Disminución de narcóticos en cirugía pélvica avanzada (Pain)
15 de agosto de 2016 actualizado por: Hartford Hospital
Disminución de narcóticos en cirugía pélvica avanzada: un estudio aleatorizado
En los últimos años, ha habido un énfasis en la creación de vías de "recuperación mejorada", "vía rápida" o "multimodal" para mejorar la atención perioperatoria (1-4).
El objetivo de estos programas es reducir la duración de la estadía en el hospital, disminuir el uso de narcóticos y mejorar el control del dolor, acelerar la recuperación posoperatoria y acelerar el retorno al estado funcional inicial.
Las vías a menudo son desarrolladas por un equipo de cirujanos, enfermeras, especialistas en dolor, anestesiólogos y otro personal de apoyo.
Los componentes postoperatorios a menudo incluyen analgesia multimodal, retorno temprano a la actividad y retorno temprano a una dieta regular.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un régimen de dolor multimodal en cirugía pélvica avanzada con el objetivo principal de disminuir el uso de narcóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hosptial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres >/= 18 años
- someterse a una cirugía de incontinencia o prolapso de órganos pélvicos con el departamento de Uroginecología
Criterio de exclusión:
- machos
- <18 años
- mujeres que no quieren o no pueden dar su consentimiento
- cirugía de alta el mismo día
- antecedentes de dolor crónico para el que utilizan medicamentos
- historial actual o activo de abuso de narcóticos
- apnea del sueño
- disfunción hepática o renal
- alergia a las sulfas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estándar
Los pacientes recibirán lo siguiente:
|
|
|
Comparador activo: Multimodal
Los pacientes en el brazo multimodal recibirán lo siguiente:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de estupefacientes
Periodo de tiempo: intraoperatorio, postoperatorio inmediato y 1 semana postoperatorio
|
El uso de narcóticos se evaluará en todas las etapas de la atención preoperatoria: quirófano, piso del hospital y en el punto de tiempo posoperatorio de 1 semana
|
intraoperatorio, postoperatorio inmediato y 1 semana postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: día postoperatorio #1 y semana postoperatoria #1
|
el dolor se evaluará en los puntos de tiempo enumerados anteriormente utilizando el inventario breve de dolor validado
|
día postoperatorio #1 y semana postoperatoria #1
|
|
Náuseas
Periodo de tiempo: intraoperatorio, postoperatorio
|
Las náuseas se evaluarán en función del uso de narcóticos en el hospital.
|
intraoperatorio, postoperatorio
|
|
Constipación
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
|
el estreñimiento en el momento de la primera deposición se evaluará mediante la escala de heces de Bristol validada
|
una semana después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Estreñimiento
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Dexametasona
- Gabapentina
- Celecoxib
- Paracetamol
- Ibuprofeno
- Oxicodona
- Hidromorfona
- Combinación de medicamentos con acetaminofén e hidrocodona
Otros números de identificación del estudio
- REAG00414HU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .