Haaroittuneiden ketjujen aminohappojen saanti ravinnosta ja kiertotasot
keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Lyhytaikainen ravinnon saanti ja haaraketjuiset aminohapot
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, muuttaako tiettyjen aminohappojen alhainen tai suuri syöminen näiden samojen aminohappojen pitoisuutta veressä.
Aminohapot ovat proteiinien rakennuspalikoita, joita yleensä löytyy ruoasta.
Aminohappoja, joita tutkijat tutkivat, kutsutaan haaraketjuisiksi aminohapoiksi.
Tutkijat tarkastelevat haaraketjuisten aminohappojen määrää (määrää) veressä ennen ja jälkeen erityisesti valmistettujen aterioiden nauttimisen.
Tutkijat olettavat, että verenkierron haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) tasot ovat alhaisemmat vähäisen BCAA-pitoisen ruokavalion jälkeen verrattuna korkean BCAA-pitoisuuden sisältävään ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet
- Ikäraja 20-40
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 tai yli 40
- Naispuolinen seksi
- Lääkkeiden ja yrtti- tai vitamiinilisän käyttö tutkimuksen aikana tai alle kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Painoindeksi (BMI) alle 20 tai suurempi kuin 25
- Yli 5 kilon painonmuutokset (nousu tai lasku) tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
- Osallistuminen yli 300 minuuttiin liikuntaa viikossa tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana tai suunnitelmia liikuntatason muutoksiin tutkimuksen aikana
- Tunnettu diabetes tai esidiabetes (perustuu aikaisempaan diagnoosiin; glukoosin alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö; tai paastoveren glukoosi > 100 mg/dl seulonnassa)
- Hoitamaton verenpainetauti (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 140 mmHg ja diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg)
- Nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö, mukaan lukien hengitetyt, pureskelut tai laastarit tutkimuksen aikana.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Tilat, jotka aiheuttavat suoliston imeytymishäiriötä, mukaan lukien keliakia tai aiemmin suoritettu suolisto- tai mahakirurgia
- Rajoituksia, jotka estävät noudattamasta standardoituja aterioita tai haluttomuutta noudattaa ennalta määritettyä ateriasuunnitelmaa, mukaan lukien alkoholin pidättäminen ja rajoitus yhteen kofeiinipitoiseen juomaan päivässä
- Tunnettu anemia (miehet, hematokriitti < 38 %) aikaisempien testien perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkuruokavalio – korkea aminohappotaso
Vierailu 1 (päivä 1): Seulontakäynti Vierailu 2 (14-21 päivää käynnin 1 jälkeen): Aloita runsaasti aminohappoja sisältävä ruokavalio Vierailu 3 (4 päivää käynnin 2 jälkeen): Runsasaminohappopitoisen ruokavalion loppuun saattaminen Vierailu 4 (3 päivää käynnin 3 jälkeen): Aloita vähäaminohappoinen ruokavalio Vierailu 5 (4 päivää käynnin 4 jälkeen): Vähäaminohappoisen ruokavalion loppuun saattaminen, tutkimuksen loppuun saattaminen |
Ateriat valmistetaan Kliinisen tutkimuskeskuksen Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchenissä, ja osallistujat syövät vain tätä ruokaa tutkimuksen kontrolloidun ruokavalion jaksoina.
Ruokavalio sisältää vastaavan määrän kaloreita (joka vastaa kunkin osallistujan tarpeita) ja joko pienen tai suuren prosenttiosuuden kaikista BCAA:ista suhteessa proteiinipitoisuuteen.
Muut nimet:
Ateriat valmistetaan Kliinisen tutkimuskeskuksen Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchenissä, ja osallistujat syövät vain tätä ruokaa tutkimuksen kontrolloidun ruokavalion jaksoina.
Ruokavalio sisältää vastaavan määrän kaloreita (joka vastaa kunkin osallistujan tarpeita) ja joko pienen tai suuren prosenttiosuuden kaikista BCAA:ista suhteessa proteiinipitoisuuteen.
|
|
Kokeellinen: Alkuruokavalio - vähän aminohappoa
Vierailu 1 (päivä 1): Seulontakäynti Vierailu 2 (14-21 päivää käynnin 1 jälkeen): Aloita vähäaminohappoinen ruokavalio Vierailu 3 (4 päivää käynnin 2 jälkeen): Vähäaminohappoisen ruokavalion loppuun saattaminen Vierailu 4 (3 päivää käynnin 3 jälkeen): Aloita runsaasti aminohappoja sisältävä ruokavalio Vierailu 5 (4 päivää käynnin 4 jälkeen): runsaasti aminohappoa sisältävän ruokavalion loppuun saattaminen, tutkimuksen loppuun saattaminen |
Ateriat valmistetaan Kliinisen tutkimuskeskuksen Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchenissä, ja osallistujat syövät vain tätä ruokaa tutkimuksen kontrolloidun ruokavalion jaksoina.
Ruokavalio sisältää vastaavan määrän kaloreita (joka vastaa kunkin osallistujan tarpeita) ja joko pienen tai suuren prosenttiosuuden kaikista BCAA:ista suhteessa proteiinipitoisuuteen.
Muut nimet:
Ateriat valmistetaan Kliinisen tutkimuskeskuksen Metabolism & Nutrition Metabolic Kitchenissä, ja osallistujat syövät vain tätä ruokaa tutkimuksen kontrolloidun ruokavalion jaksoina.
Ruokavalio sisältää vastaavan määrän kaloreita (joka vastaa kunkin osallistujan tarpeita) ja joko pienen tai suuren prosenttiosuuden kaikista BCAA:ista suhteessa proteiinipitoisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haaraketjun aminohappotasojen vertailu ruokavalion toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Haaroittuneen ketjun aminohappotasojen vertailu (massaspektrometrialla mitattuna) 4 päivää vähäisen BCAA-pitoisen ruokavalion jälkeen ja 4 päivän korkean BCAA-pitoisuuden sisältävän ruokavalion jälkeen
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos paaston BCAA-tasoissa luonnollisesta ruokavaliosta ruokavalion suorittamiseen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastoglukoosi- ja insuliinitasojen vertailu ruokavalion toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Muutos paastoglukoosi- ja insuliinitasoissa luonnollisesta ruokavaliosta ruokavaliointerventioiden loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Ruokavaliotoimenpiteiden sietokyky
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P002607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .