Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faldende narkotika i avanceret bækkenkirurgi (Pain)

15. august 2016 opdateret af: Hartford Hospital

Aftagende narkotika i avanceret bækkenkirurgi: En randomiseret undersøgelse

I de senere år har der været lagt vægt på at skabe "enhanced-recovery", "fast-track" eller "multi-modale" veje for at forbedre den perioperative pleje (1-4). Målet med disse programmer er at reducere varigheden af ​​hospitalsophold, mindske brugen af ​​narkotiske midler og samtidig forbedre smertekontrol, fremskynde postoperativ restitution og fremskynde tilbagevenden til baseline funktionsstatus. Pathways udvikles ofte af et team af kirurger, sygeplejersker, smertespecialister, anæstesiologer og andet støttepersonale. Postoperative komponenter involverer ofte multimodal analgesi, tidlig tilbagevenden til aktivitet og tidlig tilbagevenden til en almindelig diæt. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et multimodalt smerteregime i avanceret bækkenkirurgi med et primært mål om at reducere brugen af ​​narkotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder >/= 18 år
  • gennemgår bækkenorganprolaps eller inkontinensoperation hos Urogynækologisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • mænd
  • <18 år gammel
  • kvinder, der ikke vil eller er i stand til at give sit samtykke
  • operation samme dag
  • historie med kroniske smerter, som de bruger medicin mod
  • aktuelle eller aktive historie med narkotikamisbrug
  • søvnapnø
  • dysfunktion af lever eller nyrer
  • sulfa allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard

Patienterne vil få følgende:

  • ingen præoperativ medicin
  • intraoperativ medicin pr. anæstesi
  • postoperativt vil patienterne modtage ibuprofen, tylenol og narkotika efter behov
Medicin: oral ibuprofen
Medicin: oral acetaminophen
Medicin: percocet
Medicin: vicodin
Medicin: dilaudid
Aktiv komparator: Multimodal

Patienter i den multimodale arm vil modtage følgende:

  • præoperativ celebrex og gabapentin
  • intraoperativ IV acetaminophen, dexamethason, zofran
  • postoperativ planlagt IV acetaminophen, PO celebrex og gabapentin, og efter behov PO-narkotika
  • patienten vil blive udskrevet på planlagt ibuprofen og acetaminophen i 3 dage efterfulgt af "efter behov" brug samt "efter behov" narkotika
Medicin: Gabapentin
Medicin: Dexamethason
Medicin: Oxycodon
Medicin: Celebrex
Medicin: IV acetaminophen
Medicin: oral ibuprofen
Medicin: oral acetaminophen
Medicin: dilaudid
Medicin: zofran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikabrug
Tidsramme: intraoperativt, umiddelbart postoperativt og 1 uge postoperativt
Narkotikabrug vil blive evalueret på alle stadier af den præoperative pleje: operationsstue, hospitalsgulv og 1 uges postoperative tidspunkt
intraoperativt, umiddelbart postoperativt og 1 uge postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: postoperativ dag #1 og postoperativ uge #1
smerte vil blive evalueret på ovennævnte tidspunkter ved hjælp af den validerede korte smerteopgørelse
postoperativ dag #1 og postoperativ uge #1
Kvalme
Tidsramme: intraoperativt, postoperativt
Kvalme vil blive vurderet ud fra brugen af ​​narkotika på hospitalet
intraoperativt, postoperativt
Forstoppelse
Tidsramme: en uge postoperativt
forstoppelse på tidspunktet for den første afføring vil blive evalueret ved hjælp af den validerede Bristol Stool Scale
en uge postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REAG00414HU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner