Потребление с пищей и циркулирующие уровни аминокислот с разветвленной цепью
5 октября 2016 г. обновлено: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Краткосрочное потребление с пищей и аминокислоты с разветвленной цепью
Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, влияет ли потребление определенных аминокислот с низким или высоким содержанием определенных аминокислот на уровни этих же аминокислот в крови.
Аминокислоты являются строительными блоками белка, которые обычно содержатся в пище.
Аминокислоты, которые изучают исследователи, называются аминокислотами с разветвленной цепью.
Исследователи будут смотреть на уровни (количество) аминокислот с разветвленной цепью в крови до и после употребления специально приготовленной пищи.
Исследователи предполагают, что уровни циркулирующих аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) будут ниже после диеты с низким содержанием BCAA по сравнению с диетой с высоким содержанием BCAA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Взрослые самцы
- 20-40 лет
- Здоровый
Критерий исключения:
- Возраст менее 20 или более 40 лет
- Женский пол
- Использование лекарств и растительных или витаминных добавок во время исследования или менее чем за один месяц до включения в исследование
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 20 или более 25
- Изменение веса более чем на 5 фунтов (увеличение или уменьшение) в течение месяца, предшествующего включению в исследование.
- Участие в упражнениях более 300 минут в неделю в течение месяца, предшествующего зачислению в исследование, или планы по изменению уровня упражнений во время исследования.
- Известный диабет или преддиабет (на основании ранее поставленных диагнозов, использования лекарств для снижения уровня глюкозы или уровня глюкозы в крови натощак > 100 мг/дл при скрининге)
- Нелеченная артериальная гипертензия (определяется как систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.)
- Использование никотинсодержащих продуктов, в том числе вдыхаемых, жевательных или пластырей во время исследования.
- Употребление наркотических средств.
- Состояния, вызывающие кишечную мальабсорбцию, включая целиакию или хирургическое вмешательство на кишечнике или желудке в анамнезе.
- Ограничения, которые препятствуют соблюдению стандартизированного питания или нежеланию придерживаться заранее определенного плана питания, включая воздержание от алкоголя и ограничение до 1 напитка с кофеином в день.
- Известная анемия (мужчины, гематокрит < 38%) на основании предшествующего тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начальная диета – с высоким содержанием аминокислот
Визит 1 (день 1): визит для скрининга Визит 2 (через 14–21 день после визита 1): начать диету с высоким содержанием аминокислот. Визит 3 (через 4 дня после визита 2): завершение диеты с высоким содержанием аминокислот. Посещение 4 (через 3 дня после посещения 3): начать диету с низким содержанием аминокислот. Визит 5 (через 4 дня после визита 4): завершение диеты с низким содержанием аминокислот, завершение исследования. |
Еда будет готовиться на метаболической кухне Центра клинических исследований метаболизма и питания, и участники будут есть только эту пищу в периоды контролируемой диеты исследования.
Диеты будут содержать эквивалентные калории (соответствующие требованиям каждого участника) и либо низкий, либо высокий процент всех BCAA по отношению к содержанию белка.
Другие имена:
Еда будет готовиться на метаболической кухне Центра клинических исследований метаболизма и питания, и участники будут есть только эту пищу в периоды контролируемой диеты исследования.
Диеты будут содержать эквивалентные калории (соответствующие требованиям каждого участника) и либо низкий, либо высокий процент всех BCAA по отношению к содержанию белка.
|
|
Экспериментальный: Начальная диета – низкий уровень аминокислот
Визит 1 (день 1): визит для скрининга Визит 2 (через 14–21 день после визита 1): начать диету с низким содержанием аминокислот. Визит 3 (через 4 дня после визита 2): завершение диеты с низким содержанием аминокислот. Посещение 4 (через 3 дня после посещения 3): Начните диету с высоким содержанием аминокислот. Визит 5 (через 4 дня после визита 4): завершение диеты с высоким содержанием аминокислот, завершение исследования. |
Еда будет готовиться на метаболической кухне Центра клинических исследований метаболизма и питания, и участники будут есть только эту пищу в периоды контролируемой диеты исследования.
Диеты будут содержать эквивалентные калории (соответствующие требованиям каждого участника) и либо низкий, либо высокий процент всех BCAA по отношению к содержанию белка.
Другие имена:
Еда будет готовиться на метаболической кухне Центра клинических исследований метаболизма и питания, и участники будут есть только эту пищу в периоды контролируемой диеты исследования.
Диеты будут содержать эквивалентные калории (соответствующие требованиям каждого участника) и либо низкий, либо высокий процент всех BCAA по отношению к содержанию белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней аминокислот с разветвленной цепью после диетических вмешательств
Временное ограничение: 4 дня
|
Сравнение уровней аминокислот с разветвленной цепью (измеренных с помощью масс-спектрометрии) после 4 дней диеты с низким содержанием и после 4 дней диеты с высоким содержанием BCAA.
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня BCAA натощак от естественного потребления пищи до завершения диетического вмешательства
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение уровней глюкозы и инсулина натощак после диетических вмешательств
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
Изменение уровней глюкозы и инсулина натощак от естественного потребления пищи до завершения диетического вмешательства
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
Переносимость диетических вмешательств
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013P002607
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .