Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden määrän vähentäminen edistyneessä lantionkirurgiassa (Pain)

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Hartford Hospital

Huumeiden määrän vähentäminen edistyneessä lantionkirurgiassa: satunnaistettu tutkimus

Viime vuosina on korostettu "tehostetun toipumisen", "nopeutetun" tai "multimodaalisen" menetelmien luomista perioperatiivisen hoidon parantamiseksi (1-4). Näiden ohjelmien tavoitteena on lyhentää sairaalahoidon kestoa, vähentää huumeiden käyttöä ja parantaa kivunhallintaa, nopeuttaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja nopeuttaa palautumista toiminnalliseen perustilaan. Reittejä kehittää usein kirurgien, sairaanhoitajien, kipuasiantuntijoiden, anestesiologien ja muun tukihenkilöstön tiimi. Leikkauksen jälkeisiin osiin kuuluu usein multimodaalinen analgesia, varhainen paluu aktiivisuuteen ja varhainen paluu säännölliseen ruokavalioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen kipuhoidon tehokkuutta pitkälle edenneessä lantion leikkauksessa ensisijaisena tavoitteena huumeiden käytön vähentäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset >/= 18 vuotta vanha
  • lantion elinten esiinluiskahduksen tai inkontinenssileikkauksen urogynekologian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • miehiä
  • <18 vuotta vanha
  • naiset, jotka eivät halua tai pysty suostumaan
  • saman päivän kotiutusleikkaus
  • kroonista kipua, johon he käyttävät lääkkeitä
  • nykyinen tai aktiivinen huumeiden väärinkäyttöhistoria
  • uniapnea
  • maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • sulfa allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio

Potilaille annetaan seuraavat:

  • ei preoperatiivisia lääkkeitä
  • intraoperatiiviset lääkkeet anestesiaa kohti
  • leikkauksen jälkeen potilaat saavat tarvittaessa ibuprofeenia, tylenolia ja huumeita
Lääke: suun kautta otettava ibuprofeeni
Lääke: oraalinen asetaminofeeni
Lääke: percocet
Lääke: vikodiini
Lääke: dilaudid
Active Comparator: Multimodaalinen

Multimodaalisen haaran potilaat saavat seuraavat:

  • ennen leikkausta celebrex ja gabapentiini
  • intraoperatiivinen IV asetaminofeeni, deksametasoni, zofran
  • postoperatiivinen suunniteltu IV asetaminofeeni, PO celebrex ja gabapentiini sekä tarvittaessa PO-huumeet
  • potilas kotiutetaan aikataulunmukaisella ibuprofeenilla ja asetaminofeenilla 3 päiväksi, jonka jälkeen käytetään "tarvittaessa" sekä "tarvittaessa" huumeita
Lääke: Gabapentiini
Lääke: Deksametasoni
Lääke: Oksikodoni
Lääke: Celebrex
Lääke: IV asetaminofeeni
Lääke: suun kautta otettava ibuprofeeni
Lääke: oraalinen asetaminofeeni
Lääke: dilaudid
Lääke: zofran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
Huumeiden käyttöä arvioidaan kaikissa preoperatiivisen hoidon vaiheissa: leikkaussalissa, sairaalakerroksessa ja 1 viikon leikkauksen jälkeen
leikkauksen aikana, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä #1 ja postoperatiivinen viikko #1
kipu arvioidaan yllä lueteltuina ajankohtina käyttäen validoitua lyhyttä kipukartoitusta
postoperatiivinen päivä #1 ja postoperatiivinen viikko #1
Pahoinvointi
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti, postoperatiivisesti
Pahoinvointia arvioidaan sairaalassa käytettyjen huumeiden perusteella
intraoperatiivisesti, postoperatiivisesti
Ummetus
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
ummetus ensimmäisen suolen liikkeen aikana arvioidaan käyttämällä validoitua Bristolin ulosteasteikkoa
viikon kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REAG00414HU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa