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减少高级盆腔手术中的麻醉剂 (Pain)

2016年8月15日 更新者:Hartford Hospital

减少晚期盆腔手术中的麻醉剂:一项随机研究

近年来,人们一直强调创建“加速康复”、“快速通道”或“多模式”途径来改善围手术期护理 (1-4)。 这些计划的目标是缩短住院时间,减少麻醉药的使用,同时改善疼痛控制,加速术后恢复,并加快恢复到基线功能状态。 通路通常由外科医生、护士、疼痛专家、麻醉师和其他支持人员组成的团队开发。 术后部分通常涉及多模式镇痛、早期恢复活动和早期恢复正常饮食。 本研究的目的是评估多模式疼痛方案在晚期盆腔手术中的疗效,其主要目标是减少麻醉药的使用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Hosptial

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性 >/= 18 岁
  • 在泌尿妇科接受盆腔器官脱垂或失禁手术

排除标准:

  • 男性
  • <18岁
  • 妇女不愿意或不能同意
  • 当天出院手术
  • 他们使用药物治疗的慢性疼痛史
  • 当前或活跃的麻醉品滥用史
  • 睡眠呼吸暂停
  • 肝脏或肾脏功能障碍
  • 磺胺过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准

患者将获得以下信息:

  • 没有术前药物
  • 每次麻醉的术中药物
  • 术后,患者将根据需要接受布洛芬、泰诺和麻醉剂
有源比较器:多式联运

多模式组的患者将接受以下内容:

  • 术前西乐葆和加巴喷丁
  • 术中静脉注射对乙酰氨基酚、地塞米松、佐弗伦
  • 术后预定静脉注射对乙酰氨基酚、PO 西乐葆和加巴喷丁,并根据需要口服麻醉剂
  • 患者将按照预定的布洛芬和对乙酰氨基酚出院 3 天,然后“根据需要”使用以及“根据需要”麻醉剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉剂使用
大体时间:术中、术后即刻和术后1周
麻醉剂的使用将在术前护理的所有阶段进行评估:手术室、医院楼层和术后 1 周的时间点
术中、术后即刻和术后1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:术后第一天和术后第一周
疼痛将在上面列出的时间点使用经过验证的简要疼痛清单进行评估
术后第一天和术后第一周
恶心
大体时间:术中、术后
恶心将根据在医院使用麻醉剂进行评估
术中、术后
便秘
大体时间:术后一周
第一次排便时的便秘将使用经过验证的布里斯托尔大便量表进行评估
术后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Krista Reagan, MD、Hartford Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月8日

首次发布 (估计)

2014年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月15日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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