- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02110940
류마티스관절염 환자의 하지통증에 대한 신경역동적 동원운동의 효과
신경가동운동이 류마티스관절염 환자의 하지통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 전신 관절 염증을 특징으로 하는 만성 자가면역 질환입니다. 병리학에 대한 연구가 증가함에 따라 조건에 대한 치료 초점은 근골격적 관점에서 전신적 접근으로 이동했습니다. 전인적 치료에 대한 인식도 높아졌다.
최신 연구에 따르면 신경성 염증 기전이 RA의 염증 과정에서 중요한 역할을 한다는 사실이 밝혀졌으며, RA에서 신경 조직의 병리학적 변화도 주목되었습니다.
이번 임상시험은 류마티스관절염 환자에게 신경계 특정 치료 운동인 신경역학적 가동술을 적용한 최초의 연구다. 연구의 목적은 RA 환자의 관절 염증에 대한 신경역학적 동원의 효과를 알아보는 것입니다.
인구 류마티스 관절염 진단을 받은 성인.
중재 신경 역학 운동
비교 표준 보존적 물리 치료 프로토콜
결과 류마티스 관절염 통증 척도(RAPS) C 반응성 단백질(CRP) 검사
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Chi ngai Lo, Master
- 전화번호: +852 2766 6752
- 이메일: christ.lo@polyu.edu.hk
-
수석 연구원:
- Chi ngai Lo, Master
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 류마티스 관절염 환자로 간주되었습니다. 상지 및 / 또는하지의 관절에 염증 상태의 존재; 류마티스 관절염 통증 척도(RAPS)가 일상 생활 중 최소 10점; 성별에 상관없이 성인(18세 이상).
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 지난 3개월 동안의 급성 관절 통증, 물리 치료 또는 관절 주사; 지난달의 코르티코스테로이드 변화; 지난 3개월 동안 질병 수정 항류마티스 약물의 변화; 균형이 좋지 않거나 신경역동적 동원이 수행할 수 없는 상당한 통증이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 보수적 물리 치료
피험자는 기존의 물리 치료를 받기 위해 물리 치료 부서로 보내집니다.
|
통제 그룹은 통증 완화를 위한 전기 요법, 허벅지 근력을 증가시키는 운동 강화로 구성된 표준 재활 프로토콜을 사용하여 물리 치료 부서에서 기존 치료를 받도록 지정되었습니다.
|
|
실험적: 신경역학 동원 운동
실험 그룹은 하지와 주요 신경 분포 피부 신경(복재 신경, 좌골 신경 및 대퇴 신경)에 더 초점을 맞춘 세 가지 신경 역학적 동원 운동을 받게 됩니다. 피험자는 매일 연습하도록 지시받으며 각 동작은 10회 반복됩니다. |
동원운동은 각 동작을 10회 반복하여 실시하며, 대상자가 당김을 느낄 때 동작을 5초간 유지한다. 일련의 운동은 하루 2세트, 매일 연습을 하라고 합니다. 피험자의 상태는 4주차와 8주차 말에 검토됩니다. 운동 준수 여부를 기록할 수 있도록 피험자별로 운동 일지를 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
류마티스 관절염 통증 척도(RAPS)
기간: 8주
|
류마티스 관절염 통증 척도(RAPS)는 RA가 있는 피험자의 통증 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 실험 기간 전, 사이, 후. 설문지는 류마티스 관절염의 중증도를 정량화하기 위해 0-6의 척도를 가진 24개 항목으로 구성됩니다. 테스트는 베이스라인, 4주차, 조사 종료 8주차에 실시됩니다. |
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
C 반응성 단백질(CRP) 검사
기간: 8주
|
C-반응성 단백질(CRP)은 류마티스 관절염에서 염증의 중증도를 나타내는 데 가장 널리 사용되는 측정법 중 하나입니다. CRP의 선택은 비용 효율성, 신뢰성 및 재현성 때문입니다. 이 테스트는 간호사가 수행하며 피험자에게서 3cc 혈액 샘플을 채취하여 C 반응성 단백질 수준을 조사하기 위해 실험실로 보냅니다. 테스트는 베이스라인, 4주차, 조사 종료 8주차에 실시됩니다. |
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chi Ngai Lo, Master
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
보수적 물리 치료에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
-
Istinye University모집하지 않고 적극적으로오스테 오르트 리트 | Eras protokolü | 총 Diz Artroplastisi칠면조