Az elágazó láncú aminosavak étrendi bevitele és keringési szintje
2016. október 5. frissítette: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Rövid távú étrendi bevitel és elágazó láncú aminosavak
A kutatók ezt a kutatást annak kiderítésére végzik, hogy bizonyos aminosavak alacsony vagy magas szintű fogyasztása megváltoztatja-e ugyanezen aminosavak szintjét a vérben.
Az aminosavak a fehérjék építőkövei, amelyek általában megtalálhatók az élelmiszerekben.
A kutatók által vizsgált aminosavakat elágazó láncú aminosavaknak nevezik.
A kutatók megvizsgálják az elágazó láncú aminosavak szintjét (mennyiségét) a vérben a speciálisan elkészített ételek elfogyasztása előtt és után.
A kutatók azt feltételezik, hogy a keringő elágazó láncú aminosavak (BCAA) szintje alacsonyabb lesz az alacsony BCAA-tartalmú diéta után, mint egy magas BCAA-tartalmú diéta esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt hímek
- 20-40 éves korig
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti vagy 40 feletti életkor
- Női szex
- Gyógyszerek és gyógynövény- vagy vitamin-kiegészítők használata a vizsgálat alatt vagy a vizsgálatba való beiratkozás előtt kevesebb mint egy hónappal
- A testtömegindex (BMI) 20-nál kisebb vagy 25-nél nagyobb
- 5 fontnál nagyobb súlyváltozások (növekedés vagy csökkenés) a vizsgálatba való beiratkozást megelőző hónapban
- Heti több mint 300 perc testedzésben való részvétel a vizsgálatba való beiratkozást megelőző hónapban, vagy a gyakorlati szint változtatásának terve a vizsgálat során
- Ismert cukorbetegség vagy prediabétesz (korábbi diagnózisok alapján; glükózszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása; vagy éhgyomri vércukorszint > 100mg/dl a szűréskor)
- Kezeletlen magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és a diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm)
- Nikotintartalmú termékek használata, beleértve a belélegzett, rágott vagy tapaszokat a vizsgálat során.
- A visszaélés kábítószereinek használata.
- Bélrendszeri felszívódási zavart okozó állapotok, beleértve a cöliákiát vagy az anamnézisben szereplő bél- vagy gyomorműtétet
- Olyan korlátozások, amelyek megakadályozzák a szabványos étkezések betartását vagy az előre meghatározott étkezési terv betartásának elutasítását, beleértve az alkoholtól való tartózkodást és a napi 1 koffeintartalmú italra való korlátozást
- Ismert vérszegénység (férfiak, hematokrit < 38%) előzetes vizsgálatok alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezdeti étrend – magas aminosavszint
1. látogatás (1. nap): Szűrőlátogatás 2. látogatás (14-21 nappal az 1. látogatás után): Kezdje el a magas aminosavtartalmú diétát 3. látogatás (4 nappal a 2. látogatás után): A magas aminosavtartalmú étrend befejezése 4. látogatás (3 nappal a 3. látogatás után): Kezdjen el alacsony aminosavtartalmú diétát 5. látogatás (4 nappal a 4. látogatás után): Alacsony aminosavtartalmú étrend befejezése, a vizsgálat befejezése |
Az ételeket a Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchenben készítik el, és a résztvevők csak ezt az ételt fogyasztják a vizsgálat ellenőrzött diétás időszakaiban.
A diéták egyenértékű kalóriát tartalmaznak (az egyes résztvevők igényeihez igazodva), és a fehérjetartalomhoz viszonyítva alacsony vagy magas százalékban tartalmazzák az összes BCAA-t.
Más nevek:
Az ételeket a Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchenben készítik el, és a résztvevők csak ezt az ételt fogyasztják a vizsgálat ellenőrzött diétás időszakaiban.
A diéták egyenértékű kalóriát tartalmaznak (az egyes résztvevők igényeihez igazodva), és a fehérjetartalomhoz viszonyítva alacsony vagy magas százalékban tartalmazzák az összes BCAA-t.
|
|
Kísérleti: Kezdeti étrend – alacsony aminosavszint
1. látogatás (1. nap): Szűrőlátogatás 2. látogatás (14-21 nappal az 1. látogatás után): Kezdje el az alacsony aminosavtartalmú diétát 3. látogatás (4 nappal a 2. látogatás után): Alacsony aminosavtartalmú diéta befejezése 4. látogatás (3 nappal a 3. látogatás után): Kezdje el a magas aminosavtartalmú étrendet 5. látogatás (4 nappal a 4. látogatás után): A magas aminosavtartalmú étrend befejezése, a vizsgálat befejezése |
Az ételeket a Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchenben készítik el, és a résztvevők csak ezt az ételt fogyasztják a vizsgálat ellenőrzött diétás időszakaiban.
A diéták egyenértékű kalóriát tartalmaznak (az egyes résztvevők igényeihez igazodva), és a fehérjetartalomhoz viszonyítva alacsony vagy magas százalékban tartalmazzák az összes BCAA-t.
Más nevek:
Az ételeket a Clinical Research Center Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchenben készítik el, és a résztvevők csak ezt az ételt fogyasztják a vizsgálat ellenőrzött diétás időszakaiban.
A diéták egyenértékű kalóriát tartalmaznak (az egyes résztvevők igényeihez igazodva), és a fehérjetartalomhoz viszonyítva alacsony vagy magas százalékban tartalmazzák az összes BCAA-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elágazó láncú aminosavszintek összehasonlítása diétás beavatkozások után
Időkeret: 4 nap
|
Az elágazó láncú aminosavszintek összehasonlítása (tömegspektrometriával mérve) 4 nap alacsony és 4 napos magas BCAA-tartalmú étrend után
|
4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az éhgyomri BCAA szintjében a natív étrendi beviteltől a diétás beavatkozás befejezéséig
Időkeret: 4 nap
|
4 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éhomi glükóz- és inzulinszintek összehasonlítása diétás beavatkozásokat követően
Időkeret: 4 nap
|
4 nap
|
|
Az éhomi glükóz- és inzulinszint változása a natív étrendről a diétás beavatkozás befejezéséig
Időkeret: 4 nap
|
4 nap
|
|
Az étrendi beavatkozások toleranciája
Időkeret: 4 nap
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013P002607
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .