Уменьшение количества наркотиков в продвинутой тазовой хирургии (Pain)
15 августа 2016 г. обновлено: Hartford Hospital
Уменьшение количества наркотиков в расширенной тазовой хирургии: рандомизированное исследование
В последние годы особое внимание уделялось созданию «ускоренного восстановления», «ускоренного» или «мультимодального» пути улучшения периоперационного ухода (1–4).
Целью этих программ является сокращение продолжительности пребывания в больнице, снижение употребления наркотиков при одновременном улучшении контроля над болью, ускорение послеоперационного восстановления и ускорение возвращения к исходному функциональному состоянию.
Пути лечения часто разрабатываются группой хирургов, медсестер, специалистов по обезболиванию, анестезиологов и другого вспомогательного персонала.
Послеоперационные компоненты часто включают мультимодальную анальгезию, раннее возвращение к активности и раннее возвращение к обычному питанию.
Целью данного исследования является оценка эффективности мультимодального режима обезболивания в продвинутой тазовой хирургии с основной целью снижения использования наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Hartford Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины >/= 18 лет
- пролапс тазовых органов или операция по поводу недержания мочи в отделении урогинекологии
Критерий исключения:
- мужчины
- <18 лет
- женщины не желают или не могут дать согласие
- операция с выпиской в тот же день
- история хронической боли, для которой они используют лекарства
- текущая или активная история злоупотребления наркотиками
- апноэ во сне
- нарушение функции печени или почек
- аллергия на серу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт
Пациентам будет предоставлено следующее:
|
|
|
Активный компаратор: Мультимодальный
Пациенты в мультимодальной группе получат следующее:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: интраоперационно, сразу после операции и через 1 неделю после операции
|
Употребление наркотиков будет оцениваться на всех этапах предоперационного ухода: в операционной, на этаже больницы и через 1 неделю после операции.
|
интраоперационно, сразу после операции и через 1 неделю после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: послеоперационный день №1 и послеоперационная неделя №1
|
боль будет оцениваться в указанные выше моменты времени с использованием утвержденной краткой инвентаризации боли.
|
послеоперационный день №1 и послеоперационная неделя №1
|
|
Тошнота
Временное ограничение: интраоперационно, послеоперационно
|
Тошнота будет оцениваться на основании употребления наркотиков в больнице
|
интраоперационно, послеоперационно
|
|
Запор
Временное ограничение: через неделю после операции
|
запор во время первого опорожнения кишечника будет оцениваться с использованием утвержденной Бристольской шкалы стула.
|
через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Запор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Антиманиакальные агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Дексаметазон
- Габапентин
- Целекоксиб
- Ацетаминофен
- Ибупрофен
- Оксикодон
- Гидроморфон
- Комбинация ацетаминофена, гидрокодона
Другие идентификационные номера исследования
- REAG00414HU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .