- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02110602
분지 사슬 아미노산의 식이 섭취 및 순환 수준
2016년 10월 5일 업데이트: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
단기간 식이 섭취와 분지사슬아미노산
연구자들은 특정 아미노산을 적게 또는 많이 섭취하는 것이 혈중 동일한 아미노산 수치를 변화시키는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
아미노산은 일반적으로 식품에서 발견되는 단백질의 구성 요소입니다.
연구자들이 연구하고 있는 아미노산은 분지쇄 아미노산이라고 합니다.
연구자들은 특별히 준비된 식사를 하기 전과 먹은 후 혈중 분지 사슬 아미노산의 수준(양)을 조사할 것입니다.
연구자들은 BCAA 함량이 높은 식단에 비해 BCAA 함량이 낮은 식단에 따라 순환 분지 사슬 아미노산(BCAA) 수치가 낮아질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성인 남성
- 20-40세
- 건강한
제외 기준:
- 20세 미만 또는 40세 이상
- 여성 섹스
- 연구 중 또는 연구 등록 전 1개월 미만의 약물 및 약초 또는 비타민 보충제 사용
- 체질량지수(BMI) 20 미만 또는 25 초과
- 연구에 등록하기 전 한 달 동안 체중이 5파운드 이상 변화(증가 또는 감소)
- 연구 등록 전 1개월 동안 주당 300분 이상의 운동 참여 또는 연구 기간 동안 운동 수준의 변화 계획
- 알려진 당뇨병 또는 당뇨병 전단계(이전 진단 기준, 포도당을 낮추기 위한 약물 사용, 또는 스크리닝 시 공복 혈당 > 100mg/dL)
- 치료받지 않은 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg 및 이완기 혈압 > 90mmHg으로 정의됨)
- 연구 중 흡입, 씹거나 패치를 포함한 니코틴 함유 제품의 사용.
- 남용 약물 사용.
- 체강 질병 또는 장 또는 위 수술의 병력을 포함하여 장 흡수 장애를 유발하는 상태
- 표준화된 식사 준수를 방지하는 제한 사항 또는 사전 지정된 식사 계획을 준수하지 않으려는 제한 사항(알코올 금주 및 하루 카페인 음료 1잔 제한 포함)
- 이전 테스트를 기반으로 알려진 빈혈(남성, 헤마토크리트 < 38%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초기 식단 - 높은 아미노산 수치
방문 1(Day 1): 스크리닝 방문 방문 2(방문 1 후 14-21일): 고아미노산 식이 시작 방문 3(방문 2 후 4일): 고아미노산 식이 완료 방문 4(방문 3 후 3일): 저아미노산 식이 시작 방문 5(방문 4 후 4일): 저아미노산 식이 완료, 연구 완료 |
식사는 임상 연구 센터 Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen에서 준비되며 참가자는 연구의 통제된 식단 기간 동안 이 음식만 먹게 됩니다.
다이어트에는 동등한 칼로리(각 참가자의 요구 사항과 일치)와 단백질 함량에 비해 모든 BCAA의 낮은 비율 또는 높은 비율이 포함됩니다.
다른 이름들:
식사는 임상 연구 센터 Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen에서 준비되며 참가자는 연구의 통제된 식단 기간 동안 이 음식만 먹게 됩니다.
다이어트에는 동등한 칼로리(각 참가자의 요구 사항과 일치)와 단백질 함량에 비해 모든 BCAA의 낮은 비율 또는 높은 비율이 포함됩니다.
|
|
실험적: 초기 식단 - 아미노산 수치가 낮음
방문 1(Day 1): 스크리닝 방문 방문 2(방문 1 후 14-21일): 저아미노산 식이 시작 방문 3(방문 2 후 4일): 저아미노산 식이 완료 방문 4(방문 3 후 3일): 고아미노산 식이 시작 방문 5(방문 4 후 4일): 고아미노산 식이 완료, 연구 완료 |
식사는 임상 연구 센터 Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen에서 준비되며 참가자는 연구의 통제된 식단 기간 동안 이 음식만 먹게 됩니다.
다이어트에는 동등한 칼로리(각 참가자의 요구 사항과 일치)와 단백질 함량에 비해 모든 BCAA의 낮은 비율 또는 높은 비율이 포함됩니다.
다른 이름들:
식사는 임상 연구 센터 Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchen에서 준비되며 참가자는 연구의 통제된 식단 기간 동안 이 음식만 먹게 됩니다.
다이어트에는 동등한 칼로리(각 참가자의 요구 사항과 일치)와 단백질 함량에 비해 모든 BCAA의 낮은 비율 또는 높은 비율이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 중재 후 분지 사슬 아미노산 수치 비교
기간: 4 일
|
BCAA 함량이 낮은 식단 4일 후와 BCAA 함량이 높은 식단 4일 후 분지쇄 아미노산 수준(질량 분석법으로 측정) 비교
|
4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기본식이 섭취에서식이 개입 완료까지의 공복 BCAA 수치 변화
기간: 4 일
|
4 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식이 중재 후 공복 혈당과 인슐린 수치 비교
기간: 4 일
|
4 일
|
|
기본식이 섭취에서식이 중재 완료까지의 공복 혈당 및 인슐린 수치의 변화
기간: 4 일
|
4 일
|
|
다이어트 개입의 허용
기간: 4 일
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2013P002607
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .