고급 골반 수술에서 마약 감소 (Pain)
2016년 8월 15일 업데이트: Hartford Hospital
고급 골반 수술에서 마약 감소: 무작위 연구
최근 몇 년 동안 수술 전후 관리를 개선하기 위한 "향상된 회복", "빠른 추적" 또는 "다중 모드" 경로의 생성에 중점을 두었습니다(1-4).
이 프로그램의 목표는 입원 기간을 줄이고, 통증 조절을 개선하면서 마약 사용을 줄이고, 수술 후 회복을 가속화하고, 기본 기능 상태로 신속하게 복귀하는 것입니다.
경로는 종종 외과 의사, 간호사, 통증 전문가, 마취 전문의 및 기타 지원 직원으로 구성된 팀에 의해 개발됩니다.
수술 후 구성 요소는 종종 다중 모드 진통, 활동으로의 조기 복귀 및 일반 식단으로의 조기 복귀를 포함합니다.
이 연구의 목표는 마약 사용을 줄이는 일차 목표로 고급 골반 수술에서 다중 모드 통증 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hosptial
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 >/= 18세
- 비뇨부인과에서 골반 장기 탈출증 또는 요실금 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 수컷
- 18세 미만
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 여성
- 당일 퇴원 수술
- 그들이 약물을 사용하는 만성 통증의 역사
- 마약 남용의 현재 또는 활성 역사
- 수면 무호흡증
- 간 또는 신장 기능 장애
- 설파 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기준
환자에게는 다음이 제공됩니다.
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활성 비교기: 다중 모드
복합 팔에 있는 환자는 다음을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마약 사용
기간: 수술 중, 수술 직후 및 수술 후 1주일
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마취제 사용은 수술 전 관리의 모든 단계(수술실, 병원 바닥 및 수술 후 1주 시점)에서 평가됩니다.
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수술 중, 수술 직후 및 수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 수술 후 1일차 및 수술 후 1주차
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검증된 간단한 통증 목록을 사용하여 위에 나열된 시점에서 통증을 평가합니다.
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수술 후 1일차 및 수술 후 1주차
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메스꺼움
기간: 수술 중, 수술 후
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메스꺼움은 병원에서 마약 사용을 기준으로 평가됩니다.
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수술 중, 수술 후
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변비
기간: 수술 후 일주일
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최초 배변 시 변비는 검증된 Bristol Stool Scale을 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 징후 및 증상, 소화기
- 메스꺼움
- 변비
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 흥분성 아미노산 길항제
- 흥분성 아미노산 제제
- 항염증제, 비스테로이드성
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 사이클로옥시게나제 억제제
- 해열제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 안정제
- 향정신성 약물
- 항불안제
- 항경련제
- 항조증제
- 사이클로옥시게나제 2 억제제
- 덱사메타손
- 가바펜틴
- 세레콕시브
- 아세트아미노펜
- 이부프로펜
- 옥시코돈
- 히드로모르폰
- 아세트아미노펜, 하이드로코돈 복합제
기타 연구 ID 번호
- REAG00414HU
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가바펜틴에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한