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L'effetto dell'esercizio di mobilizzazione neurodinamica sul dolore agli arti inferiori nei pazienti con artrite reumatoide.

23 febbraio 2016 aggiornato da: LO CHI NGAI, The Hong Kong Polytechnic University

L'effetto dell'esercizio di mobilizzazione neurale sul dolore agli arti inferiori nei pazienti con artrite reumatoide.

Questo studio clinico è il primo studio ad applicare la mobilizzazione neurodinamica, un esercizio terapeutico specifico del sistema nervoso, su pazienti con artrite reumatoide (AR). Obiettivo dello studio è scoprire l'effetto della mobilizzazione neurodinamica per l'infiammazione articolare nei pazienti con AR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune cronica caratterizzata da infiammazione generalizzata delle articolazioni. Con l'aumentare delle indagini sulla patologia, il focus del trattamento sulle condizioni si è spostato da un punto di vista muscoloscheletrico a un approccio sistemico. Anche la consapevolezza del trattamento olistico è aumentata.

Gli ultimi studi hanno scoperto che il meccanismo infiammatorio neurogenico ha svolto un ruolo importante nel processo infiammatorio dell'AR, sono stati notati anche i cambiamenti patologici dei tessuti neurali nell'AR.

Questo studio clinico è il primo studio ad applicare la mobilizzazione neurodinamica, un esercizio terapeutico specifico del sistema nervoso, su pazienti con AR. Obiettivo dello studio è scoprire l'effetto della mobilizzazione neurodinamica per l'infiammazione articolare nei pazienti con AR.

Popolazione Adulti con diagnosi di artrite reumatoide.

Esercizio neurodinamico di intervento

Confronto Protocollo standard di fisioterapia conservativa

Esito Test della proteina C reattiva (CRP) sulla scala del dolore da artrite reumatoide (RAPS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chi ngai Lo, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione sono stati considerati pazienti con artrite reumatoide; presenza di stato infiammatorio a carico delle articolazioni degli arti superiori e/o inferiori; Scala del dolore da artrite reumatoide (RAPS) almeno 10 punti durante le attività della vita quotidiana; e adulti (> 18 anni di età) di entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono: dolori articolari acuti, fisioterapia o iniezioni articolari nei 3 mesi precedenti; variazione dei corticosteroidi nel mese precedente; e variazione dei farmaci antireumatici modificanti la malattia nei 3 mesi precedenti; soggetti con scarso equilibrio o dolore significativo che la mobilizzazione neurodinamica non è in grado di eseguire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia conservativa
I soggetti verranno indirizzati al reparto di fisioterapia per ricevere un trattamento fisioterapico convenzionale.
Il gruppo di controllo è assegnato al trattamento convenzionale ricevuto nel reparto di fisioterapia con il protocollo riabilitativo standard costituito da elettroterapia per alleviare il dolore, esercizio di rafforzamento per aumentare la forza della coscia
Sperimentale: Esercizio di mobilizzazione neurodinamica

Al gruppo sperimentale verranno dati tre esercizi di mobilizzazione neurodinamica che si concentrano maggiormente sugli arti inferiori e sui principali nervi cutanei innervanti: nervo safeno, nervo sciatico e nervo femorale.

I soggetti saranno istruiti a esercitarsi ogni giorno, ogni azione ripetuta per 10 volte.

L'esercizio di mobilizzazione viene condotto con 10 ripetizioni per ogni azione, l'azione viene mantenuta per 5 secondi quando i soggetti hanno la sensazione di allungamento. Alla serie di esercizi viene detto di eseguire 2 serie al giorno, pratica quotidiana.

Le condizioni dei soggetti saranno riviste alla fine della 4a e 8a settimana. Verrà fornito un registro degli esercizi per ogni soggetto per annotare la conformità dell'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore da artrite reumatoide (RAPS)
Lasso di tempo: 8 settimane

La scala del dolore da artrite reumatoide (RAPS) verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore nei soggetti con AR; prima, tra e dopo il periodo sperimentale. Il questionario è composto da 24 item con una scala da 0 a 6 per quantificare la gravità dell'Artrite Reumatoide

Il test sarà condotto al basale, alla 4a settimana, e alla fine dell'indagine all'8a settimana.

8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della proteina C reattiva (CRP).
Lasso di tempo: 8 settimane

La proteina C-reattiva (CRP) è una delle misurazioni più utilizzate per indicare la gravità dell'infiammazione nell'artrite reumatoide. La scelta del CRP è dovuta alla sua convenienza, affidabilità e riproducibilità.

Il test sarà condotto dagli infermieri, al soggetto verrà prelevato un campione di sangue di 3 cc e inviato al laboratorio per indagare il livello di proteina C-reattiva. Il test sarà condotto al basale, alla 4a settimana, e alla fine dell'indagine all'8a settimana.

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi Ngai Lo, Master

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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