高度な骨盤手術における麻薬の削減 (Pain)
2016年8月15日 更新者：Hartford Hospital
高度な骨盤手術における麻薬の減少：ランダム化研究
近年、周術期ケアを改善するための「回復促進」、「迅速な」、または「マルチモーダル」な経路の構築に重点が置かれています(1-4)。
これらのプログラムの目標は、入院期間を短縮し、痛みのコントロールを改善しながら麻薬の使用を減らし、術後の回復を促進し、ベースラインの機能状態への早期復帰を促進することです。
経路は多くの場合、外科医、看護師、疼痛専門家、麻酔科医、その他のサポートスタッフのチームによって開発されます。
術後の要素には、多くの場合、複合的な鎮痛、早期の活動復帰、および早期の通常の食事への復帰が含まれます。
この研究の目的は、麻薬の使用量を減らすことを主な目的として、高度な骨盤手術におけるマルチモーダルな疼痛レジメンの有効性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- Hartford Hosptial
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 泌尿器科で骨盤臓器脱または失禁の手術を受けている
除外基準:
- 男性
- 18歳未満
- 女性は同意したくない、または同意できない
- 即日退院手術
- 薬を使用している慢性的な痛みの病歴
- 麻薬乱用の現在または進行中の履歴
- 睡眠時無呼吸
- 肝臓または腎臓の機能不全
- サルファ剤アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準
患者には以下のものが与えられます。
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アクティブコンパレータ：マルチモーダル
マルチモーダル治療群の患者は以下の治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻薬の使用
時間枠：術中、術後すぐ、術後1週間
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麻薬の使用は、手術室、病院フロア、術後 1 週間の時点など、術前ケアのすべての段階で評価されます。
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術中、術後すぐ、術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：術後1日目と術後1週間
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痛みは、検証された簡単な痛みのインベントリを使用して、上記の時点で評価されます。
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術後1日目と術後1週間
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吐き気
時間枠：術中、術後
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吐き気は病院での麻薬の使用に基づいて評価されます
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術中、術後
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便秘
時間枠：術後一週間
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最初の排便時の便秘は、検証済みの Bristol Stool Scale を使用して評価されます。
|
術後一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Krista Reagan, MD、Hartford Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 兆候と症状、消化器
- 吐き気
- 便秘
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 興奮性アミノ酸拮抗薬
- 興奮性アミノ酸剤
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 解熱剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 鎮痛薬、オピオイド
- 麻薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 抗不安薬
- 抗けいれん薬
- 抗躁剤
- シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤
- デキサメタゾン
- ガバペンチン
- セレコキシブ
- アセトアミノフェン
- イブプロフェン
- オキシコドン
- ヒドロモルフォン
- アセトアミノフェン、ヒドロコドン配合剤
その他の研究ID番号
- REAG00414HU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。