- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02110940
Neurodynaamisen mobilisaatioharjoituksen vaikutus alaraajojen kipuun nivelreumapotilailla.
Hermoston mobilisaatioharjoituksen vaikutus alaraajojen kipuun nivelreumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista yleistynyt niveltulehdus. Patologian tutkimuksen lisääntyessä hoidon painopiste siirtyi tuki- ja liikuntaelimistön näkökulmasta systeemiseen lähestymistapaan. Myös tietoisuutta kokonaisvaltaisesta hoidosta lisättiin.
Viimeisimmät tutkimukset ovat osoittaneet, että neurogeenisellä tulehdusmekanismilla oli tärkeä rooli nivelreuman tulehdusprosessissa, myös nivelreuman hermokudosten patologisia muutoksia havaittiin.
Tämä kliininen tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa sovelletaan neurodynaamista mobilisaatiota, hermostokohtaista terapeuttista harjoitusta nivelreumapotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää neurodynaamisen mobilisaation vaikutus niveltulehdukseen potilailla, joilla on nivelreuma.
Väestö Aikuiset, joilla on diagnosoitu nivelreuma.
Interventio neurodynaaminen harjoitus
Vertailu Tavallinen konservatiivinen fysioterapiaprotokolla
Tulos Rheumatoid arthritis Pain Scale (RAPS) C-reaktiivisen proteiinin (CRP) testi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi ngai Lo, Master
- Puhelinnumero: +852 2766 6752
- Sähköposti: christ.lo@polyu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Chi ngai Lo, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerinä pidettiin potilaita, joilla oli nivelreuma; tulehdustilan esiintyminen ylä- ja/tai alaraajojen nivelissä; Nivelreuma Pain Scale (RAPS) vähintään 10 pistettä päivittäisen elämän aikana; ja aikuiset (> 18-vuotiaat) kummassa tahansa sukupuolessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat: akuutti nivelkipu, fysioterapia tai nivelinjektiot viimeisen 3 kuukauden aikana; kortikosteroidien muutos edellisen kuukauden aikana; ja muutos sairautta modifioivissa reumalääkkeissä viimeisten 3 kuukauden aikana; kohteet, joilla on huono tasapaino tai merkittävä kipu, jota neurodynaaminen mobilisaatio ei pysty suorittamaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Konservatiivinen fysioterapia
Koehenkilöt ohjataan fysioterapiaosastolle tavanomaiseen fysioterapiahoitoon.
|
Kontrolliryhmälle määrätään saamaan tavanomaista hoitoa fysioterapiaosastolla vakiokuntoutusprotokollalla, joka koostui sähköhoidosta kivunlievitykseen, vahvistava harjoitus reiden vahvuuden lisäämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Neurodynaaminen mobilisaatioharjoitus
Koeryhmälle annetaan kolme neurodynaamista mobilisaatioharjoitusta, jotka keskittyvät enemmän alaraajoihin ja tärkeimpiin hermoiviin ihohermoihin - lonkkahermoon, iskiashermoon ja reisihermoon. Koehenkilöitä ohjataan harjoittelemaan joka päivä, jokainen toimenpide toistetaan 10 kertaa. |
Mobilisaatioharjoitus suoritetaan 10 toistolla jokaista liikettä kohden, toimintoa pidetään 5 sekuntia, kun koehenkilöillä oli venytystunne. Harjoitussarjaa kehotetaan suorittamaan 2 sarjaa päivässä, päivittäinen harjoitus. Koehenkilöiden ehdot tarkistetaan 4. ja 8. viikon lopussa. Jokaiselle aiheelle toimitetaan harjoituspäiväkirja, johon kirjataan harjoituksen vaatimustenmukaisuus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelreuman kipuasteikko (RAPS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nivelreumakipuasteikkoa (RAPS) käytetään arvioimaan kivun vakavuutta potilailla, joilla on nivelreuma; ennen koejaksoa, sen välillä ja jälkeen. Kyselylomake koostuu 24 kohdasta asteikolla 0-6 nivelreuman vakavuuden mittaamiseksi Testi suoritetaan lähtötilanteessa 4. viikolla ja tutkimuksen lopussa 8. viikolla. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on yksi laajimmin käytetyistä mittauksista, jotka osoittavat tulehduksen vakavuuden nivelreumassa. CRP:n valinta johtuu sen kustannustehokkuudesta, luotettavuudesta ja toistettavuudesta. Testin suorittavat sairaanhoitajat, koehenkilöltä otetaan 3cc:n verinäyte ja lähetetään laboratorioon C-reaktiivisen proteiinin tasoa tutkimaan. Testi suoritetaan lähtötilanteessa 4. viikolla ja tutkimuksen lopussa 8. viikolla. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Ngai Lo, Master
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20140401001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Konservatiivinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis