aminosyrer i blodet før og efter indtagelse af speciallavede måltider.
Forskerne antager, at niveauer af cirkulerende forgrenede aminosyrer (BCAA) vil være lavere efter en diæt med lavt BCAA-indhold sammenlignet med en diæt med højt BCAA-indhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne hanner
- Alder 20-40
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 eller over 40
- Kvindelig køn
- Brug af medicin og naturlægemidler eller vitamintilskud under undersøgelsen eller mindre end en måned før tilmelding til undersøgelsen
- Body mass index (BMI) mindre end 20 eller større end 25
- Ændringer på mere end 5 pund i vægt (stigning eller fald) i løbet af måneden før tilmelding til undersøgelsen
- Deltagelse i mere end 300 minutters træning om ugen i løbet af måneden før tilmelding til studiet eller planer om ændringer i træningsniveau under studiet
- Kendt diabetes eller præ-diabetes (baseret på tidligere diagnoser; brug af medicin til at sænke glukose; eller fastende blodsukker > 100 mg/dL ved screening)
- Ubehandlet hypertension (defineret som systolisk blodtryk > 140 mmHg og diastolisk blodtryk > 90 mmHg)
- Brug af nikotinholdige produkter, inklusive dem, der inhaleres, tygges eller plastre under undersøgelsen.
- Brug af misbrugsstoffer.
- Tilstande, der forårsager intestinal malabsorption, herunder cøliaki eller en historie med tarm- eller mavekirurgi
- Begrænsninger, der forhindrer overholdelse af standardiserede måltider eller manglende vilje til at overholde en forudbestemt madplan, herunder afholdenhed fra alkohol og begrænsning til 1 koffeinholdig drik om dagen
- Kendt anæmi (mænd, hæmatokrit < 38%) baseret på tidligere test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indledende diæt - højt indhold af aminosyrer
Besøg 1 (dag 1): Screeningsbesøg Besøg 2 (14-21 dage efter besøg 1): Start diæt med højt aminosyreindhold Besøg 3 (4 dage efter besøg 2): Færdiggørelse af diæt med højt aminosyreindhold Besøg 4 (3 dage efter besøg 3): Begynd kost med lavt aminosyreindhold Besøg 5 (4 dage efter besøg 4): Afslutning af diæt med lavt aminosyreindhold, afslutning af undersøgelse |
Måltider vil blive tilberedt i Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, og deltagerne vil kun spise denne mad i de kontrollerede diætperioder af undersøgelsen.
Diæterne vil indeholde ækvivalente kalorier (matchet til hver deltagers behov) og enten en lav eller høj procentdel af alle BCAA'er i forhold til proteinindholdet.
Andre navne:
Måltider vil blive tilberedt i Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, og deltagerne vil kun spise denne mad i de kontrollerede diætperioder af undersøgelsen.
Diæterne vil indeholde ækvivalente kalorier (matchet til hver deltagers behov) og enten en lav eller høj procentdel af alle BCAA'er i forhold til proteinindholdet.
|
|
Eksperimentel: Indledende diæt - lavt indhold af aminosyrer
Besøg 1 (dag 1): Screeningsbesøg Besøg 2 (14-21 dage efter besøg 1): Begynd kost med lavt aminosyreindhold Besøg 3 (4 dage efter besøg 2): Færdiggørelse af diæt med lavt aminosyreindhold Besøg 4 (3 dage efter besøg 3): Start diæt med højt aminosyreindhold Besøg 5 (4 dage efter besøg 4): Afslutning af diæt med højt aminosyreindhold, afslutning af undersøgelse |
Måltider vil blive tilberedt i Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, og deltagerne vil kun spise denne mad i de kontrollerede diætperioder af undersøgelsen.
Diæterne vil indeholde ækvivalente kalorier (matchet til hver deltagers behov) og enten en lav eller høj procentdel af alle BCAA'er i forhold til proteinindholdet.
Andre navne:
Måltider vil blive tilberedt i Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, og deltagerne vil kun spise denne mad i de kontrollerede diætperioder af undersøgelsen.
Diæterne vil indeholde ækvivalente kalorier (matchet til hver deltagers behov) og enten en lav eller høj procentdel af alle BCAA'er i forhold til proteinindholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af Branch Chain Amino Acid niveauer efter diætinterventioner
Tidsramme: 4 dage
|
En sammenligning af forgrenede aminosyreniveauer (målt ved massespektrometri) efter 4 dage med en diæt med lavt og efter 4 dage med et højt BCAA-indhold
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i fastende BCAA-niveauer fra naturligt indtag af kosten til færdiggørelse af diætintervention
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af fastende glukose- og insulinniveauer efter diætinterventioner
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
|
Ændring i fastende glukose- og insulinniveauer fra naturligt indtag af kosten til færdiggørelse af diætintervention
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
|
Tolerance over for diætinterventioner
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2014
Først opslået (Skøn)
10. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P002607
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .