- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02110940
El efecto del ejercicio de movilización neurodinámica en el dolor de miembros inferiores en pacientes con artritis reumatoide.
El efecto del ejercicio de movilización neural en el dolor de miembros inferiores en pacientes con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por una inflamación generalizada de las articulaciones. Con el aumento de la investigación sobre la patología, el enfoque del tratamiento en las condiciones cambió de un punto de vista musculoesquelético a un enfoque sistémico. También se aumentó la conciencia del tratamiento holístico.
Los estudios más recientes han descubierto que el mecanismo inflamatorio neurogénico jugó un papel importante en el proceso inflamatorio de la AR, también se observaron los cambios patológicos de los tejidos neurales en la AR.
Este ensayo clínico es el primer estudio que aplica la movilización neurodinámica, un ejercicio terapéutico específico del sistema nervioso, en pacientes con AR. El objetivo del estudio es conocer el efecto de la movilización neurodinámica para la inflamación articular en pacientes con AR.
Población Adultos que son diagnosticados con Artritis Reumatoide.
Intervención Ejercicio Neurodinámico
Comparación Protocolo estándar de fisioterapia conservadora
Resultado Escala de dolor de artritis reumatoide (RAPS) Prueba de proteína C reactiva (CRP)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Chi ngai Lo, Master
- Número de teléfono: +852 2766 6752
- Correo electrónico: christ.lo@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- Chi ngai Lo, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se consideró como criterio de inclusión a pacientes con artritis reumatoide; presencia de estado inflamatorio en las articulaciones de los miembros superiores y/o inferiores; Escala de dolor de artritis reumatoide (RAPS) al menos 10 puntos durante las actividades de la vida diaria; y adultos (> 18 años de edad) en cualquier género.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son: dolor articular agudo, fisioterapia o inyecciones articulares en los 3 meses anteriores; cambio en los corticosteroides en el mes anterior; y cambio en los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad en los 3 meses anteriores; sujetos con problemas de equilibrio o dolor significativo que la movilización neurodinámica no puede realizar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Conservadora
Los sujetos serán derivados al departamento de fisioterapia para recibir tratamiento de fisioterapia convencional.
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El grupo de control se asigna a recibir tratamiento convencional en el departamento de fisioterapia con el protocolo de rehabilitación estándar que consistió en electroterapia para el alivio del dolor, ejercicios de fortalecimiento para aumentar la fuerza del muslo.
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Experimental: Ejercicio de movilización neurodinámica
El grupo experimental recibirá tres ejercicios de movilización neurodinámica que se centran más en las extremidades inferiores y los principales nervios cutáneos que inervan: nervio safeno, nervio ciático y nervio femoral. Se indicará a los sujetos que practiquen todos los días, cada acción se repetirá 10 veces. |
El ejercicio de movilización se realiza con 10 repeticiones para cada acción, la acción se mantiene durante 5 segundos cuando los sujetos tenían la sensación de estiramiento. La serie de ejercicio se indica para realizar 2 series al día, práctica diaria. Las condiciones de los sujetos se revisarán al final de la 4ª y 8ª semana. Se proporcionará un libro de registro de ejercicios para cada sujeto para registrar el cumplimiento del ejercicio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor de artritis reumatoide (RAPS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará la escala de dolor de artritis reumatoide (RAPS) para calificar la gravedad del dolor en sujetos con AR; antes, entre y después del período experimental. El cuestionario consta de 24 ítems con una escala de 0-6 para cuantificar la gravedad de la Artritis Reumatoide La prueba se realizará en la línea de base, en la cuarta semana, y al final de la investigación en la octava semana. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La proteína C reactiva (PCR) es una de las medidas más utilizadas para indicar la gravedad de la inflamación en la artritis reumatoide. La elección de CRP se debe a su rentabilidad, fiabilidad y reproducibilidad. La prueba será realizada por enfermeras, se tomará una muestra de sangre de 3 cc del sujeto y se enviará al laboratorio para investigar el nivel de proteína C reactiva. La prueba se realizará en la línea de base, en la cuarta semana, y al final de la investigación en la octava semana. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Ngai Lo, Master
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20140401001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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