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Die Wirkung neurodynamischer Mobilisierungsübungen auf Schmerzen in den unteren Gliedmaßen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

23. Februar 2016 aktualisiert von: LO CHI NGAI, The Hong Kong Polytechnic University

Die Wirkung von neuronaler Mobilisierungsübung auf Schmerzen in den unteren Gliedmaßen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Diese klinische Studie ist die erste Studie, in der die neurodynamische Mobilisierung, eine für das Nervensystem spezifische therapeutische Übung, bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) angewendet wird. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der neurodynamischen Mobilisation bei Gelenkentzündungen bei Patienten mit RA herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch eine generalisierte Gelenkentzündung gekennzeichnet ist. Mit zunehmender Erforschung der Pathologie verlagerte sich der Behandlungsfokus auf die Erkrankungen von einer muskuloskelettalen Sichtweise zu einem systemischen Ansatz. Auch das Bewusstsein für eine ganzheitliche Behandlung wurde gesteigert.

Neueste Studien haben herausgefunden, dass der neurogene Entzündungsmechanismus eine wichtige Rolle im Entzündungsprozess von RA spielt, die pathologischen Veränderungen des neuralen Gewebes bei RA wurden ebenfalls festgestellt.

Diese klinische Studie ist die erste Studie, die neurodynamische Mobilisierung, eine für das Nervensystem spezifische therapeutische Übung, bei Patienten mit RA anwendet. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der neurodynamischen Mobilisation bei Gelenkentzündungen bei Patienten mit RA herauszufinden.

Population Erwachsene, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde.

Intervention Neurodynamische Übung

Vergleich Konservatives Standard-Physiotherapieprotokoll

Ergebnis Rheumatoide Arthritis Pain Scale (RAPS) C-reaktives Protein (CRP)-Test

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chi ngai Lo, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Einschlusskriterium galten Patienten mit rheumatoider Arthritis; Vorhandensein eines entzündlichen Zustands an den Gelenken an den oberen und / oder unteren Gliedmaßen; Rheumatoide Arthritis Pain Scale (RAPS) mindestens 10 Punkte bei Aktivitäten des täglichen Lebens; und Erwachsene (> 18 Jahre) beiderlei Geschlechts.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind: akute Gelenkschmerzen, Krankengymnastik oder Gelenkinjektionen in den letzten 3 Monaten; Änderung der Kortikosteroide im Vormonat; und Änderung der krankheitsmodifizierenden Antirheumatika in den letzten 3 Monaten; Patienten mit schlechtem Gleichgewicht oder erheblichen Schmerzen, die die neurodynamische Mobilisierung nicht durchführen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konservative Physiotherapie
Die Patienten werden an die Physiotherapieabteilung überwiesen, um eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung zu erhalten.
Sonstiges: Konservative Physiotherapie
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Behandlung in der Physiotherapieabteilung mit dem Standard-Rehabilitationsprotokoll, bestehend aus Elektrotherapie zur Schmerzlinderung, Kräftigungsübungen zur Steigerung der Stärke des Oberschenkels
Experimental: Neurodynamische Mobilisierungsübung

Die experimentelle Gruppe erhält drei neurodynamische Mobilisierungsübungen, die sich mehr auf die unteren Gliedmaßen und die wichtigsten innervierenden Hautnerven konzentrieren - N. saphenus, Ischiasnerv und N. femoralis.

Die Probanden werden angewiesen, jeden Tag zu üben, jede Aktion wird 10 Mal wiederholt.
Sonstiges: Neurodynamische Mobilisierungsübung

Die Mobilisierungsübung wird mit 10 Wiederholungen für jede Aktion durchgeführt, die Aktion wird für 5 Sekunden gehalten, wenn die Probanden das Dehnungsgefühl hatten. Die Übungsserie soll 2 Sätze pro Tag ausführen, tägliches Üben.

Die Bedingungen der Probanden werden am Ende der 4. und 8. Woche überprüft. Für jeden Probanden wird ein Übungslogbuch zur Verfügung gestellt, um die Einhaltung der Übung zu dokumentieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rheumatoide Arthritis-Schmerzskala (RAPS)
Zeitfenster: 8 Wochen

Rheumatoide Arthritis Pain Scale (RAPS) wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen bei Probanden mit RA zu bewerten; vor, zwischen und nach dem Versuchszeitraum. Der Fragebogen besteht aus 24 Items mit einer Skala von 0-6, um den Schweregrad der Rheumatoiden Arthritis zu quantifizieren

Der Test wird in der Basislinie in der 4. Woche und am Ende der Untersuchung in der 8. Woche durchgeführt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein (CRP)-Test
Zeitfenster: 8 Wochen

C-reaktives Protein (CRP) ist eine der am häufigsten verwendeten Messungen, um die Schwere der Entzündung bei rheumatoider Arthritis anzuzeigen. Die Wahl von CRP ist auf seine Kosteneffizienz, Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit zurückzuführen.

Der Test wird von Krankenschwestern durchgeführt, dem Probanden werden 3 ml Blut entnommen und an das Labor geschickt, um den C-reaktiven Proteinspiegel zu untersuchen. Der Test wird in der Basislinie in der 4. Woche und am Ende der Untersuchung in der 8. Woche durchgeführt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi Ngai Lo, Master

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20140401001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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