Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserende narkotiske stoffer i avansert bekkenkirurgi (Pain)

15. august 2016 oppdatert av: Hartford Hospital

Reduserende narkotiske stoffer i avansert bekkenkirurgi: en randomisert studie

De siste årene har det vært lagt vekt på å skape «enhanced-recovery», «fast-track» eller «multimodale» veier for å forbedre perioperativ omsorg (1-4). Målet med disse programmene er å redusere lengden på sykehusopphold, redusere bruk av narkotiske midler samtidig som smertekontroll forbedres, akselerere postoperativ restitusjon og fremskynde tilbakevending til funksjonsstatus ved baseline. Veier utvikles ofte av et team av kirurger, sykepleiere, smertespesialister, anestesileger og annet støttepersonell. Postoperative komponenter involverer ofte multimodal analgesi, tidlig tilbakevending til aktivitet og tidlig tilbakevending til vanlig diett. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et multimodalt smerteregime i avansert bekkenkirurgi med et primært mål om å redusere bruken av narkotika.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner >/= 18 år
  • gjennomgår bekkenorganprolaps eller inkontinensoperasjon hos Urogynekologisk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • menn
  • <18 år gammel
  • kvinner som ikke vil eller kan samtykke
  • operasjon samme dag
  • historie med kroniske smerter som de bruker medisiner for
  • nåværende eller aktiv historie med narkotikamisbruk
  • søvnapné
  • lever- eller nyresvikt
  • sulfa allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard

Pasientene vil få følgende:

  • ingen preoperative medisiner
  • intraoperative medisiner per anestesi
  • postoperativt vil pasientene få ibuprofen, tylenol og narkotiske midler etter behov
Aktiv komparator: Multimodal

Pasienter i den multimodale armen vil motta følgende:

  • preoperativ celebrex og gabapentin
  • intraoperativ IV acetaminophen, deksametason, zofran
  • postoperativ planlagt IV acetaminophen, PO celebrex og gabapentin, og etter behov PO-narkotika
  • Pasienten vil bli utskrevet med ibuprofen og paracetamol i 3 dager etterfulgt av "etter behov" bruk samt "etter behov" narkotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikabruk
Tidsramme: intraoperativt, umiddelbart postoperativt og 1 uke postoperativt
Narkotikabruk vil bli evaluert på alle stadier av den preoperative behandlingen: operasjonsstue, sykehusgulv og ved 1 uke postoperativt tidspunkt
intraoperativt, umiddelbart postoperativt og 1 uke postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: postoperativ dag #1 og postoperativ uke #1
smerte vil bli evaluert på de ovenfor angitte tidspunktene ved å bruke den validerte korte smertelisten
postoperativ dag #1 og postoperativ uke #1
Kvalme
Tidsramme: intraoperativt, postoperativt
Kvalme vil bli vurdert ut fra bruk av narkotika på sykehuset
intraoperativt, postoperativt
Forstoppelse
Tidsramme: en uke postoperativt
forstoppelse på tidspunktet for den første avføringen vil bli evaluert ved å bruke den validerte Bristol Stool Scale
en uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere