- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02110940
L'effetto dell'esercizio di mobilizzazione neurodinamica sul dolore agli arti inferiori nei pazienti con artrite reumatoide.
L'effetto dell'esercizio di mobilizzazione neurale sul dolore agli arti inferiori nei pazienti con artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune cronica caratterizzata da infiammazione generalizzata delle articolazioni. Con l'aumentare delle indagini sulla patologia, il focus del trattamento sulle condizioni si è spostato da un punto di vista muscoloscheletrico a un approccio sistemico. Anche la consapevolezza del trattamento olistico è aumentata.
Gli ultimi studi hanno scoperto che il meccanismo infiammatorio neurogenico ha svolto un ruolo importante nel processo infiammatorio dell'AR, sono stati notati anche i cambiamenti patologici dei tessuti neurali nell'AR.
Questo studio clinico è il primo studio ad applicare la mobilizzazione neurodinamica, un esercizio terapeutico specifico del sistema nervoso, su pazienti con AR. Obiettivo dello studio è scoprire l'effetto della mobilizzazione neurodinamica per l'infiammazione articolare nei pazienti con AR.
Popolazione Adulti con diagnosi di artrite reumatoide.
Esercizio neurodinamico di intervento
Confronto Protocollo standard di fisioterapia conservativa
Esito Test della proteina C reattiva (CRP) sulla scala del dolore da artrite reumatoide (RAPS).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contatto:
- Chi ngai Lo, Master
- Numero di telefono: +852 2766 6752
- Email: christ.lo@polyu.edu.hk
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Investigatore principale:
- Chi ngai Lo, Master
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono stati considerati pazienti con artrite reumatoide; presenza di stato infiammatorio a carico delle articolazioni degli arti superiori e/o inferiori; Scala del dolore da artrite reumatoide (RAPS) almeno 10 punti durante le attività della vita quotidiana; e adulti (> 18 anni di età) di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono: dolori articolari acuti, fisioterapia o iniezioni articolari nei 3 mesi precedenti; variazione dei corticosteroidi nel mese precedente; e variazione dei farmaci antireumatici modificanti la malattia nei 3 mesi precedenti; soggetti con scarso equilibrio o dolore significativo che la mobilizzazione neurodinamica non è in grado di eseguire.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia conservativa
I soggetti verranno indirizzati al reparto di fisioterapia per ricevere un trattamento fisioterapico convenzionale.
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Il gruppo di controllo è assegnato al trattamento convenzionale ricevuto nel reparto di fisioterapia con il protocollo riabilitativo standard costituito da elettroterapia per alleviare il dolore, esercizio di rafforzamento per aumentare la forza della coscia
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Sperimentale: Esercizio di mobilizzazione neurodinamica
Al gruppo sperimentale verranno dati tre esercizi di mobilizzazione neurodinamica che si concentrano maggiormente sugli arti inferiori e sui principali nervi cutanei innervanti: nervo safeno, nervo sciatico e nervo femorale. I soggetti saranno istruiti a esercitarsi ogni giorno, ogni azione ripetuta per 10 volte. |
L'esercizio di mobilizzazione viene condotto con 10 ripetizioni per ogni azione, l'azione viene mantenuta per 5 secondi quando i soggetti hanno la sensazione di allungamento. Alla serie di esercizi viene detto di eseguire 2 serie al giorno, pratica quotidiana. Le condizioni dei soggetti saranno riviste alla fine della 4a e 8a settimana. Verrà fornito un registro degli esercizi per ogni soggetto per annotare la conformità dell'esercizio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del dolore da artrite reumatoide (RAPS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala del dolore da artrite reumatoide (RAPS) verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore nei soggetti con AR; prima, tra e dopo il periodo sperimentale. Il questionario è composto da 24 item con una scala da 0 a 6 per quantificare la gravità dell'Artrite Reumatoide Il test sarà condotto al basale, alla 4a settimana, e alla fine dell'indagine all'8a settimana. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della proteina C reattiva (CRP).
Lasso di tempo: 8 settimane
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La proteina C-reattiva (CRP) è una delle misurazioni più utilizzate per indicare la gravità dell'infiammazione nell'artrite reumatoide. La scelta del CRP è dovuta alla sua convenienza, affidabilità e riproducibilità. Il test sarà condotto dagli infermieri, al soggetto verrà prelevato un campione di sangue di 3 cc e inviato al laboratorio per indagare il livello di proteina C-reattiva. Il test sarà condotto al basale, alla 4a settimana, e alla fine dell'indagine all'8a settimana. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chi Ngai Lo, Master
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20140401001
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