Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení narkotik v pokročilé pánevní chirurgii (Pain)

15. srpna 2016 aktualizováno: Hartford Hospital

Snížení narkotik v pokročilé pánevní chirurgii: Randomizovaná studie

V posledních letech je kladen důraz na vytvoření „enhanced-recovery“, „fast-track“ nebo „multi-modal“ cest pro zlepšení perioperační péče (1-4). Cílem těchto programů je zkrátit dobu hospitalizace, snížit užívání narkotik a zároveň zlepšit kontrolu bolesti, urychlit pooperační zotavení a urychlit návrat k výchozímu funkčnímu stavu. Cesty jsou často vyvíjeny týmem chirurgů, sester, specialistů na bolest, anesteziologů a dalšího podpůrného personálu. Pooperační složky často zahrnují multimodální analgezii, brzký návrat k aktivitě a brzký návrat k pravidelné stravě. Cílem této studie je zhodnotit účinnost multimodálního režimu bolesti v pokročilé pánevní chirurgii s primárním cílem snížit užívání narkotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy >/= 18 let
  • podstupující prolaps pánevních orgánů nebo operaci inkontinence na urogynekologickém oddělení

Kritéria vyloučení:

  • muži
  • <18 let
  • ženy, které nechtějí nebo nemohou souhlasit
  • operace propuštění ve stejný den
  • anamnézu chronické bolesti, na kterou užívají léky
  • současná nebo aktivní historie zneužívání narkotik
  • spánková apnoe
  • dysfunkce jater nebo ledvin
  • alergie na sulfa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard

Pacientům bude poskytnuto následující:

  • žádné předoperační léky
  • intraoperační léky na anestezii
  • pooperačně dostanou pacienti podle potřeby ibuprofen, tylenol a narkotika
Lék: perorální ibuprofen
Lék: orální acetaminofen
Lék: percocet
Lék: vicodin
Lék: dilaudid
Aktivní komparátor: Multimodální

Pacienti v multimodální větvi dostanou následující:

  • předoperační celebrex a gabapentin
  • intraoperační IV acetaminofen, dexamethason, zofran
  • pooperačně plánovaný IV acetaminofen, PO celebrex a gabapentin a podle potřeby narkotika PO
  • pacient bude propuštěn na plánovanou léčbu ibuprofenem a acetaminofenem na 3 dny s následným užíváním „podle potřeby“ a „podle potřeby“ narkotik
Lék: Gabapentin
Lék: Dexamethason
Lék: Oxykodon
Lék: Celebrex
Lék: IV acetaminofen
Lék: perorální ibuprofen
Lék: orální acetaminofen
Lék: dilaudid
Lék: zofran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání narkotik
Časové okno: intraoperačně, bezprostředně po operaci a 1 týden po operaci
Užívání narkotik bude hodnoceno ve všech fázích předoperační péče: operační sál, nemocniční patro a 1 týden po operaci
intraoperačně, bezprostředně po operaci a 1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: pooperační den #1 a pooperační týden #1
bolest bude vyhodnocena ve výše uvedených časových bodech za použití ověřeného krátkého inventáře bolesti
pooperační den #1 a pooperační týden #1
Nevolnost
Časové okno: intraoperačně, pooperačně
Nevolnost bude hodnocena na základě užívání narkotik v nemocnici
intraoperačně, pooperačně
Zácpa
Časové okno: týden po operaci
zácpa v době první stolice bude hodnocena pomocí ověřené Bristolovy škály stolice
týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REAG00414HU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit