Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinname en circulerende niveaus van aminozuren met vertakte keten

5 oktober 2016 bijgewerkt door: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital

Voedingsinname op korte termijn en aminozuren met vertakte keten

De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om erachter te komen of het eten van lage of hoge niveaus van specifieke aminozuren de niveaus van deze zelfde aminozuren in het bloed verandert. Aminozuren zijn de bouwstenen van eiwitten die normaal gesproken in voedsel worden aangetroffen. De aminozuren die de onderzoekers bestuderen, worden aminozuren met vertakte keten genoemd. De onderzoekers zullen kijken naar de niveaus (hoeveelheid) van aminozuren met vertakte keten in het bloed voor en na consumptie van speciaal bereide maaltijden. De onderzoekers veronderstellen dat de niveaus van circulerend vertakte ketenaminozuren (BCAA) lager zullen zijn na een dieet met een laag BCAA-gehalte in vergelijking met een dieet met een hoog BCAA-gehalte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannetjes
  • Leeftijd 20-40
  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 40 jaar
  • Vrouwelijk geslacht
  • Gebruik van medicijnen en kruiden- of vitaminesupplementen tijdens het onderzoek of minder dan een maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Body mass index (BMI) lager dan 20 of hoger dan 25
  • Gewichtsveranderingen van meer dan 5 pond (toename of afname) gedurende de maand voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek
  • Deelname aan meer dan 300 minuten lichaamsbeweging per week gedurende de maand voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek of plannen voor wijzigingen in het trainingsniveau tijdens het onderzoek
  • Bekende diabetes of pre-diabetes (gebaseerd op eerdere diagnoses; gebruik van medicijnen om glucose te verlagen; of nuchtere bloedglucose > 100 mg/dL bij screening)
  • Onbehandelde hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk > 140 mmHg en diastolische bloeddruk > 90 mmHg)
  • Gebruik van nicotinebevattende producten, inclusief producten die tijdens het onderzoek zijn ingeademd, gekauwd of pleisters.
  • Gebruik van drugs van misbruik.
  • Aandoeningen die intestinale malabsorptie veroorzaken, waaronder coeliakie of een voorgeschiedenis van darm- of maagchirurgie
  • Beperkingen die voorkomen dat u zich aan gestandaardiseerde maaltijden houdt of niet bereid bent om zich aan een vooraf gespecificeerd maaltijdplan te houden, waaronder onthouding van alcohol en beperking tot 1 cafeïnehoudende drank per dag
  • Bekende bloedarmoede (mannen, hematocriet < 38%) op basis van eerdere testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Initieel dieet - rijk aan aminozuren

Bezoek 1 (dag 1): screeningbezoek

Bezoek 2 (14-21 dagen na bezoek 1): Begin met een dieet met een hoog aminozuurgehalte

Bezoek 3 (4 dagen na bezoek 2): Voltooiing van een dieet met een hoog aminozuurgehalte

Bezoek 4 (3 dagen na bezoek 3): Begin met een dieet met een laag aminozuurgehalte

Bezoek 5 (4 dagen na bezoek 4): Voltooiing van een dieet met een laag aminozuurgehalte, voltooiing van de studie
Ander: Dieet rijk aan aminozuren
Maaltijden worden bereid in het Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, en de deelnemers eten alleen dit voedsel tijdens de gecontroleerde dieetperiodes van het onderzoek. De diëten bevatten equivalente calorieën (afgestemd op de behoeften van elke deelnemer) en een laag of hoog percentage van alle BCAA's in verhouding tot het eiwitgehalte.
Andere namen:
  • Aminozuursupplementen voor gebruik in bereide maaltijden:
  • Vitaflo MSUD express
  • l-isoleucine
  • l-leucine
  • l-valine
Ander: Dieet met een laag aminozuurgehalte
Maaltijden worden bereid in het Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, en de deelnemers eten alleen dit voedsel tijdens de gecontroleerde dieetperiodes van het onderzoek. De diëten bevatten equivalente calorieën (afgestemd op de behoeften van elke deelnemer) en een laag of hoog percentage van alle BCAA's in verhouding tot het eiwitgehalte.
Experimenteel: Initieel dieet - laag in aminozuurniveaus

Bezoek 1 (dag 1): screeningbezoek

Bezoek 2 (14-21 dagen na bezoek 1): Begin met een dieet met een laag aminozuurgehalte

Bezoek 3 (4 dagen na bezoek 2): Voltooiing van een dieet met een laag aminozuurgehalte

Bezoek 4 (3 dagen na bezoek 3): Begin met een dieet met een hoog aminozuurgehalte

Bezoek 5 (4 dagen na bezoek 4): Voltooiing van een dieet met een hoog aminozuurgehalte, voltooiing van de studie
Ander: Dieet rijk aan aminozuren
Maaltijden worden bereid in het Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, en de deelnemers eten alleen dit voedsel tijdens de gecontroleerde dieetperiodes van het onderzoek. De diëten bevatten equivalente calorieën (afgestemd op de behoeften van elke deelnemer) en een laag of hoog percentage van alle BCAA's in verhouding tot het eiwitgehalte.
Andere namen:
  • Aminozuursupplementen voor gebruik in bereide maaltijden:
  • Vitaflo MSUD express
  • l-isoleucine
  • l-leucine
  • l-valine
Ander: Dieet met een laag aminozuurgehalte
Maaltijden worden bereid in het Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen, en de deelnemers eten alleen dit voedsel tijdens de gecontroleerde dieetperiodes van het onderzoek. De diëten bevatten equivalente calorieën (afgestemd op de behoeften van elke deelnemer) en een laag of hoog percentage van alle BCAA's in verhouding tot het eiwitgehalte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van aminozuurniveaus met vertakte ketens na dieetinterventies
Tijdsspanne: 4 dagen
Een vergelijking van niveaus van aminozuren met vertakte ketens (zoals gemeten door middel van massaspectrometrie) na 4 dagen van een laag en na 4 dagen van een hoog BCAA-gehalte dieet
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere BCAA-waarden van natuurlijke inname via de voeding tot voltooiing van dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van nuchtere glucose- en insulinespiegels na dieetinterventies
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Verandering in nuchtere glucose- en insulinespiegels van natuurlijke inname via de voeding tot voltooiing van dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Tolerantie van dieetinterventies
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P002607

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet rijk aan aminozuren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren