A kábítószerek csökkenése a fejlett medencesebészetben (Pain)
2016. augusztus 15. frissítette: Hartford Hospital
A kábítószerek csökkentése a fejlett medencesebészetben: Randomizált vizsgálat
Az elmúlt években hangsúlyt kapott a „fokozott gyógyulás”, „gyorsított” vagy „multimodális” utak létrehozása a perioperatív ellátás javítása érdekében (1-4).
E programok célja a kórházi tartózkodás hosszának csökkentése, a kábítószer-használat csökkentése, miközben javítja a fájdalomcsillapítást, felgyorsítja a műtét utáni felépülést, és felgyorsítja az alapállapotba való visszatérést.
Az útvonalakat gyakran sebészek, ápolónők, fájdalomspecialisták, aneszteziológusok és más támogató személyzet csapata dolgozza ki.
A posztoperatív komponensek gyakran magukban foglalják a multimodális fájdalomcsillapítást, a korai visszatérést az aktivitáshoz és a korai visszatérést a rendszeres étrendhez.
A tanulmány célja egy multimodális fájdalomkezelés hatékonyságának értékelése előrehaladott kismedencei sebészetben, amelynek elsődleges célja a kábítószer-használat csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
138
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
- Hartford Hosptial
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők >/= 18 évesek
- kismedencei szerv prolapsuson vagy inkontinencia műtéten esik át az uroginekológiai osztályon
Kizárási kritériumok:
- hímek
- <18 éves
- a nők nem akarnak vagy nem tudnak beleegyezni
- aznapi elbocsátó műtét
- krónikus fájdalom kórtörténetében, amelyre gyógyszereket használnak
- a kábítószerrel való visszaélés jelenlegi vagy aktív története
- alvási apnoe
- máj- vagy veseműködési zavar
- szulfa allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
A betegek a következőket kapják:
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált
A multimodális kar páciensei a következőket kapják:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószer használat
Időkeret: intraoperatív, azonnali posztoperatív és 1 héttel a műtét után
|
A kábítószer-használatot a preoperatív ellátás minden szakaszában értékelik: műtőben, kórházban és a műtét utáni 1 hétnél.
|
intraoperatív, azonnali posztoperatív és 1 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: posztoperatív nap #1 és posztoperatív hét #1
|
a fájdalmat a fent felsorolt időpontokban értékeljük az érvényesített rövid fájdalomleltár segítségével
|
posztoperatív nap #1 és posztoperatív hét #1
|
|
Hányinger
Időkeret: intraoperatívan, posztoperatívan
|
A hányingert a kórházi kábítószer-használat alapján értékelik
|
intraoperatívan, posztoperatívan
|
|
Székrekedés
Időkeret: egy héttel a műtét után
|
az első székletürítéskor fennálló székrekedést a validált Bristoli széklet skála segítségével értékeljük
|
egy héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- Székrekedés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Antimániás szerek
- Ciklooxigenáz 2 gátlók
- Dexametazon
- Gabapentin
- Celekoxib
- Acetaminofen
- Ibuprofen
- Oxikodon
- Hidromorfon
- Acetaminofen, hidrokodon gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REAG00414HU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .