Diminution des stupéfiants dans la chirurgie pelvienne avancée (Pain)
15 août 2016 mis à jour par: Hartford Hospital
Diminution des narcotiques en chirurgie pelvienne avancée : une étude randomisée
Au cours des dernières années, l'accent a été mis sur la création de voies de « récupération assistée », « accélérées » ou « multimodales » pour améliorer les soins périopératoires (1-4).
L'objectif de ces programmes est de réduire la durée du séjour à l'hôpital, de réduire l'utilisation de narcotiques tout en améliorant le contrôle de la douleur, d'accélérer la récupération postopératoire et d'accélérer le retour à l'état fonctionnel de base.
Les voies sont souvent élaborées par une équipe de chirurgiens, d'infirmières, de spécialistes de la douleur, d'anesthésiologistes et d'autres membres du personnel de soutien.
Les composantes postopératoires impliquent souvent une analgésie multimodale, un retour précoce à l'activité et un retour précoce à une alimentation régulière.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement multimodal de la douleur en chirurgie pelvienne avancée avec pour objectif principal de réduire l'utilisation de narcotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hosptial
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes >/= 18 ans
- subissant un prolapsus des organes pelviens ou une chirurgie de l'incontinence avec le service d'urogynécologie
Critère d'exclusion:
- mâles
- <18 ans
- femmes ne voulant pas ou ne pouvant pas consentir
- chirurgie de sortie le jour même
- antécédents de douleur chronique pour lesquels ils utilisent des médicaments
- antécédents actuels ou actifs d'abus de stupéfiants
- apnée du sommeil
- dysfonctionnement hépatique ou rénal
- allergie aux sulfamides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Standard
Les patients recevront les éléments suivants :
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Comparateur actif: Multimodal
Les patients du bras multimodal recevront ce qui suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Usage de stupéfiants
Délai: peropératoire, postopératoire immédiat et 1 semaine postopératoire
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L'utilisation de stupéfiants sera évaluée à toutes les étapes des soins préopératoires : salle d'opération, étage de l'hôpital et à la semaine postopératoire.
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peropératoire, postopératoire immédiat et 1 semaine postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: jour postopératoire #1 et semaine postopératoire #1
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la douleur sera évaluée aux moments indiqués ci-dessus à l'aide du bref inventaire validé de la douleur
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jour postopératoire #1 et semaine postopératoire #1
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Nausée
Délai: peropératoire, postopératoire
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Les nausées seront évaluées en fonction de l'utilisation de stupéfiants à l'hôpital
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peropératoire, postopératoire
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Constipation
Délai: une semaine après l'opération
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la constipation au moment de la première selle sera évaluée à l'aide de l'échelle de selles de Bristol validée
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une semaine après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Première publication (Estimation)
10 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Nausée
- Constipation
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Agents antimaniaques
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Dexaméthasone
- Gabapentine
- Célécoxib
- Acétaminophène
- Ibuprofène
- Oxycodone
- Hydromorphone
- Acétaminophène, association de médicaments hydrocodone
Autres numéros d'identification d'étude
- REAG00414HU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .