Redução de Narcóticos em Cirurgia Pélvica Avançada (Pain)
15 de agosto de 2016 atualizado por: Hartford Hospital
Redução de narcóticos em cirurgia pélvica avançada: um estudo randomizado
Nos últimos anos, tem havido uma ênfase na criação de caminhos de "recuperação avançada", "via rápida" ou "multimodal" para melhorar os cuidados perioperatórios (1-4).
O objetivo desses programas é reduzir o tempo de internação, diminuir o uso de narcóticos e melhorar o controle da dor, acelerar a recuperação pós-operatória e acelerar o retorno ao estado funcional inicial.
Os caminhos geralmente são desenvolvidos por uma equipe de cirurgiões, enfermeiras, especialistas em dor, anestesiologistas e outras equipes de apoio.
Os componentes pós-operatórios geralmente envolvem analgesia multimodal, retorno precoce à atividade e retorno precoce a uma dieta regular.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um regime de dor multimodal em cirurgia pélvica avançada com o objetivo principal de diminuir o uso de narcóticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hosptial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres >/= 18 anos
- submetido a prolapso de órgão pélvico ou cirurgia de incontinência com o departamento de Uroginecologia
Critério de exclusão:
- machos
- <18 anos
- mulheres relutantes ou incapazes de consentir
- cirurgia de alta no mesmo dia
- história de dor crônica para a qual usam medicamentos
- história atual ou ativa de abuso de narcóticos
- apnéia do sono
- disfunção hepática ou renal
- alergia a sulfa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão
Os pacientes receberão o seguinte:
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Comparador Ativo: Multimodal
Os pacientes no braço multimodal receberão o seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de entorpecentes
Prazo: intraoperatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 1 semana
|
O uso de entorpecentes será avaliado em todas as etapas do cuidado pré-operatório: sala de cirurgia, andar do hospital e na 1ª semana de pós-operatório
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intraoperatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: dia pós-operatório nº 1 e semana pós-operatória nº 1
|
a dor será avaliada nos pontos de tempo listados acima usando o inventário de dor breve validado
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dia pós-operatório nº 1 e semana pós-operatória nº 1
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Náusea
Prazo: no intraoperatório, no pós-operatório
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Náusea será avaliada com base no uso de entorpecentes no hospital
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no intraoperatório, no pós-operatório
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Constipação
Prazo: uma semana pós-operatório
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a constipação no momento da primeira evacuação será avaliada usando a escala de fezes de Bristol validada
|
uma semana pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Reagan, MD, Hartford Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Constipação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Dexametasona
- Gabapentina
- Celecoxibe
- Paracetamol
- Ibuprofeno
- Oxicodona
- Hidromorfona
- Acetaminofeno, combinação de drogas hidrocodona
Outros números de identificação do estudo
- REAG00414HU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gabapentina
-
University of California, San DiegoAtivo, não recrutando