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El efecto del ejercicio de movilización neurodinámica en el dolor de miembros inferiores en pacientes con artritis reumatoide.

23 de febrero de 2016 actualizado por: LO CHI NGAI, The Hong Kong Polytechnic University

El efecto del ejercicio de movilización neural en el dolor de miembros inferiores en pacientes con artritis reumatoide.

Este ensayo clínico es el primer estudio que aplica la movilización neurodinámica, un ejercicio terapéutico específico del sistema nervioso, en pacientes con artritis reumatoide (AR). El objetivo del estudio es conocer el efecto de la movilización neurodinámica para la inflamación articular en pacientes con AR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por una inflamación generalizada de las articulaciones. Con el aumento de la investigación sobre la patología, el enfoque del tratamiento en las condiciones cambió de un punto de vista musculoesquelético a un enfoque sistémico. También se aumentó la conciencia del tratamiento holístico.

Los estudios más recientes han descubierto que el mecanismo inflamatorio neurogénico jugó un papel importante en el proceso inflamatorio de la AR, también se observaron los cambios patológicos de los tejidos neurales en la AR.

Este ensayo clínico es el primer estudio que aplica la movilización neurodinámica, un ejercicio terapéutico específico del sistema nervioso, en pacientes con AR. El objetivo del estudio es conocer el efecto de la movilización neurodinámica para la inflamación articular en pacientes con AR.

Población Adultos que son diagnosticados con Artritis Reumatoide.

Intervención Ejercicio Neurodinámico

Comparación Protocolo estándar de fisioterapia conservadora

Resultado Escala de dolor de artritis reumatoide (RAPS) Prueba de proteína C reactiva (CRP)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chi ngai Lo, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se consideró como criterio de inclusión a pacientes con artritis reumatoide; presencia de estado inflamatorio en las articulaciones de los miembros superiores y/o inferiores; Escala de dolor de artritis reumatoide (RAPS) al menos 10 puntos durante las actividades de la vida diaria; y adultos (> 18 años de edad) en cualquier género.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son: dolor articular agudo, fisioterapia o inyecciones articulares en los 3 meses anteriores; cambio en los corticosteroides en el mes anterior; y cambio en los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad en los 3 meses anteriores; sujetos con problemas de equilibrio o dolor significativo que la movilización neurodinámica no puede realizar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia Conservadora
Los sujetos serán derivados al departamento de fisioterapia para recibir tratamiento de fisioterapia convencional.
El grupo de control se asigna a recibir tratamiento convencional en el departamento de fisioterapia con el protocolo de rehabilitación estándar que consistió en electroterapia para el alivio del dolor, ejercicios de fortalecimiento para aumentar la fuerza del muslo.
Experimental: Ejercicio de movilización neurodinámica

El grupo experimental recibirá tres ejercicios de movilización neurodinámica que se centran más en las extremidades inferiores y los principales nervios cutáneos que inervan: nervio safeno, nervio ciático y nervio femoral.

Se indicará a los sujetos que practiquen todos los días, cada acción se repetirá 10 veces.

El ejercicio de movilización se realiza con 10 repeticiones para cada acción, la acción se mantiene durante 5 segundos cuando los sujetos tenían la sensación de estiramiento. La serie de ejercicio se indica para realizar 2 series al día, práctica diaria.

Las condiciones de los sujetos se revisarán al final de la 4ª y 8ª semana. Se proporcionará un libro de registro de ejercicios para cada sujeto para registrar el cumplimiento del ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor de artritis reumatoide (RAPS)
Periodo de tiempo: 8 semanas

Se utilizará la escala de dolor de artritis reumatoide (RAPS) para calificar la gravedad del dolor en sujetos con AR; antes, entre y después del período experimental. El cuestionario consta de 24 ítems con una escala de 0-6 para cuantificar la gravedad de la Artritis Reumatoide

La prueba se realizará en la línea de base, en la cuarta semana, y al final de la investigación en la octava semana.

8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 8 semanas

La proteína C reactiva (PCR) es una de las medidas más utilizadas para indicar la gravedad de la inflamación en la artritis reumatoide. La elección de CRP se debe a su rentabilidad, fiabilidad y reproducibilidad.

La prueba será realizada por enfermeras, se tomará una muestra de sangre de 3 cc del sujeto y se enviará al laboratorio para investigar el nivel de proteína C reactiva. La prueba se realizará en la línea de base, en la cuarta semana, y al final de la investigación en la octava semana.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Ngai Lo, Master

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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