Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie ilości narkotyków w zaawansowanej chirurgii miednicy (Pain)

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hartford Hospital

Zmniejszenie liczby narkotyków w zaawansowanej chirurgii miednicy: badanie randomizowane

W ostatnich latach kładziono nacisk na tworzenie ścieżek „zwiększonej rekonwalescencji”, „szybkiej ścieżki” lub „multimodalnej” w celu poprawy opieki okołooperacyjnej (1-4). Celem tych programów jest skrócenie czasu pobytu w szpitalu, zmniejszenie używania narkotyków przy jednoczesnej poprawie kontroli bólu, przyspieszenie powrotu do zdrowia po operacji i przyspieszenie powrotu do wyjściowego stanu funkcjonalnego. Ścieżki często są opracowywane przez zespół chirurgów, pielęgniarek, specjalistów od bólu, anestezjologów i innego personelu pomocniczego. Komponenty pooperacyjne często obejmują multimodalną analgezję, wczesny powrót do aktywności oraz wczesny powrót do normalnej diety. Celem tego badania jest ocena skuteczności multimodalnego schematu leczenia bólu w zaawansowanej chirurgii miednicy, a głównym celem jest zmniejszenie używania narkotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety >/= 18 lat
  • w trakcie operacji wypadania narządów miednicy mniejszej lub nietrzymania moczu na oddziale uroginekologii

Kryteria wyłączenia:

  • mężczyźni
  • <18 lat
  • kobiety nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody
  • operacja wypisu tego samego dnia
  • historia przewlekłego bólu, na który stosują leki
  • obecna lub aktywna historia nadużywania narkotyków
  • bezdech senny
  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • alergia na siarkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard

Pacjenci otrzymają:

  • żadnych leków przedoperacyjnych
  • leki śródoperacyjne według znieczulenia
  • w okresie pooperacyjnym pacjenci otrzymają ibuprofen, tylenol oraz w razie potrzeby środki odurzające
Lek: doustny ibuprofen
Lek: doustny acetaminofen
Lek: perkocet
Lek: vicodin
Lek: zaniedbany
Aktywny komparator: Multimodalny

Pacjenci w ramieniu multimodalnym otrzymają:

  • przedoperacyjny celebrex i gabapentyna
  • śródoperacyjny acetaminofen IV, deksametazon, zofran
  • pooperacyjne zaplanowane dożylne paracetamol, celebrex i gabapentyna doustnie oraz w razie potrzeby narkotyki doustnie
  • pacjent zostanie wypisany ze szpitala na zaplanowane ibuprofen i acetaminofen przez 3 dni, a następnie „w razie potrzeby” oraz „w razie potrzeby” narkotyki
Lek: Gabapentyna
Lek: Deksametazon
Lek: Oksykodon
Lek: Celebrex
Lek: IV acetaminofen
Lek: doustny ibuprofen
Lek: doustny acetaminofen
Lek: zaniedbany
Lek: zofran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: śródoperacyjnie, bezpośrednio po operacji i 1 tydzień po operacji
Używanie narkotyków będzie oceniane na wszystkich etapach opieki przedoperacyjnej: na sali operacyjnej, na piętrze szpitala oraz w pierwszym tygodniu po operacji
śródoperacyjnie, bezpośrednio po operacji i 1 tydzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny nr 1 i tydzień pooperacyjny nr 1
ból zostanie oceniony w wyżej wymienionych punktach czasowych przy użyciu zatwierdzonego krótkiego kwestionariusza bólu
dzień pooperacyjny nr 1 i tydzień pooperacyjny nr 1
Mdłości
Ramy czasowe: śródoperacyjnie, pooperacyjnie
Nudności będą oceniane na podstawie używania środków odurzających w szpitalu
śródoperacyjnie, pooperacyjnie
Zaparcie
Ramy czasowe: tydzień po operacji
zaparcia w czasie pierwszego wypróżnienia zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonej Skali Stolca Bristolskiego
tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REAG00414HU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Gabapentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj