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関節リウマチ患者の下肢痛に対するニューロダイナミック動員運動の効果。

2016年2月23日 更新者:LO CHI NGAI、The Hong Kong Polytechnic University

関節リウマチ患者の下肢痛に対する神経動員運動の効果。

この臨床試験は、神経系に特化した運動療法であるニューロダイナミック モビライゼーションを関節リウマチ (RA) 患者に適用した最初の研究です。 この研究の目的は、RA患者の関節炎症に対する神経力学的モビライゼーションの効果を見つけることです。

調査の概要

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、全身の関節の炎症を特徴とする慢性自己免疫疾患です。 病状に関する調査が増えるにつれて、病態に対する治療の焦点は、筋骨格の観点から全身的なアプローチに移行しました。 ホリスティック治療に対する意識も高まりました。

最近の研究では、神経原性炎症メカニズムがRAの炎症過程で重要な役割を果たしていることが判明しており、RAの神経組織の病理学的変化も指摘されています。

この臨床試験は、神経系に特化した治療運動であるニューロダイナミック モビライゼーションを RA 患者に適用した最初の研究です。 この研究の目的は、RA患者の関節炎症に対する神経力学的モビライゼーションの効果を見つけることです。

集団 関節リウマチと診断された成人。

介入神経力学運動

比較 標準保存的理学療法プロトコール

結果 関節リウマチ疼痛スケール(RAPS) C反応性タンパク質(CRP)検査

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Chi ngai Lo, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準は、関節リウマチの患者と見なされました。上肢および/または下肢の関節の炎症状態の存在; -日常生活の活動中に関節リウマチ疼痛スケール(RAPS)が少なくとも10ポイント;男女どちらかの成人 (> 18 歳)。

除外基準:

  • 除外基準は次のとおりです。過去3か月間の急性関節痛、理学療法または関節注射。前月のコルチコステロイドの変化;過去 3 か月間の疾患修飾性抗リウマチ薬の変化。神経力学的動員が実行できないバランス不良または重大な痛みを伴う被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:保守的な理学療法
被験者は理学療法部門に紹介され、従来の理学療法治療を受けます。
対照群は、理学療法部門で従来の治療を受けるように割り当てられ、標準的なリハビリテーションプロトコルは、痛みを和らげるための電気療法、大腿部の強度を高めるための運動の強化からなる
実験的:ニューロダイナミックモビライゼーションエクササイズ

実験グループには、下肢と主要な神経支配皮神経 - 伏在神経、坐骨神経、大腿神経 - に重点を置いた 3 つの神経力学的モビライゼーション エクササイズが与えられます。

被験者は毎日練習するように指示され、各アクションを 10 回繰り返します。

動員運動は各動作 10 回の繰り返しで行い、対象者がストレッチ感を感じたときに動作を 5 秒間保持します。 一連の運動は、1日2セット、毎日の練習を行うように言われています.

被験者の状態は、4週目と8週目の終わりに見直されます。 運動の順守を記録するために、被験者ごとに運動日誌が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節リウマチ疼痛スケール (RAPS)
時間枠:8週間

関節リウマチ疼痛スケール(RAPS)を使用して、RAの被験者の痛みの重症度を評価します。実験期間の前、間、後。 アンケートは、関節リウマチの重症度を定量化するための 0 ~ 6 のスケールの 24 項目で構成されています。

テストは、ベースラインで 4 週目に実施され、8 週目に調査が終了します。

8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質(CRP)検査
時間枠:8週間

C 反応性タンパク質 (CRP) は、関節リウマチの炎症の重症度を示すために最も広く使用されている測定値の 1 つです。 CRP の選択は、その費用対効果、信頼性、および再現性によるものです。

検査は看護師によって実施され、被験者から 3cc の血液サンプルが採取され、C 反応性タンパク質レベルを調査するために検査室に送られます。 テストは、ベースラインで 4 週目に実施され、8 週目に調査が終了します。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chi Ngai Lo, Master

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年8月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月23日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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