Assunzione dietetica e livelli circolanti di aminoacidi a catena ramificata
5 ottobre 2016 aggiornato da: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Assunzione dietetica a breve termine e aminoacidi a catena ramificata
I ricercatori stanno conducendo questo studio di ricerca per scoprire se mangiare livelli bassi o alti di aminoacidi specifici cambia i livelli di questi stessi aminoacidi nel sangue.
Gli aminoacidi sono i mattoni delle proteine che si trovano normalmente negli alimenti.
Gli aminoacidi che i ricercatori stanno studiando sono chiamati aminoacidi a catena ramificata.
Gli investigatori esamineranno i livelli (quantità) di aminoacidi a catena ramificata nel sangue prima e dopo il consumo di pasti appositamente preparati.
I ricercatori ipotizzano che i livelli circolanti di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) saranno inferiori seguendo una dieta a basso contenuto di BCAA rispetto a una dieta ad alto contenuto di BCAA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi adulti
- Età 20-40
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 o superiore a 40
- Sesso femminile
- Uso di farmaci e integratori a base di erbe o vitamine durante lo studio o meno di un mese prima dell'arruolamento nello studio
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 20 o superiore a 25
- Variazioni di peso superiore a 5 libbre (aumento o diminuzione) durante il mese precedente l'arruolamento nello studio
- Partecipazione a più di 300 minuti di esercizio a settimana durante il mese precedente l'iscrizione allo studio o piani per cambiamenti nel livello di esercizio durante lo studio
- Diabete o pre-diabete noto (basato su diagnosi precedenti; uso di farmaci per abbassare il glucosio; o glicemia a digiuno > 100 mg/dL allo screening)
- Ipertensione non trattata (definita come pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg)
- Uso di prodotti contenenti nicotina, compresi quelli inalati, masticati o cerotti durante lo studio.
- Uso di droghe d'abuso.
- Condizioni che causano malassorbimento intestinale, inclusa la celiachia o una storia di chirurgia intestinale o gastrica
- Restrizioni che impediscono l'adesione a pasti standardizzati o la riluttanza ad aderire a un piano alimentare prestabilito, inclusa l'astinenza dall'alcol e la limitazione a 1 bevanda contenente caffeina al giorno
- Anemia nota (uomini, ematocrito <38%) basata su test precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta iniziale - ricca di livelli di aminoacidi
Visita 1 (giorno 1): visita di screening Visita 2 (14-21 giorni dopo la visita 1): iniziare una dieta ricca di aminoacidi Visita 3 (4 giorni dopo la Visita 2): completamento della dieta ad alto contenuto di aminoacidi Visita 4 (3 giorni dopo la visita 3): iniziare una dieta a basso contenuto di aminoacidi Visita 5 (4 giorni dopo la Visita 4): completamento della dieta a basso contenuto di aminoacidi, completamento dello studio |
I pasti saranno preparati nella cucina metabolica del Centro di ricerca clinica Metabolismo e nutrizione e i partecipanti mangeranno solo questo alimento durante i periodi di dieta controllata dello studio.
Le diete conterranno calorie equivalenti (adattate ai requisiti di ciascun partecipante) e una percentuale bassa o alta di tutti i BCAA rispetto al contenuto proteico.
Altri nomi:
I pasti saranno preparati nella cucina metabolica del Centro di ricerca clinica Metabolismo e nutrizione e i partecipanti mangeranno solo questo alimento durante i periodi di dieta controllata dello studio.
Le diete conterranno calorie equivalenti (adattate ai requisiti di ciascun partecipante) e una percentuale bassa o alta di tutti i BCAA rispetto al contenuto proteico.
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Sperimentale: Dieta iniziale - a basso contenuto di aminoacidi
Visita 1 (giorno 1): visita di screening Visita 2 (14-21 giorni dopo la visita 1): iniziare una dieta a basso contenuto di aminoacidi Visita 3 (4 giorni dopo la Visita 2): completamento della dieta a basso contenuto di aminoacidi Visita 4 (3 giorni dopo la visita 3): iniziare una dieta ricca di aminoacidi Visita 5 (4 giorni dopo la Visita 4): completamento della dieta ad alto contenuto di aminoacidi, completamento dello studio |
I pasti saranno preparati nella cucina metabolica del Centro di ricerca clinica Metabolismo e nutrizione e i partecipanti mangeranno solo questo alimento durante i periodi di dieta controllata dello studio.
Le diete conterranno calorie equivalenti (adattate ai requisiti di ciascun partecipante) e una percentuale bassa o alta di tutti i BCAA rispetto al contenuto proteico.
Altri nomi:
I pasti saranno preparati nella cucina metabolica del Centro di ricerca clinica Metabolismo e nutrizione e i partecipanti mangeranno solo questo alimento durante i periodi di dieta controllata dello studio.
Le diete conterranno calorie equivalenti (adattate ai requisiti di ciascun partecipante) e una percentuale bassa o alta di tutti i BCAA rispetto al contenuto proteico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei livelli di aminoacidi a catena ramificata a seguito di interventi dietetici
Lasso di tempo: 4 giorni
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Un confronto dei livelli di aminoacidi a catena ramificata (misurati mediante spettrometria di massa) dopo 4 giorni di dieta a basso contenuto di BCAA e dopo 4 giorni di dieta ad alto contenuto di BCAA
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4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli di BCAA a digiuno dall'assunzione dietetica nativa al completamento dell'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 giorni
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4 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto dei livelli di glucosio e insulina a digiuno dopo interventi dietetici
Lasso di tempo: 4 giorni
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4 giorni
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Variazione dei livelli di glucosio e insulina a digiuno dall'assunzione dietetica nativa al completamento dell'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 giorni
|
4 giorni
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Tolleranza agli interventi dietetici
Lasso di tempo: 4 giorni
|
4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geoffrey Walford, M.D., Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013P002607
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dieta ricca di livelli di aminoacidi
-
Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento